再発卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん患者の治療におけるアテゾリズマブ、グアデシタビン、および CDX-1401 ワクチン
2025年3月12日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
再発卵巣癌におけるアテゾリズマブ（MPDL3280A）、SGI-110およびCDX-1401ワクチンのランダム化第2相試験
この無作為化第 I/IIb 相試験では、グアデシタビンおよび CDX-1401 ワクチンと一緒に投与した場合のアテゾリズマブの副作用と最適用量を研究し、再発した卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者の治療においてアテゾリズマブがどの程度有効かを確認します。
アテゾリズマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と転移の能力を妨げる可能性があります。
CDX-1401 ワクチンは、腫瘍細胞の表面で腫瘍抗原をコードする遺伝子の発現を増強し、それらの腫瘍細胞に対する殺腫瘍 T 細胞の活性を増強する可能性があります。
腫瘍細胞と組み合わせたモノクローナル抗体から作られたワクチンは、体が効果的な免疫応答を構築して腫瘍細胞を殺すのに役立つ可能性があります。
アテゾリズマブ、グアデシタビン、および CDX-1401 ワクチンの投与は、卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者の治療において、CDX-1401 単独よりも効果的である可能性があります。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 固定用量のアテゾリズマブ (MPDL3280A) とグアデシタビン (SGI-110) の併用の安全性を確認すること。 （フェーズⅠ） Ⅱ． 国立がん研究所（NCI）有害事象共通用語基準（CTCAE）バージョン5.0で定義されている組み合わせの毒性を評価する。 （フェーズＩ） ＩＩＩ． SGI-110 がアテゾリズマブの利益を改善するかどうか、さらに DEC-205/NY-ESO-1 融合タンパク質 CDX-1401 (CDX-1401)/ポリ ICLC をさらに追加することで、無増悪生存期間を分析することでさらなる臨床的利益が得られるかどうかを研究する(PFS)、固形腫瘍における応答評価基準 (RECIST) 1.1 基準を使用。 (フェーズ IIb)
副次的な目的:
I. 抗腫瘍活性を観察し、記録する。 （フェーズⅠ） Ⅱ． 全生存期間 (OS)、客観的奏効率 (完全奏効および部分奏効)、臨床的利益率 (奏効 + 病勢安定)、CA-125 減少 (CA-125 減少が 50% 以上の患者の割合)、および期間を決定する応答の。 (フェーズ IIb) III. 抗腫瘍免疫応答に対するアテゾリズマブ、SGI-110、および CDX-1401 の組み合わせの影響を評価すること。 (フェーズ IIb) IV. 腫瘍組織におけるNY-ESO-1発現に対するSGI-110の影響を評価すること。 (第 IIb 相) V. 併用コホート (2 および 3) に関連する毒性を評価すること。 (フェーズ IIb)
探索的/翻訳的目的:
I. NY ESO 1 特異的な細胞性および体液性免疫を評価することにより、ワクチンの有効性を高める上での SGI-110 の有効性を決定すること。
いや。末梢血 NY ESO 1 特異的 CD8+ および CD4+ T 細胞。 Ib。 末梢血 NY ESO 1 特異的抗体。 IC。 末梢血とは無関係の CTA 特異的抗体 (抗原拡散)。 同上。 CD4+CD25+FOXP3+制御性T細胞の末梢血頻度。 すなわち。 PFS に対する NY-ESO-1 発現の潜在的な差異効果を調べます。 Ⅱ． 腫瘍組織における PDL1 発現への影響を評価すること。 III. 免疫細胞の表現型に対する治療効果の評価。 IV. デオキシリボ核酸 (DNA) メチル化および DNA メチローム: 治療前および治療中の末梢血、血清 (循環 DNA)、および腫瘍生検。
Ｖ．腫瘍浸潤性ＣＤ３＋およびＣＤ８＋Ｔ細胞の治療前および治療中の密度および位置。
Ⅵ．治療前および治療後の突然変異およびネオ抗原負荷と治療効果を評価します。
VII.治療前および治療後の T 細胞受容体 (TCR) レパートリーを使用して、PDL1 遮断、エピジェネティックな修飾、およびワクチン接種の組み合わせによる TCR V ベータの多様性が治療効果に及ぼす影響を研究します。
VIII. 提案された併用療法の治療効果に対する微生物叢の役割を評価するために、ベースライン時の腸内微生物叢と、C4D1（サイクル4、1日目）または進行時のいずれか早い方の1つの治療中サンプル。
概要: これは第 I 相、グアデシタビンの用量漸増研究とそれに続く第 IIb 相研究です。 患者は 3 つのコホートのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
コホート I: 患者は、1 日目と 15 日目に 30 ～ 60 分にわたってアテゾリズマブを静脈内 (IV) で投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 24 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。
コホート II: 患者は 1 ～ 5 日目にグアデシタビンを皮下 (SC) で投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 6 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、8 日目と 22 日目に 30 ～ 60 分にわたってアテゾリズマブ IV を投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 24 コースで 28 日ごとに繰り返されます。
コホート III: 患者はコホート II と同様にグアデシタビンとアテゾリズマブを投与されます。 患者は、15 日目に CDX-1401 ワクチン IV および 15 ～ 16 日目にポリ ICLC SC も受けます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 6 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。
研究治療の完了後、患者は30日で追跡され、その後2か月ごとに最大1年間追跡されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
12
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- Banner University Medical Center - Tucson
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Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
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New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
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Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
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Kansas
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Fairway、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas Clinical Research Center
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-
Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York、New York、アメリカ、10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
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-
Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜がんの女性で、プラチナ耐性疾患（一次耐性と二次耐性の両方を含めたいため、最後のプラチナ含有レジメンから 6 か月以内に再発したと定義）; -患者は、以前に2つ以上の細胞毒性治療レジメンを受けたことが許可されています。すべての患者は、臨床的利益をもたらす標準治療薬を受けるべきでした
- -生検可能な疾患の存在と、治療前および治療中の生検を受けることができる患者
- 免疫組織化学 (IHC) および/または逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) による NY-ESO-1 または PDL1 の腫瘍発現の評価、および DNA メチル化の測定のために、原発性および/または再発性疾患から入手可能な組織
- NY-ESO-1の腫瘍発現は不要
- -研究の医師によって評価された平均余命> 6か月
- 18 歳未満の患者における SGI-110 および CDX-1401 と組み合わせたアテゾリズマブの使用に関する投与量または有害事象のデータは現在入手できないため、子供はこの研究から除外されますが、将来の小児科試験に適格である可能性があります。
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 2
- 他の治療法について説明を受けた
- -免疫関連の（ir）RECIST基準に従って、生検部位の外側に測定可能な疾患が存在します。 （理論的根拠：生検は炎症反応を誘発し、結果の測定値にバイアスをかける可能性もあります）
- 患者は以前に NY ESO 1 ワクチン療法を受けている可能性があります。ベバシズマブまたは他の実験的治療を受けた患者は、無作為化の前に治療を中止し（少なくとも4週間）、毒性からグレード2未満に回復した場合、登録の資格があります
- 白血球 >= 2,500/mcL
- 絶対好中球数 >= 1,500/mcL
- 血小板 >= 100,000/mcL
- ヘモグロビン >= 10 g/dL
- -総ビリルビン=<1.5 x施設の正常上限（ULN）（ただし、血清ビリルビンレベル=<3 x ULNの既知のギルバート病の患者が登録される場合があります）
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 1.5 x ULN (AST および/または ALT =< 3 x ULN 肝臓患者の場合)関与）
- -アルカリホスファターゼ = < 2 x ULN (=< 5 x ULN 文書化された肝臓への関与または骨転移のある患者)
- クレアチニンクリアランス >= 30 mL/分/1.73 m^2 作成者: Cockcroft-Gault
- -国際正規化比（INR）および活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）=<1.5 x ULN
- この研究で使用された薬物の投与は、妊娠に悪影響を及ぼし、胚致死を含むヒト胎児にリスクをもたらす可能性があります。 -出産の可能性のある女性は、研究参加前、研究参加期間中、および研究エージェントの最後の投与後5か月間（150日）、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります;この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
- 参加者または法定代理人は、この研究の調査的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
除外基準:
- -以前に同種骨髄移植または以前に固形臓器移植を受けた患者
- -補完代替医療治療（CAM）を含む化学療法または放射線療法を受けた患者 研究に入る前の4週間以内、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象（脱毛症以外）から回復していない患者
-抗PD-1、または抗PD-L1治療抗体または経路標的薬による以前の治療
抗 CTLA-4 による前治療を受けた患者は、以下の要件が満たされている場合、登録することができます。
- -抗CTLA-4の最初の投与から最低12週間、最後の投与から> 6週間
- -抗CTLA-4による重度の免疫関連の副作用の病歴はない（NCI CTCAEグレード3および4）
- -サイクル1、1日目前の4週間以内の他の治験薬による治療
- -全身免疫刺激剤（インターフェロン[IFN]-αまたはインターロイキン[IL]-2を含むが、これらに限定されない）による治療 サイクル1、1日目の6週間前
-全身免疫抑制薬による治療（プレドニゾン、シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイド、および抗腫瘍壊死因子を含むが、これらに限定されない[抗TNF]剤）サイクル1、1日目の2週間前
- -急性、低用量、全身免疫抑制薬（吐き気のためのデキサメタゾンの1回投与など）を受けた患者が登録される場合があります
- 起立性低血圧または副腎皮質機能不全の患者に対する吸入コルチコステロイドおよびミネラルコルチコイド（フルドロコルチゾンなど）の使用は許可されています
- 症候性高カルシウム血症に対してビスフォスフォネート療法を受けている患者。 -他の理由（骨転移または骨粗鬆症など）でのビスフォスフォネート療法の使用は許可されています
- -抗ヒスタミン薬または非ステロイド性抗炎症薬およびその他の血小板阻害薬の慢性使用による全身治療の併用、および経口抗凝固薬（例： ワルファリン);例外：安定した用量レベルで低分子量ヘパリンまたはワルファリンなどの治療的抗凝固療法を受けている患者は、研究に許可されています
- -既知の原発性中枢神経系（CNS）悪性腫瘍または症候性CNS転移を有する患者は除外されます
- -チャイニーズハムスター卵巣細胞製品または他の組換えヒト抗体に対する既知の過敏症
- -キメラまたはヒト化抗体または融合タンパク質に対する重度のアレルギー、アナフィラキシー、またはその他の過敏反応の病歴
- -この研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴
- -低メチル化剤（5-アザシチジン、デシタビン、SGI-110）による以前の治療を受けた被験者
- -インフォームドコンセントを提供し、研究の要件を順守する能力を損なう可能性のある精神障害
- 免疫学的および臨床的フォローアップ評価に対する患者の能力の欠如
- -現在の薬物またはアルコール乱用または精神障害の証拠。調査官の意見では、プロトコル療法またはフォローアップの完了を妨げます
- 発育中の胎児または新生児への影響は不明であるため、妊娠中または授乳中の女性患者はこの研究から除外されます
- プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
- -治験責任医師の意見では、参加者を不適切な候補者とみなす状態 治験薬。 (すなわち、この研究に参加することによって患者のリスクを高める重大な医学的疾患または異常な検査所見)
-アクティブなウイルス性、アルコール性、またはその他の肝炎を含む、既知の臨床的に重要な肝疾患;肝硬変;脂肪肝;遺伝性肝疾患
- -過去または解決されたB型肝炎感染の患者（B型肝炎表面抗原[HBsAg]検査が陰性であり、抗HBc [B型肝炎コア抗原に対する抗体]抗体検査が陽性であると定義）は適格です
- -C型肝炎ウイルス（HCV）抗体が陽性の患者は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）がHCVリボ核酸（RNA）に対して陰性である場合にのみ適格です
-全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、抗リン脂質症候群に関連する血管血栓症、ウェゲナー肉芽腫症、シェーグレン症候群、ベル麻痺、ギランバレー症候群、多発性硬化症、自己免疫を含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の病歴またはリスク甲状腺疾患、血管炎、または糸球体腎炎
- -安定した用量の甲状腺置換ホルモンで自己免疫性甲状腺機能低下症の病歴がある患者は適格かもしれません
- -安定したインスリンレジメンで制御された1型糖尿病の患者は適格かもしれません
湿疹、乾癬、皮膚症状のみを伴う慢性単純性白斑の患者 (例えば、乾癬性関節炎の患者は除外されます) は、以下の条件を満たす場合に許可されます。
- 乾癬患者は、眼症状を除外するためにベースラインの眼科検査を受ける必要があります
- 発疹は体表面積の 10% 未満でなければなりません (BSA)
- 疾患はベースラインで十分に制御されており、効力の低い局所ステロイドのみが必要です (例: ヒドロコルチゾン 2.5%、酪酸ヒドロコルチゾン 0.1%、フルオシノロン 0.01%、デソニド 0.05%、ジプロピオン酸アルクロメタゾン 0.05%)。
- -過去12か月以内に基礎疾患の急性増悪がない（ソラレンと紫外線A照射[PUVA]、メトトレキサート、レチノイド、生物学的薬剤、経口カルシニューリン阻害剤を必要としない;高効力または経口ステロイド）
- -特発性肺線維症、肺炎（薬物誘発性を含む）、組織化肺炎（すなわち、閉塞性細気管支炎、原因不明の組織化肺炎など）の病歴、または胸部コンピューター断層撮影（CT）スキャンのスクリーニングにおける活動性肺炎の証拠; -放射線分野での放射線肺炎の病歴（線維症）は許可されています
- 活動性結核（TB）の患者は除外されます
- -サイクル1、1日目の前4週間以内の重度の感染症、感染症、菌血症、または重度の肺炎の合併症による入院を含むが、これらに限定されない
- -サイクル1、1日目前の2週間以内の感染の徴候または症状
- -サイクル1、1日目の2週間前に経口または静脈内（IV）抗生物質を投与された; -予防的抗生物質（例えば、尿路感染症または慢性閉塞性肺疾患の予防のため）を受けている患者は適格です
- -サイクル1、1日目の前の28日以内の主要な外科的処置、または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測
-サイクル1、1日目の前4週間以内の弱毒生ワクチンの投与、または研究中にそのような弱毒生ワクチンが必要になると予想される、およびアテゾリズマブの最後の投与後最大5か月
- インフルエンザの予防接種は、インフルエンザの流行期（10 月から 3 月頃）にのみ行う必要があります。 -患者は、生の弱毒化インフルエンザワクチンを受けてはなりません サイクル1、1日目の4週間前、または研究中の任意の時点で、アテゾリズマブの最後の投与から5か月後まで
- -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性の患者はこの研究から除外されませんが、HIV 陽性患者は以下を持っている必要があります。
- 高活性抗レトロウイルス療法（HAART）の安定したレジメン
- 日和見感染症の予防のための抗生物質または抗真菌剤の併用は必要ありません
- CD4 数が 250 細胞/mcL を超え、標準的な PCR ベースの検査で HIV ウイルス負荷が検出されない
- RANKL阻害剤による治療が必要な患者（例： アテゾリズマブによる治療前に中止できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コホート I (アテゾリズマブ)
患者は、1 日目と 15 日目に 30 ～ 60 分かけてアテゾリズマブ IV を投与されます。
治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 24 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。
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相関研究
与えられた IV
他の名前：
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実験的：コホート II (グアデシタビン、アテゾリズマブ)
患者は、1～5日目にグアデシタビンSCを受ける。
治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 6 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。
患者はまた、8 日目と 22 日目に 30 ～ 60 分にわたってアテゾリズマブ IV を投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 24 コースで 28 日ごとに繰り返されます。
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相関研究
与えられた IV
他の名前：
与えられた SC
他の名前：
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実験的：コホート III (グアデシタビン、アテゾリズマブ、CDX-1401 ワクチン)
患者は、コホート II と同様にグアデシタビンとアテゾリズマブを投与されます。
患者は、15 日目に CDX-1401 ワクチン IV および 15 ～ 16 日目にポリ ICLC SC も受けます。
治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 6 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。
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相関研究
与えられた IV
他の名前：
与えられた SC
他の名前：
与えられた SC
他の名前：
与えられた SC
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象（AE）の発生率（フェーズI）
時間枠：最後の服用後30日まで
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有害事象の共通用語基準バージョン 5.0 に従って患者ごとに個別にリストされ、各 AE を経験している患者の数は記述統計を使用して要約されます。
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最後の服用後30日まで
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無増悪生存期間 (PFS) (フェーズ IIb)
時間枠：最長1年
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標準的な画像反応 (固形腫瘍における反応評価基準 [RECIST]) 基準を使用して評価。 尤度関数の形を決定することに関して、病気のサブタイプの層別因子を用いた治療因子を有するコックス比例ハザードモデルを使用して実施される。 グローバル検定統計量は、p 値を結合するためのフィッシャーの方法を使用して、片側検定から結合されます。 また、PFSに対するNY-ESO-1発現の潜在的な差異効果も調べます。 3つのグループ間の発現レベルの分析は、生の値または対数変換された値のいずれかで分散分析法を使用して実行されます。 |
最長1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗腫瘍活性（フェーズⅠ）
時間枠：最長1年
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抗腫瘍活性を観察し、記録します。
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最長1年
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全生存期間 (OS) (フェーズ IIb)
時間枠：最長1年
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OSが測定されます。
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最長1年
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客観的奏効率 (フェーズ IIb)
時間枠：最長1年
|
客観的奏効率（完全奏効および部分奏効）が測定されます。
|
最長1年
|
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臨床的利益率 (フェーズ IIb)
時間枠：最長1年
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臨床効果率（奏効＋病勢安定）を測定します。
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最長1年
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CA-125 減少 (フェーズ IIb)
時間枠：最長1年
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CA-125が50%以上減少した患者の割合が測定されます。
連続エンドポイントは、クラスカル-ウォリス順位和検定を使用して分析されます。
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最長1年
|
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奏功期間 (フェーズ IIb)
時間枠：最長1年
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応答の持続時間が測定されます。
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最長1年
|
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抗腫瘍免疫応答 (フェーズ IIb)
時間枠：最長1年
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抗腫瘍免疫応答に対するアテゾリズマブ、グアデシタビン、および CDX-1401 の組み合わせの影響が測定されます。
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最長1年
|
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腫瘍微小環境における免疫遺伝子シグネチャ、NY-ESO-1、その他のCTA、およびPDL1のエピジェネティックな修飾（フェーズIIb）
時間枠：最長1年
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腫瘍微小環境における免疫遺伝子シグネチャ、NY-ESO-1、その他のCTA、およびPDL1のエピジェネティックな修飾が評価されます。
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最長1年
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併用コホート（2および3）での有害事象の発生率（フェーズIIb）
時間枠：最後の服用後30日まで
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有害事象の共通用語基準バージョン 5.0 による。
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最後の服用後30日まで
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NY-ESO-1 特異的免疫応答
時間枠：最長1年
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NY-ESO-1特異的T細胞に対する酵素結合免疫吸着スポットアッセイおよび蛍光活性化セルソーティングによって評価されます。
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最長1年
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腫瘍組織における PDL1 発現
時間枠：最長1年
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免疫組織化学によって評価されます。
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最長1年
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AIM 遺伝子シグネチャ
時間枠：最長1年
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Nanostring免疫プロファイリングパネルによって評価されます。
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最長1年
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免疫細胞の表現型
時間枠：最長1年
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蛍光活性化セルソーティングによって評価されます。
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最長1年
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ネオ抗原と変異抗原
時間枠：最長1年
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全エクソームシーケンスおよびリボ核酸（RNA）シーケンスによって評価されます。
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最長1年
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T 細胞受容体 (TCR) レパートリー
時間枠：最長1年
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V-ベータのTCRシーケンスによって評価されます。
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最長1年
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マイクロバイオーム
時間枠：最長1年
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マイクロバイオーム配列決定および細菌の 16s RNA 発現によって評価されます。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Kunle Odunsi、Roswell Park Cancer Institute EDDOP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年11月8日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年11月10日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年11月10日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 内分泌系疾患
- 病理学的プロセス
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- 新生物
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 疾患の属性
- 組織型別の新生物
- 生殖器疾患、女性
- 内分泌腺腫瘍
- 新生物、腺および上皮
- 卵巣疾患
- 付属器疾患
- 性器腫瘍、女性
- 性腺疾患
- 卵管疾患
- がん、卵巣上皮
- 再発
- がん
- 卵巣腫瘍
- 卵管腫瘍
- 抗悪性腫瘍剤、免疫
- 免疫チェックポイント阻害剤
- 抗感染症薬
- 抗悪性腫瘍剤
- 免疫学的因子
- 薬物の生理学的影響
- 薬理作用の分子機構
- 胃腸薬
- 酵素阻害剤
- 代謝拮抗剤、抗悪性腫瘍剤
- 代謝拮抗物質
- 抗ウイルス剤
- インターフェロン誘導剤
- 下剤
- アテゾリズマブ
- アザシチジン
- 抗体、モノクローナル
- ポリ I-C
- カルボキシメチルセルロースナトリウム
- ポリ ICLC
- グアデシタビン
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NCI-2017-01030 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA016056 (米国 NIH グラント/契約)
- I 285416
- 10017 (その他の識別子：CTEP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
研究室のバイオマーカー分析の臨床試験
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NCT02550639完了