股関節形成不全の治療
小児における股関節の発達性異形成の治療のための閉鎖整復の評価
閉鎖整復は、外科的切開を行わずに太ももの骨をソケットに入れる場所です。 これは、4 歳未満の子供で実行される可能性が高くなります。 子供が麻酔下にある間に、大腿骨頭をソケットに優しく操作します。 大腿骨頭が所定の位置に配置されると、股関節スピカが適用され、股関節を正しい位置に維持するために最大 3 か月間その位置に留まることができます。 これにより、治癒し、ソケットと大腿骨が関節として一緒に成形される時間が得られます.
この研究の目的は、発達性股関節形成異常 (DDH) の閉鎖治療後の無血管壊死 (AVN) の危険因子を特定し、評価することでした。
ソルターの分類システムに従って評価されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
閉鎖整復の手技 術前 患者は手術の 1 日前に小児科病棟に入院し、可能であれば患側の皮膚牽引を行いました。 血液サンプルは、基本的なラボ作業の調査のために抽出されました。手順を開放還元に移行する場合に備えて、血液バンクに連絡して、血液のクロス マッチングを準備しました。 DDH の側面に印を付け、患者は手術前の真夜中から絶食を続けました。同意書には法定後見人が署名し、術中に同心円状の整復が得られなかった場合に閉鎖整復から開整整復までの可能性を含めました。適切な筋弛緩薬による麻酔の後、患者は股関節の可動性と閉鎖整復の可能性について穏やかに検査されました. 激しい操作は避けられました. Ortolani 操作中に行われます。 可能な限り最小限の力が加えられ、明白な減少が感じられた後、股関節を動かして、Ramseyらによって説明されているように、減少したままの可動範囲を決定しました. 股関節を再脱臼点まで内転させ、その位置を記録しました。 股関節を再度整復し、脱臼するまで伸展し、脱臼点を記録しました。 整復を維持するために股関節が内旋する必要がある場合、これも記録されました。
テノトミー
時には、より広い範囲の外転を可能にすることによって安全地帯を拡大するために、内転筋の腱切除術が使用されました. ただし、広い外転は絶対に使用しないでください。これは、AVN の素因となる可能性があることが知られているためです。過度の内旋も AVN の原因として知られているため、避ける必要があります。 より重度の内転拘縮または長期の内転拘縮に対しては、小さな横切開による開内転筋腱切開術が行われました。
ギプス装着の手技 股関節の閉鎖整復は、手術室で全身麻酔下で行い、適切な筋肉麻痺を提供する必要があります。 整復操作には、大転子に後圧を加えながら、股関節の縦方向の牽引、屈曲、および外転が含まれます [12]。 多くの場合、反対の力の 1 つを軽減し、「セーフ ゾーン」を広げます。 股関節の整復後、術中の関節造影では、大腿骨頭と寛骨臼の内側境界の間の空間に 5 ~ 7 mm 未満の染料が集まっていることを示すことにより、大腿骨頭の同心円状の整復を確認します [13]。 前述の色素のコレクションは、「内側色素プール」と呼ばれることがよくあります。 内側の染料プールが 7 mm を超える場合は、開放整復を行うべきです [13]。 股関節の整復が記録されたら、すべての方向面(外転/内転、屈曲/伸展、内旋/外旋)における股関節の安定ゾーンを特定して、事前に「人間の位置」での股関節の安定性を確保する必要があります。スピカキャストを適用します。 スピカ キャストの目的は、股関節を 100 度の屈曲と 40 ~ 50 度の外転に維持することです。これは、一般に股関節の「人間の位置」と呼ばれます。 スピカ キャストは技術的に要求が厳しいですが、細部に細心の注意を払うことで、股関節の位置決めと整復の維持を確実に行うことができます。 股関節前面のパッドは股関節を伸ばす傾向があるため、鋳造材料が硬化するまで必要な屈曲を維持することが賢明です。 大腿骨頭は後方に移動することが多く、整復の損失につながりますが、大転子モールドを使用することで移動を防ぐことができます。
術中の関節造影および術後のC T /MRIによる閉鎖整復の確認
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:abdel-khalek Hafez ibrahim, MD
- 電話番号:0201222302088
- メール:ortho2015@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nariman aboloyoun, MD
- 電話番号:0201222302343
- メール:Aboloyoun@yahoo.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 出生後の最初の診断を逃し、この研究に含まれる約6か月から最大4年間を呈した子供。 すべての患者は、Pavlik ハーネスやスプリントなどの事前治療を受けていませんでした。
除外基準:
- 神経学的、敗血症性、外傷性または症候性脱臼の患者は、私たちの研究には含まれていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
クローズドリダクション
|
閉鎖整復は、外科的切開を行わずに太ももの骨をソケットに入れる場所です。
これは、4 歳未満の子供で実行される可能性が高くなります。
子供が麻酔下にある間に、大腿骨頭をソケットに優しく操作します。
大腿骨頭が所定の位置に配置されると、股関節スピカが適用され、股関節を正しい位置に維持するために最大 3 か月間その位置に留まることができます。
これにより、治癒し、ソケットと大腿骨が関節として一緒に成形される時間が得られます.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハリスヒップスコア
時間枠:6ヶ月
|
股関節機能のハリス ヒップ スコア
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Anuar R, Mohd-Hisyamudin HP, Ahmad MH, Zulkiflee O. The Economic Impact of Managing Late Presentation of Developmental Dysplasia of Hip (DDH). Malays Orthop J. 2015 Nov;9(3):40-43. doi: 10.5704/MOJ.1511.006.
- de Hundt M, Vlemmix F, Bais JM, Hutton EK, de Groot CJ, Mol BW, Kok M. Risk factors for developmental dysplasia of the hip: a meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Nov;165(1):8-17. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.06.030. Epub 2012 Jul 21.
- Brady RJ, Dean JB, Skinner TM, Gross MT. Limb length inequality: clinical implications for assessment and intervention. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 May;33(5):221-34. doi: 10.2519/jospt.2003.33.5.221.
- Sarkissian EJ, Sankar WN, Baldwin K, Flynn JM. Is there a predilection for breech infants to demonstrate spontaneous stabilization of DDH instability? J Pediatr Orthop. 2014 Jul-Aug;34(5):509-13. doi: 10.1097/BPO.0000000000000134.
- Race C, Herring JA. Congenital dislocation of the hip: an evaluation of closed reduction. J Pediatr Orthop. 1983 May;3(2):166-72. doi: 10.1097/01241398-198305000-00004.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- DDH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節形成不全の臨床試験
-
NCT07329829積極的、募集していない術後疼痛管理 | 局所麻酔の成功 | 鎮痛、術後 | HİP FRACTURE | 股関節手術(側方切開)