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股関節形成不全の治療

2017年6月17日 更新者：Emad Abdelmaged Abdelqawi、Assiut University

小児における股関節の発達性異形成の治療のための閉鎖整復の評価

閉鎖整復は、外科的切開を行わずに太ももの骨をソケットに入れる場所です。 これは、4 歳未満の子供で実行される可能性が高くなります。 子供が麻酔下にある間に、大腿骨頭をソケットに優しく操作します。 大腿骨頭が所定の位置に配置されると、股関節スピカが適用され、股関節を正しい位置に維持するために最大 3 か月間その位置に留まることができます。 これにより、治癒し、ソケットと大腿骨が関節として一緒に成形される時間が得られます.

この研究の目的は、発達性股関節形成異常 (DDH) の閉鎖治療後の無血管壊死 (AVN) の危険因子を特定し、評価することでした。

ソルターの分類システムに従って評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

閉鎖整復の手技 術前 患者は手術の 1 日前に小児科病棟に入院し、可能であれば患側の皮膚牽引を行いました。 血液サンプルは、基本的なラボ作業の調査のために抽出されました。手順を開放還元に移行する場合に備えて、血液バンクに連絡して、血液のクロス マッチングを準備しました。 DDH の側面に印を付け、患者は手術前の真夜中から絶食を続けました。同意書には法定後見人が署名し、術中に同心円状の整復が得られなかった場合に閉鎖整復から開整整復までの可能性を含めました。適切な筋弛緩薬による麻酔の後、患者は股関節の可動性と閉鎖整復の可能性について穏やかに検査されました. 激しい操作は避けられました. Ortolani 操作中に行われます。 可能な限り最小限の力が加えられ、明白な減少が感じられた後、股関節を動かして、Ramseyらによって説明されているように、減少したままの可動範囲を決定しました. 股関節を再脱臼点まで内転させ、その位置を記録しました。 股関節を再度整復し、脱臼するまで伸展し、脱臼点を記録しました。 整復を維持するために股関節が内旋する必要がある場合、これも記録されました。

テノトミー

時には、より広い範囲の外転を可能にすることによって安全地帯を拡大するために、内転筋の腱切除術が使用されました. ただし、広い外転は絶対に使用しないでください。これは、AVN の素因となる可能性があることが知られているためです。過度の内旋も AVN の原因として知られているため、避ける必要があります。 より重度の内転拘縮または長期の内転拘縮に対しては、小さな横切開による開内転筋腱切開術が行われました。

ギプス装着の手技 股関節の閉鎖整復は、手術室で全身麻酔下で行い、適切な筋肉麻痺を提供する必要があります。 整復操作には、大転子に後圧を加えながら、股関節の縦方向の牽引、屈曲、および外転が含まれます [12]。 多くの場合、反対の力の 1 つを軽減し、「セーフ ゾーン」を広げます。 股関節の整復後、術中の関節造影では、大腿骨頭と寛骨臼の内側境界の間の空間に 5 ～ 7 mm 未満の染料が集まっていることを示すことにより、大腿骨頭の同心円状の整復を確認します [13]。 前述の色素のコレクションは、「内側色素プール」と呼ばれることがよくあります。 内側の染料プールが 7 mm を超える場合は、開放整復を行うべきです [13]。 股関節の整復が記録されたら、すべての方向面（外転/内転、屈曲/伸展、内旋/外旋）における股関節の安定ゾーンを特定して、事前に「人間の位置」での股関節の安定性を確保する必要があります。スピカキャストを適用します。 スピカ キャストの目的は、股関節を 100 度の屈曲と 40 ～ 50 度の外転に維持することです。これは、一般に股関節の「人間の位置」と呼ばれます。 スピカ キャストは技術的に要求が厳しいですが、細部に細心の注意を払うことで、股関節の位置決めと整復の維持を確実に行うことができます。 股関節前面のパッドは股関節を伸ばす傾向があるため、鋳造材料が硬化するまで必要な屈曲を維持することが賢明です。 大腿骨頭は後方に移動することが多く、整復の損失につながりますが、大転子モールドを使用することで移動を防ぐことができます。

術中の関節造影および術後のC T /MRIによる閉鎖整復の確認

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月～4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

無視された股関節形成不全の閉鎖的縮小 この研究の目的は、子供の股関節形成不全の発達を綿密に編集した後、満足のいく機能と放射線学的結果を最もよく示す予測因子を特定することです

説明

包含基準:

  • 出生後の最初の診断を逃し、この研究に含まれる約6か月から最大4年間を呈した子供。 すべての患者は、Pavlik ハーネスやスプリントなどの事前治療を受けていませんでした。

除外基準:

  • 神経学的、敗血症性、外傷性または症候性脱臼の患者は、私たちの研究には含まれていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クローズドリダクション
手順：閉じた削減
閉鎖整復は、外科的切開を行わずに太ももの骨をソケットに入れる場所です。 これは、4 歳未満の子供で実行される可能性が高くなります。 子供が麻酔下にある間に、大腿骨頭をソケットに優しく操作します。 大腿骨頭が所定の位置に配置されると、股関節スピカが適用され、股関節を正しい位置に維持するために最大 3 か月間その位置に留まることができます。 これにより、治癒し、ソケットと大腿骨が関節として一緒に成形される時間が得られます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハリスヒップスコア
時間枠：6ヶ月
股関節機能のハリス ヒップ スコア
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2019年7月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月17日

最初の投稿 (実際)

2017年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月17日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DDH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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