Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening, mens du venter: En intervention for at lette træning i primærpleje (SWYW)

22. marts 2018 opdateret af: Women's College Hospital

Screening, mens du venter: En teknologibaseret intervention for at lette handlingsrettede træningsordinationer i primærpleje

På trods af at de ved, at motion forbedrer sundheden, vurderer primære udbydere (PCP'er) ikke regelmæssigt fysiske aktivitetsniveauer (PA) eller bruger afprøvede teknikker til at hjælpe patienter med at øge deres PA-niveauer. Undersøgelser har vist, at PCP'er ikke taler med patienter om deres PA-niveauer, fordi de ikke føler, at de har tilstrækkelig viden eller ressourcer til at hjælpe deres patienter. Derudover føler de ikke, at de har tid til at give personlig rådgivning vedrørende PA.

Denne undersøgelse vil bruge tablet-computere og e-mail til at engagere patienter i at overveje deres egne PA-niveauer og starte samtaler med deres PCP'er. Elektroniske undersøgelser leveret via tablets og e-mail forud for periodiske helbredsvurderinger vil blive brugt til at understøtte tilpasset, patientcentreret sundhedspleje. Patientens undersøgelsessvar vil blive brugt til at udvikle et printbart "værktøjssæt" med individualiserede PA-anbefalinger, en personlig træningsrecept (Rx) samt patientspecifikke uddannelses- og samfundsressourcer. Øvelsen Rx og ressourcer kan redigeres af PCP baseret på den resulterende diskussion mellem patient og PCP.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan brugen af ​​teknologi i familielægers kontorer kan hjælpe patienter til at engagere sig i deres PCP'er vedrørende PA og i sidste ende øge deres PA-niveauer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil finde sted på det akademiske Women's College Hospital (WCH) Family Practice (FP) i Toronto, Canada. Klinikken giver over 50.000 patientbesøg om året og er opdelt i fire underteams til operationelle formål. Disse hold har unikke medlemmer uden crossover af PCP'er. Patienter ser typisk deres egen PCP til planlagt plejebesøg (f.eks. forebyggende pleje og kronisk sygdomsbehandling), men får adgang til enhver tilgængelig PCP, når der opstår mere akutte problemer.

PA-undersøgelserne administreres via Ocean af CognisantMD. Ocean forbinder patienter, PCP'er og forskere ved hjælp af sikre undersøgelser på tablets i FP's venteværelse og online patientundersøgelser, der integreres med WCH FP Electronic Medical Records.

Dette er et pilot-trin-kile-forsøg med gradueret, tilfældig intervention udrulning på tværs af den kliniske indstilling i fire trin over fem tidsintervaller. Berettigede patienter, der møder op til klinikken i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive tildelt intervention eller kontrol afhængigt af, om den PCP, de har booket til at se, har haft interventionen "slået til". Rækkefølgen, der bestemmer, hvornår hver PCP og hans eller hendes team skifter fra kontrol til intervention, er tilfældigt tildelt. Dette design blev valgt for at undgå risikoen for interventionsforurening og for at muliggøre implementeringslogistik. Holdene vil modtage kontrol og intervention i henhold til følgende tidsplan:

Tidsinterval 1: Hold A-D Kontrol Tidsinterval 2: Hold A Intervention, Hold B-D Kontrol Tidsinterval 3: Hold A+B Intervention, Hold C+D Kontrol Tidsinterval 4: Hold A-C Intervention, Hold D Kontrol Tidsinterval 5: Hold A-D Intervention

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
537

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital Family Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Familielæger (og de patienter, de tager sig af) er berettigede til undersøgelsen, hvis de er aktive medarbejdere på WCH FP og har givet samtykke til at deltage.

Deltagende familielæger vil hjælpe med at identificere potentielle deltagere og bekræfte, at patienter er passende deltagere til en undersøgelse af denne art.

Patientinklusionskriterier:

  • Voksne WCH FP-patienter i alderen 18-79
  • At deltage i en PHR - tidligere kendt som en 'fuldstændig fysisk' undersøgelse

Patientudelukkelseskriterier:

  • Ikke-engelsktalende patienter (på grund af manglende evne til at oversætte studiematerialet i pilotfasen)
  • Patienter med demens eller kognitiv svækkelse (på grund af byrden ved at udfylde undersøgelsesmateriale, der potentielt opvejer den usikre fordel ved intervention)
  • Patienter, der har en alvorlig igangværende sygdom (på grund af muligheden for, at deres skade/sygdom forstyrrer deres PA-evner)
  • Patienter, der er gravide (på grund af begrænsninger i ændring af PA-niveau mellem baseline og opfølgning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Standard periodisk helbredsgennemgang (PHR) udnævnelse. [Da patienter vil få en undersøgelse om PA-niveauer før deres PHR, kan dette påvirke deres sandsynlighed for at behandle PA under deres PHR.]
Eksperimentel: Sædvanlig pleje plus intervention
Standard PHR aftale plus personlig motion Rx og ressourcer
Adfærdsmæssigt: Personlig øvelse Rx og ressourcer
Patienter vil modtage IPAQ'en for at indsamle baseline PA-niveauer samt spørgsmål, der evaluerer forstadier til adfærdsændringer og identificerer medicinske tilstande, der kan påvirke PA-evnen. I den elektroniske sygejournal vil der automatisk blive oprettet et 'stempel' ledsaget af et link, som åbner et udskrivbart 'værktøjssæt' med individualiserede PA-anbefalinger, en personlig øvelse Rx samt uddannelses- og samfundsressourcer, alt baseret på patientens undersøgelsessvar. Øvelsen Rx og ressourcer kan redigeres af PCP baseret på den resulterende diskussion mellem patient og PCP og udskrives under PHR, så patienten kan tage den med hjem. Øvelsen Rx og ressourcer vil også blive e-mailet til patienten efter deres aftale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk ækvivalent af opgaveminutter om ugen
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Det primære resultat vil vurdere interventionseffektivitet i form af total PA; specifikt vil Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutter pr. uge blive beregnet ud fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
4 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for motivation (baseret på Health Action Process Approach)
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Vurderet hos både interventions- og kontrolpatienter
4 måneder efter indgrebet
Mål for selveffektivitet (baseret på Health Action Process Approach)
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Vurderet hos både interventions- og kontrolpatienter
4 måneder efter indgrebet
Andel af kvalificerede patienter, der leverer resultatdata
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Vurderet hos både interventions- og kontrolpatienter
4 måneder efter indgrebet
Andel af kvalificerede patienter leverede øvelsen Rx
Tidsramme: 0-2 uger efter indgreb
Kun interventionspatienter
0-2 uger efter indgreb
Estimeret tid brugt på PA
Tidsramme: 0-2 uger efter indgreb
Kun interventionspatienter
0-2 uger efter indgreb
Tilfredshed med PA rådgivning
Tidsramme: 0-2 uger efter indgreb
Kun interventionspatienter
0-2 uger efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Women's College Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016-0126-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger