Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van ontwikkelingsdysplasie van de heup

17 juni 2017 bijgewerkt door: Emad Abdelmaged Abdelqawi, Assiut University

Evaluatie van gesloten reductie voor de behandeling van ontwikkelingsdysplasie van de heup bij kinderen

Bij gesloten reductie wordt het dijbeen in de kom geplaatst zonder dat er een chirurgische incisie wordt gemaakt. De kans is groter dat dit wordt uitgevoerd bij een kind jonger dan vier jaar. De heupkop wordt voorzichtig in de kom gemanipuleerd, terwijl het kind onder narcose is. Zodra de heupkop op zijn plaats zit, wordt een heup-Spica aangebracht die tot drie maanden op zijn plaats kan blijven om de heup in de juiste positie te houden. Dit geeft tijd voor genezing en voor de kom en het dijbeen om samen te vormen als een gewricht.

Het doel van deze studie was het identificeren en evalueren van risicofactoren van avasculaire necrose (AVN) na gesloten behandeling voor ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH).

beoordeeld volgens het classificatiesysteem van Salter.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Techniek van gesloten reductie Preoperatief Patiënten werden een dag voor de operatie opgenomen op de kinderafdeling en indien mogelijk werd huidtractie toegepast op de aangedane zijde. Er werd een bloedmonster afgenomen voor basisonderzoeken in het laboratorium. Er werd contact opgenomen met de bloedbank om een ​​kruisproef voor te bereiden voor bloed in geval van verschuiving van de procedure naar open reductie. De kant van de DDH werd gemarkeerd en de patiënt bleef vasten vanaf middernacht voor de operatie. De toestemming werd ondertekend door de wettelijke voogd en we hebben de mogelijkheid opgenomen om gesloten naar open reductie te draaien in het geval dat het niet lukt om concentrische reductie intraoperatief te verkrijgen Operatieve techniek Na inductie van algemene anesthesie met de juiste spierverslapper, de patiënt werd voorzichtig onderzocht op heupmobiliteit en de mogelijkheid van gesloten reductie. Krachtige manoeuvres werden vermeden. gedaan tijdens de Ortolani-manoeuvre. De minimaal mogelijke kracht werd uitgeoefend en nadat een voelbare verkleining werd gevoeld, werd de heup verplaatst om het bewegingsbereik te bepalen waarin deze verkleind bleef, zoals beschreven door Ramsey en medewerkers. De heup werd geadduceerd tot het punt van herdislocatie en die positie werd genoteerd. De heup werd opnieuw verkleind en vervolgens gestrekt tot hij ontwricht was, en het punt van ontwrichting werd genoteerd. Als de heup naar binnen moest draaien om de reductie te behouden, werd dit ook genoteerd

Tenotomie

Soms werd een adductor-tenotomie gebruikt om de veilige zone te vergroten door een breder bereik van abductie mogelijk te maken. Brede abductie mag echter nooit worden gebruikt, omdat het bekend is dat dit predisponerend kan zijn voor AVN. Overmatige interne rotatie is ook een bekende oorzaak van AVN en moet daarom worden vermeden. Een percutane adductor-tenotomie onder steriele omstandigheden werd uitgevoerd voor milde adductiecontracturen. Voor een ernstigere adductiecontractuur of een contractuur van lange duur, werd een open adductor-tenotomie via een kleine dwarse incisie uitgevoerd

Techniek voor het aanbrengen van het gips Gesloten reductie van de heup moet worden uitgevoerd onder algemene verdoving in de operatiekamer om voldoende spierverlamming te bewerkstelligen. De reductiemanoeuvre omvat longitudinale tractie, flexie en abductie van de heup, terwijl posterieure druk wordt uitgeoefend op de trochanter major [12]. Vaak is een adductor-tenotomie nodig via een open of percutane techniek, die een van de tegengestelde krachten verlicht en de 'veilige zone' verbreedt. Na reductie van de heup zal intra-operatieve artrografie een concentrische reductie van de heupkop bevestigen door een verzameling kleurstof aan te tonen in de ruimte tussen de heupkop en de mediale rand van het acetabulum van minder dan 5-7 mm [13]. De eerder beschreven collectie kleurstof wordt vaak de "mediale kleurstofpool" genoemd. Als de mediale kleurstofpool groter is dan 7 mm, is het een indicatie om door te gaan met een open reductie [13]. Zodra de reductie van de heup is gedocumenteerd, moeten de stabiele zones van de heup in alle richtingsvlakken (abductie/adductie, flexie/extensie, interne/externe rotatie) worden geïdentificeerd om de stabiliteit van de heup in de "menselijke positie" te waarborgen voordat om de spica cast aan te brengen. Het doel van de spica cast is om de heup in 100 flexie en 40-50 abductie te houden, wat gewoonlijk de "menselijke positie" van de heup wordt genoemd. Het spica-gips is technisch veeleisend, maar veel aandacht voor detail kan de positionering van de heup en het behoud van de reductie garanderen. Omdat de vulling over het voorste deel van de heup de neiging heeft om de heup te strekken, is het verstandig om de nodige buiging te behouden totdat het gietmateriaal is uitgehard. De heupkop zal vaak naar achteren migreren, wat leidt tot verlies van de reductie, maar het gebruik van een grotere trochantermal kan de migratie helpen voorkomen.

Bevestiging van gesloten reductie door artrografie interoperatief en CT/MRI postoperatief

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: abdel-khalek Hafez ibrahim, MD
  • Telefoonnummer: 0201222302088
  • E-mail: ortho2015@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gesloten reductie van de verwaarloosde heupdysplasie Het doel van deze studie om voorspellende factoren te identificeren die het beste wijzen op een bevredigende functie en radiologische uitkomst na nauwkeurige redactie van ontwikkelingsdysplasie van de heup bij kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die de initiële diagnose na de geboorte misten en ongeveer zes maanden tot vier jaar presenteerden die in deze studie waren opgenomen. Alle patiënten kregen geen eerdere behandeling zoals een Pavlik-harnas of spalken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische, septische, traumatische of syndromatische dislocaties zijn niet opgenomen in onze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Gesloten reductie
Procedure: gesloten vermindering
Bij gesloten reductie wordt het dijbeen in de kom geplaatst zonder dat er een chirurgische incisie wordt gemaakt. De kans is groter dat dit wordt uitgevoerd bij een kind jonger dan vier jaar. De heupkop wordt voorzichtig in de kom gemanipuleerd, terwijl het kind onder narcose is. Zodra de heupkop op zijn plaats zit, wordt een heup-Spica aangebracht die tot drie maanden op zijn plaats kan blijven om de heup in de juiste positie te houden. Dit geeft tijd voor genezing en voor de kom en het dijbeen om samen te vormen als een gewricht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harris Hip-score
Tijdsspanne: 6 maanden
harris heupscore voor functie van de heup
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DDH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupdysplasie

Klinische onderzoeken op gesloten vermindering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen