Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe podczas oczekiwania: interwencja ułatwiająca ćwiczenia w podstawowej opiece zdrowotnej (SWYW)

22 marca 2018 zaktualizowane przez: Women's College Hospital

Badania przesiewowe podczas oczekiwania: interwencja oparta na technologii ułatwiająca wykonywanie praktycznych zaleceń dotyczących ćwiczeń w podstawowej opiece zdrowotnej

Pomimo świadomości, że ćwiczenia poprawiają zdrowie, pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) nie oceniają regularnie poziomu aktywności fizycznej (PA) ani nie stosują sprawdzonych technik, aby pomóc pacjentom zwiększyć poziom PA. Badania wykazały, że PCP nie rozmawiają z pacjentami o ich poziomach PA, ponieważ nie czują, że mają odpowiednią wiedzę lub zasoby, aby pomóc swoim pacjentom. Ponadto uważają, że nie mają czasu na udzielanie spersonalizowanych porad dotyczących PA.

W tym badaniu zostaną wykorzystane tablety i poczta elektroniczna, aby zaangażować pacjentów w kontemplację ich własnych poziomów PA i rozpoczęcie rozmów z ich PCP. Ankiety elektroniczne dostarczane za pośrednictwem tabletów i poczty e-mail przed okresowymi przeglądami stanu zdrowia będą wykorzystywane do wspierania dostosowanej, skoncentrowanej na pacjencie opieki zdrowotnej. Odpowiedzi udzielone przez pacjentów w ankiecie zostaną wykorzystane do opracowania nadającego się do wydrukowania „zestawu narzędzi” ze zindywidualizowanymi zaleceniami PA, spersonalizowaną receptą na ćwiczenia (Rx), a także materiałami edukacyjnymi i społecznościowymi dostosowanymi do potrzeb pacjenta. Rx ćwiczenia i zasoby mogą być edytowane przez PCP na podstawie wynikowej dyskusji między pacjentem a PCP.

Nadrzędnym celem tego badania jest określenie, w jaki sposób wykorzystanie technologii w gabinetach lekarzy rodzinnych może pomóc pacjentom zaangażować się w ich PCP w zakresie PA i ostatecznie zwiększyć ich poziom PA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie odbędzie się w akademickiej klinice Women's College Hospital (WCH) Family Practice (FP) w Toronto w Kanadzie. Klinika zapewnia ponad 50 000 wizyt pacjentów rocznie i jest podzielona na cztery podzespoły do ​​celów operacyjnych. Zespoły te mają unikalnych członków bez krzyżowania PCP. Pacjenci zazwyczaj spotykają się z własnym PCP w celu zaplanowanej wizyty (np. opieki profilaktycznej i leczenia chorób przewlekłych), ale uzyskują dostęp do dowolnego dostępnego PCP, gdy pojawiają się poważniejsze problemy.

Ankiety PA są administrowane przez Ocean przez CognisantMD. Ocean łączy pacjentów, PCP i badaczy za pomocą bezpiecznych ankiet na tabletach w poczekalni FP oraz internetowych ankiet pacjentów, które integrują się z elektroniczną dokumentacją medyczną WCH FP.

Jest to pilotażowa próba klina krokowego ze stopniową, losową interwencją w warunkach klinicznych w czterech krokach w pięciu przedziałach czasowych. Kwalifikujący się pacjenci zgłaszający się do kliniki w okresie badania zostaną przydzieleni do interwencji lub kontroli w zależności od tego, czy PCP, na którego wizytę zarezerwowali, miał „włączoną” interwencję. Kolejność określająca, kiedy każdy PCP i jego zespół przechodzi od kontroli do interwencji, jest przydzielana losowo. Ten projekt został wybrany, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia interwencji i umożliwić logistykę realizacji. Zespoły otrzymają kontrolę i interwencje według następującego harmonogramu:

Przedział czasowy 1: Kontrola zespołu A-D Przedział czasowy 2: Interwencja zespołu A, kontrola zespołu B-D Przedział czasowy 3: Interwencja zespołu A+B, kontrola zespołu C+D Przedział czasowy 4: Interwencja zespołu A-C, kontrola zespołu D Przedział czasowy 5: Zespół A-D Interwencja

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
537

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital Family Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Lekarze rodzinni (i pacjenci, którymi się opiekują) kwalifikują się do badania, jeśli są czynnym personelem WCH FP i wyrazili zgodę na udział.

Uczestniczący lekarze rodzinni pomogą w identyfikacji potencjalnych uczestników i potwierdzą, że pacjenci są odpowiednimi uczestnikami do badania tego rodzaju.

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Dorośli pacjenci WCH FP w wieku 18-79 lat
  • Uczestnictwo w PHR - dawniej znane jako „kompletne badanie fizykalne”.

Kryteria wyłączenia pacjentów:

  • Pacjenci nieanglojęzyczni (ze względu na brak możliwości przetłumaczenia materiałów badawczych w fazie pilotażowej)
  • Pacjenci z demencją lub zaburzeniami funkcji poznawczych (ze względu na obciążenie związane z wypełnieniem materiałów ankietowych potencjalnie przewyższające niepewne korzyści z interwencji)
  • Pacjenci z poważną, trwającą chorobą (z powodu możliwości urazu/choroby zakłócającej ich możliwości PA)
  • Pacjentki w ciąży (ze względu na ograniczenia w modyfikowaniu poziomu PA między początkiem a wizytą kontrolną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Standardowa wizyta w ramach okresowej oceny stanu zdrowia (PHR). [Ponieważ pacjenci otrzymają ankietę na temat poziomów PA przed ich PHR, może to wpłynąć na ich prawdopodobieństwo zajęcia się PA podczas PHR.]
Eksperymentalny: Zwykła opieka plus interwencja
Standardowe spotkanie PHR oraz spersonalizowane ćwiczenia Rx i zasoby
Behawioralne: Spersonalizowane ćwiczenia Rx i zasoby
Pacjenci otrzymają IPAQ w celu zebrania wyjściowych poziomów PA, a także pytań oceniających prekursory zmiany zachowania i identyfikujących schorzenia, które mogą wpływać na zdolność PA. W karcie Elektronicznej Dokumentacji Medycznej zostanie automatycznie utworzona „pieczątka” wraz z linkiem, który otworzy „zestaw narzędzi” do wydrukowania ze zindywidualizowanymi zaleceniami PA, spersonalizowanym ćwiczeniem Rx, a także zasobami edukacyjnymi i społecznościowymi, wszystko oparte na odpowiedzi pacjenta na ankietę. Rx ćwiczenia i zasoby mogą być edytowane przez PCP na podstawie wynikowej dyskusji między pacjentem a PCP i drukowane podczas PHR, aby pacjent mógł zabrać je do domu. Ćwiczenie Rx i zasoby zostaną również przesłane e-mailem do pacjenta po umówieniu się na wizytę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metaboliczny odpowiednik minut zadaniowych na tydzień
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Podstawowym wynikiem będzie ocena skuteczności interwencji pod względem całkowitego PA; w szczególności metaboliczny odpowiednik zadania (MET) -minut tygodniowo zostanie obliczony na podstawie międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ).
4 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary motywacji (oparte na podejściu Health Action Process Approach)
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Oceniane zarówno u pacjentów interwencyjnych, jak i kontrolnych
4 miesiące po interwencji
Miary poczucia własnej skuteczności (oparte na podejściu Health Action Process Approach)
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Oceniane zarówno u pacjentów interwencyjnych, jak i kontrolnych
4 miesiące po interwencji
Odsetek kwalifikujących się pacjentów dostarczających dane dotyczące wyników
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Oceniane zarówno u pacjentów interwencyjnych, jak i kontrolnych
4 miesiące po interwencji
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy wykonali ćwiczenie Rx
Ramy czasowe: 0-2 tygodnie po interwencji
Tylko pacjenci interwencyjni
0-2 tygodnie po interwencji
Szacunkowy czas spędzony na PA
Ramy czasowe: 0-2 tygodnie po interwencji
Tylko pacjenci interwencyjni
0-2 tygodnie po interwencji
Zadowolenie z porad PA
Ramy czasowe: 0-2 tygodnie po interwencji
Tylko pacjenci interwencyjni
0-2 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Women's College Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016-0126-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Spersonalizowane ćwiczenia Rx i zasoby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami