このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Transforming the Cascade Of Hepatitis C Care

2021年1月14日 更新者:Norman Randall Kolb、University of Pittsburgh

Transforming the Cascade of Hepatitis C Care

Several factors are barriers to effective Hepatitis C care: 1) The majority of Hepatitis C Virus (HCV)-positive patients (45-85 percent) are unaware that they are infected; 2) Only a small minority of those in need of treatment receive it; 3) Members of minorities and older patients are even less likely to receive needed care; and 4) Until recently, even those who were treated had a low chance of clearing the virus or achieving cure; 5) It is possible that older attitudes and expectation of futility might continue to persist among patients and provider in primary care settings.

Community Health Centers are often the most culturally appropriate and accessible choices, particularly for underserved populations, with the benefit of ongoing trust and relationships with patients. Therefore, these can be ideal places to deliver complex HCV care if they possess the needed expertise. However, most community-based primary care and community health centers lack access to Hepatitis C evaluation and treatment services, leading to a major public health problem.

Thus, investigators propose to implement and evaluate a pragmatic trial to implement and evaluate a multi-disciplinary model for HCV treatment at Currently, the treatment initiation rates at each of these sites is estimated as less than 10%. The investigators hypothesize that our project will increase the rate of participation in all the steps of the HCV care cascade and ultimately lead to more than doubled rates of treatment uptake

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Primary Objective:

Determine uptake, effectiveness and safety of IFN-free, DAAs among "real world" patients, including those with multiple comorbidities, in the primary care setting.

Secondary Objective(s):

  1. Demonstrate the transformation of the cascade of Hepatitis C Care at 3 primary care clinics in terms of changes from baseline in rates for rates of access to HCV care including HCV screening, evaluation, treatment consideration, treatment uptake, completion, loss to follow-up, and treatment success rate.
  2. Advance understanding of hepatitis C related decision-making in the era of Interferon (IFN)-free Direct acting agents (DAAs) by examining the context, needs, motivators, barriers, and preferences among patients and providers to the delivery of hepatitis C treatment at primary care clinics

研究の種類

観察的

入学 (実際)

325

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • UPMC Shadyside Family Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients with detectable HCV RNA level, currently receiving care at any of these three community health centers

説明

Inclusion Criteria:

  • All patients with detectable HCV RNA level, currently receiving care at any of these three community health centers

Exclusion Criteria:

  • Criteria for automatic specialty referral (exclusion from treatment at community health centers) Child Turcotte Pugh Class B or C Any history of decompensated liver disease or hepatocellular carcinoma Evidence of renal disease (GFR <50) or coexisting autoimmune condition HIV of hepatitis B co-infection

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of patients achieving sustained viral response 12 weeks post treatment (SVR 12) over a three year intervention period.
時間枠:three years
measure percentage of patients moving through the cascade of care to cure of condition (SVR 12)
three years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rates of Hepatitis C Virus (HCV) screening
時間枠:three years
Percentage of at risk patients in the practice who have a completed HCV antibody test
three years
Rate of Chronic Hepatitis C evaluation
時間枠:three years
Percentage of patients with a positive HCV antibody test who have a HCV polymerase chain reaction (PCR) viral load completed
three years
Rate of treatment consideration
時間枠:three years
Percentage of consented patients with a positive HCV viral load who have a clinical evaluation and assessment of psychosocial readiness for treatment documented in the medical record
three years
Rate of treatment uptake
時間枠:three years
Percentage of patients recommended for treatment who begin medical treatment
three years
Rate of treatment completion
時間枠:three years
Percentage of patients that began treatment who complete the recommended course of therapy
three years
Rate of patients lost to follow up
時間枠:three years
Percent of consented patients with a positive HCV viral load who are lost to follow up
three years
Hepatitis C capacity building among family medicine physicians (provider practice and perceived confidence):
時間枠:three years
Endpoints related to HCV capacity building among family medicine physicians: Evaluate comfort and skill among family physicians to evaluate and treat HCV infection as measured on a qualitative survey of physicians
three years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年1月14日

試験登録日

最初に提出

2017年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月20日

最初の投稿 (実際)

2017年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月14日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PRO16040427

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

C型肝炎、慢性の臨床試験

類似の治験を検索