子守唄プロジェクト: 妊婦のための音楽介入
この研究では、妊婦のサンプルにおける、短い音楽介入である子守唄プロジェクトの潜在的な影響を評価します。 研究の目的は次のとおりです。
- 母と胎児の愛着に対する子守唄プロジェクトの潜在的な影響を判断すること。
- 母親の精神的健康に対する子守唄プロジェクトの潜在的な影響を評価する。
- 知覚される母親のストレスに対する子守唄プロジェクトの潜在的な影響を特徴付ける。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
音楽には、コミュニティと帰属意識を構築する力があります。これは、着実に多様化が進む米国において重要なプロセスです。 アメリカでは、子どもの発達にとって、住宅、食料、安全と健康、教育などの基本的ニーズへの家族のアクセスほど差し迫った問題はありません。 音楽は生活賃金や移民改革からは遠いように思えるかもしれませんが、音楽を含む芸術は健全な家族を築く上で重要な役割を果たしています。
過去 3 年間にわたって、カーネギー ホールのワイル音楽研究所の音楽家たちが子守唄プロジェクトを開発しました。このプロジェクトでは、困難な状況にある母親が赤ちゃんや幼い子供のために歌を書いて録音する機会があります。 2015 年春の時点で、病院、矯正施設、保護施設、10 代の親向けのプログラム、その他若い家族が日々困難に直面している環境で 150 以上の子守唄が作られています。 この音楽ベースの介入の目的は、絆のプロセスを開始または奨励しサポートすること、子供たちに望む家族を築くという親の願望をサポートすること、そして将来の可能性を想像し構築するためのツールとして彼らの創造性を活用することです。
この研究は、母子の愛着を改善するための芸術に基づいた介入を提案しています。 芸術の理論と心理学と小児科の証拠に基づいて、この介入は、子育てに関する母親の態度、愛着のスコア、不安、うつ病、ストレスの症状を刺激する音楽作成の能力をテストします。 さらに、介入はリスクのある女性とその家族に焦点を当て、子供たちの健康的なスタートを支援し、これらの親と子供が高リスクグループに移行するのを防ぐことを目標とします。
参加に同意した患者は、介入グループまたは対照グループに参加するために 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 各参加者は、妊娠、精神的健康、および感じているストレスに関する一連のアンケートに自己報告するよう求められます。 アンケートの完了時に、メンタルヘルスサポートのための紹介情報がすべての参加者に提供されます。
介入に無作為に割り付けられた女性は、バージニア・コモンウェルス大学で他のおよそ8~10人の妊婦とともに、以下に説明する3つのグループセッションに参加する。
私。セッション 1: (5 時間) 参加者はプロジェクトのミュージシャンと協力してオリジナルの子守唄を作曲します。 ミュージシャンと参加者の比率が 1:1 になるように努めますが、グループの規模によっては、2 人の参加者が 1 人のミュージシャンとペアになる場合があります。
ii.セッション 2: (5 時間) 参加者はプロジェクトのミュージシャンと協力して子守歌を改良し、録音します。 録音された子守唄はデータとして収集されず、この研究のためにデータとして保存されることもありません。 この研究の過程で他の録音は行われません。
iii. セッション 3: (2 時間) 参加者は、録音されたそれぞれの子守唄を聴き、1 人の研究スタッフ (研究またはプロジェクト コーディネーター) と個別に、またはグループ内で、非公式に自分の経験を振り返るよう求められます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢: 18 歳以上。
- 英語を読んで理解でき、インフォームドコンセントを提供できる必要があります。
- 妊娠中期または妊娠後期である必要があります。
除外基準:
- 年齢:18歳未満。
- 英語を読んで理解できず、インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:子守唄プロジェクト
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妊婦は3つのグループセッションに参加します。
彼らは子守歌を書いて録音し、録音されたそれぞれの子守歌を聞いて自分の経験を振り返ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の胎児への付着
時間枠:学習終了(2ヶ月)
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母体胎児愛着評価尺度 (MFAS) による評価
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学習終了(2ヶ月)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス
時間枠:学習終了(2ヶ月)
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症状チェックリスト (SCL-27) によって評価される一般的な精神的苦痛
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学習終了(2ヶ月)
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母親の感じるストレス
時間枠:学習終了(2ヶ月)
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知覚ストレススケール (PSS) による評価
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学習終了(2ヶ月)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Jennifer L Hinesley, Psy. D、Virginia Commonwealth University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子守唄プロジェクトの臨床試験
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