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子守唄プロジェクト: 妊婦のための音楽介入

2018年4月23日 更新者：Virginia Commonwealth University

この研究では、妊婦のサンプルにおける、短い音楽介入である子守唄プロジェクトの潜在的な影響を評価します。 研究の目的は次のとおりです。

  1. 母と胎児の愛着に対する子守唄プロジェクトの潜在的な影響を判断すること。
  2. 母親の精神的健康に対する子守唄プロジェクトの潜在的な影響を評価する。
  3. 知覚される母親のストレスに対する子守唄プロジェクトの潜在的な影響を特徴付ける。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

音楽には、コミュニティと帰属意識を構築する力があります。これは、着実に多様化が進む米国において重要なプロセスです。 アメリカでは、子どもの発達にとって、住宅、食料、安全と健康、教育などの基本的ニーズへの家族のアクセスほど差し迫った問題はありません。 音楽は生活賃金や移民改革からは遠いように思えるかもしれませんが、音楽を含む芸術は健全な家族を築く上で重要な役割を果たしています。

過去 3 年間にわたって、カーネギー ホールのワイル音楽研究所の音楽家たちが子守唄プロジェクトを開発しました。このプロジェクトでは、困難な状況にある母親が赤ちゃんや幼い子供のために歌を書いて録音する機会があります。 2015 年春の時点で、病院、矯正施設、保護施設、10 代の親向けのプログラム、その他若い家族が日々困難に直面している環境で 150 以上の子守唄が作られています。 この音楽ベースの介入の目的は、絆のプロセスを開始または奨励しサポートすること、子供たちに望む家族を築くという親の願望をサポートすること、そして将来の可能性を想像し構築するためのツールとして彼らの創造性を活用することです。

この研究は、母子の愛着を改善するための芸術に基づいた介入を提案しています。 芸術の理論と心理学と小児科の証拠に基づいて、この介入は、子育てに関する母親の態度、愛着のスコア、不安、うつ病、ストレスの症状を刺激する音楽作成の能力をテストします。 さらに、介入はリスクのある女性とその家族に焦点を当て、子供たちの健康的なスタートを支援し、これらの親と子供が高リスクグループに移行するのを防ぐことを目標とします。

参加に同意した患者は、介入グループまたは対照グループに参加するために 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 各参加者は、妊娠、精神的健康、および感じているストレスに関する一連のアンケートに自己報告するよう求められます。 アンケートの完了時に、メンタルヘルスサポートのための紹介情報がすべての参加者に提供されます。

介入に無作為に割り付けられた女性は、バージニア・コモンウェルス大学で他のおよそ8～10人の妊婦とともに、以下に説明する3つのグループセッションに参加する。

私。セッション 1: (5 時間) 参加者はプロジェクトのミュージシャンと協力してオリジナルの子守唄を作曲します。 ミュージシャンと参加者の比率が 1:1 になるように努めますが、グループの規模によっては、2 人の参加者が 1 人のミュージシャンとペアになる場合があります。

ii.セッション 2: (5 時間) 参加者はプロジェクトのミュージシャンと協力して子守歌を改良し、録音します。 録音された子守唄はデータとして収集されず、この研究のためにデータとして保存されることもありません。 この研究の過程で他の録音は行われません。

iii. セッション 3: (2 時間) 参加者は、録音されたそれぞれの子守唄を聴き、1 人の研究スタッフ (研究またはプロジェクト コーディネーター) と個別に、またはグループ内で、非公式に自分の経験を振り返るよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢: 18 歳以上。
  • 英語を読んで理解でき、インフォームドコンセントを提供できる必要があります。
  • 妊娠中期または妊娠後期である必要があります。

除外基準:

  • 年齢：18歳未満。
  • 英語を読んで理解できず、インフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
実験的：子守唄プロジェクト
行動：子守唄プロジェクト
妊婦は3つのグループセッションに参加します。 彼らは子守歌を書いて録音し、録音されたそれぞれの子守歌を聞いて自分の経験を振り返ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の胎児への付着
時間枠：学習終了（2ヶ月）
母体胎児愛着評価尺度 (MFAS) による評価
学習終了（2ヶ月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス
時間枠：学習終了（2ヶ月）
症状チェックリスト (SCL-27) によって評価される一般的な精神的苦痛
学習終了（2ヶ月）
母親の感じるストレス
時間枠：学習終了（2ヶ月）
知覚ストレススケール (PSS) による評価
学習終了（2ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Virginia Commonwealth University

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer L Hinesley, Psy. D、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月4日

一次修了 (実際)

2017年5月15日

研究の完了 (実際)

2017年5月15日

試験登録日

最初に提出

2017年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月30日

最初の投稿 (実際)

2017年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月23日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HM20008253

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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