Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta odotellessa: Interventio, joka helpottaa harjoittelua perusterveydenhuollossa (SWYW)

torstai 22. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Women's College Hospital

Seulonta odottaessasi: Teknologiaan perustuva toimenpide, joka helpottaa perusterveydenhuollon harjoitusmääräyksiä

Huolimatta tiedosta, että liikunta parantaa terveyttä, perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) eivät arvioi säännöllisesti fyysisen aktiivisuuden (PA) tasoa tai käytä todistettuja tekniikoita auttaakseen potilaita nostamaan PA-tasoaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PCP:t eivät puhu potilaille heidän PA-tasostaan, koska he eivät tunne, että heillä ei ole riittävästi tietoa tai resursseja auttaakseen potilaitaan. Lisäksi he eivät tunne, että heillä on aikaa tarjota henkilökohtaista neuvontaa PA: sta.

Tässä tutkimuksessa käytetään tablettitietokoneita ja sähköpostia saadakseen potilaat pohtimaan omia PA-tasojaan ja aloittamaan keskusteluja PCP:n kanssa. Tableteilla ja sähköpostilla toimitettuja sähköisiä kyselyjä ennen määräaikaisia ​​terveystarkastuksia käytetään tukemaan räätälöityä, potilaslähtöistä terveydenhuoltoa. Potilaiden kyselyvastauksia käytetään tulostettavan "työkalupaketin" kehittämiseen yksilöllisillä PA-suosituksilla, henkilökohtaisella harjoitusreseptillä (Rx) sekä potilaskohtaisilla koulutus- ja yhteisöresurssilla. PCP voi muokata harjoitusta Rx ja resursseja potilaan ja PCP:n välisen keskustelun perusteella.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, kuinka teknologian käyttö perhelääkärien vastaanotoilla voi auttaa potilaita ottamaan yhteyttä PCP:ään koskien PA:ta ja lopulta nostamaan PA-tasoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan akateemisessa Women's College Hospital (WCH) Family Practice (FP) -osastolla Torontossa, Kanadassa. Klinikka tarjoaa yli 50 000 potilaskäyntiä vuodessa, ja se on jaettu neljään alaryhmään operatiivisia tarkoituksia varten. Näissä tiimeissä on ainutlaatuisia jäseniä, joilla ei ole PCP:n risteytystä. Potilaat näkevät yleensä oman PCP:nsä suunniteltua hoitokäyntiä varten (esim. ennaltaehkäisevä hoito ja kroonisten sairauksien hallinta), mutta he voivat käyttää mitä tahansa saatavilla olevaa PCP:tä, kun akuutimpia ongelmia ilmenee.

CognisantMD hallinnoi PA-tutkimuksia Oceanin kautta. Ocean yhdistää potilaat, PCP:t ja tutkijat käyttämällä turvallisia kyselyitä tableteilla FP:n odotushuoneessa ja online-potilastutkimuksia, jotka integroituvat WCH FP:n elektronisiin sairausrekistereihin.

Tämä on pilottivaiheinen kiilakoe, jossa asteittainen, satunnainen interventio levitetään kliinisessä ympäristössä neljässä vaiheessa viiden ajanjakson aikana. Tutkimusjakson aikana klinikalle saapuvat tukikelpoiset potilaat kohdistetaan interventioon tai kontrolliin sen mukaan, onko heidän vastaanottoon varaamassaan PCP:ssä interventio "käynnistetty". Järjestys, joka määrittää, milloin kukin PCP ja hänen tiiminsä siirtyvät kontrollista interventioon, määrätään satunnaisesti. Tämä malli valittiin interventiokontaminaation riskin välttämiseksi ja toteutuksen logistiikan mahdollistamiseksi. Joukkueet saavat ohjauksen ja interventiot seuraavan aikataulun mukaisesti:

Aikaväli 1: Joukkueen A-D tarkistusaikaväli 2: Joukkueen A väliintulo, Joukkueen B-D tarkistusaikaväli 3: Joukkueen A+B väliintulo, Joukkueen C+D tarkistusaikaväli 4: Joukkueen A-C väliintulo, Joukkueen D tarkistusaikaväli 5: Joukkue A-D Interventio

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
537

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital Family Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Perhelääkärit (ja heidän hoitamansa potilaat) ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he ovat WCH FP:n aktiivisia työntekijöitä ja ovat antaneet suostumuksensa osallistumiseen.

Osallistuvat perhelääkärit auttavat tunnistamaan mahdolliset osallistujat ja vahvistavat, että potilaat ovat sopivia osallistujia tämäntyyppiseen tutkimukseen.

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

  • 18-79-vuotiaat aikuiset WCH FP -potilaat
  • Osallistuminen PHR-tutkimukseen - joka tunnettiin aiemmin nimellä "täydellinen fyysinen" tarkastus

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset potilaat (johtuen kyvyttömyydestä kääntää oppimateriaalia pilottivaiheessa)
  • Potilaat, joilla on dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta (koska kyselymateriaalien täyttämisestä aiheutuva taakka voi olla suurempi kuin hoidon epävarma hyöty)
  • Potilaat, joilla on vakava meneillään oleva sairaus (koska heidän vammansa/sairaudensa saattaa häiritä heidän PA-kykyään)
  • Potilaat, jotka ovat raskaana (johtuen rajoituksista muuttaa PA-tasoa lähtötason ja seurannan välillä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaali säännöllinen terveystarkastus (PHR). [Koska potilaat saavat kyselyn PA-tasoista ennen PHR:ään, tämä voi vaikuttaa heidän todennäköisyyteensä käsitellä PA:ta PHR:n aikana.]
Kokeellinen: Tavallinen hoito ja väliintulo
Tavallinen PHR-aikataulu sekä henkilökohtainen harjoitus Rx ja resurssit
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen harjoitus Rx ja resurssit
Potilaat saavat IPAQ:n kerätäkseen PA-perustason tasoja sekä kysymyksiä, jotka arvioivat käyttäytymisen muutoksen edellytyksiä ja tunnistavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa PA-kykyyn. Sähköiseen sairauskertomustaulukkoon luodaan automaattisesti "leima", johon liittyy linkki, joka avaa tulostettavan "työkalupakin", jossa on yksilöllisiä PA-suosituksia, henkilökohtainen harjoitus Rx sekä koulutus- ja yhteisöresurssit, jotka kaikki perustuvat potilaan kyselyvastaukset. PCP voi muokata harjoituksen Rx ja resursseja potilaan ja PCP:n välisen keskustelun perusteella ja tulostaa PHR:n aikana potilaan vietäväksi kotiin. Harjoitus Rx ja resurssit lähetetään myös sähköpostitse potilaalle ajanvarauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen ekvivalentti työminuutteja viikossa
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ensisijainen tulos arvioi toimenpiteiden tehokkuutta kokonaispanoksena; Erityisesti Metabolic Equivalent of Task (MET) -minuutit viikossa lasketaan kansainvälisestä fyysisen aktiivisuuden kyselystä (IPAQ).
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatiomittaukset (perustuu terveystoimintaprosessin lähestymistapaan)
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioitu sekä interventio- että kontrollipotilailla
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itsetehokkuuden mittarit (perustuu terveystoimintaprosessin lähestymistapaan)
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioitu sekä interventio- että kontrollipotilailla
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tulostiedot toimittaneiden tukikelpoisten potilaiden osuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioitu sekä interventio- että kontrollipotilailla
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Soveltuvien potilaiden osuus suoritti harjoituksen Rx
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Vain interventiopotilaat
0-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioitu PA:ssa käytetty aika
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Vain interventiopotilaat
0-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tyytyväinen PA:n neuvoihin
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Vain interventiopotilaat
0-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Women's College Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016-0126-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen harjoitus Rx ja resurssit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia