Transforming the Cascade Of Hepatitis C Care
Transforming the Cascade of Hepatitis C Care
Several factors are barriers to effective Hepatitis C care: 1) The majority of Hepatitis C Virus (HCV)-positive patients (45-85 percent) are unaware that they are infected; 2) Only a small minority of those in need of treatment receive it; 3) Members of minorities and older patients are even less likely to receive needed care; and 4) Until recently, even those who were treated had a low chance of clearing the virus or achieving cure; 5) It is possible that older attitudes and expectation of futility might continue to persist among patients and provider in primary care settings.
Community Health Centers are often the most culturally appropriate and accessible choices, particularly for underserved populations, with the benefit of ongoing trust and relationships with patients. Therefore, these can be ideal places to deliver complex HCV care if they possess the needed expertise. However, most community-based primary care and community health centers lack access to Hepatitis C evaluation and treatment services, leading to a major public health problem.
Thus, investigators propose to implement and evaluate a pragmatic trial to implement and evaluate a multi-disciplinary model for HCV treatment at Currently, the treatment initiation rates at each of these sites is estimated as less than 10%. The investigators hypothesize that our project will increase the rate of participation in all the steps of the HCV care cascade and ultimately lead to more than doubled rates of treatment uptake
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Primary Objective:
Determine uptake, effectiveness and safety of IFN-free, DAAs among "real world" patients, including those with multiple comorbidities, in the primary care setting.
Secondary Objective(s):
- Demonstrate the transformation of the cascade of Hepatitis C Care at 3 primary care clinics in terms of changes from baseline in rates for rates of access to HCV care including HCV screening, evaluation, treatment consideration, treatment uptake, completion, loss to follow-up, and treatment success rate.
- Advance understanding of hepatitis C related decision-making in the era of Interferon (IFN)-free Direct acting agents (DAAs) by examining the context, needs, motivators, barriers, and preferences among patients and providers to the delivery of hepatitis C treatment at primary care clinics
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC Shadyside Family Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients with detectable HCV RNA level, currently receiving care at any of these three community health centers
Exclusion Criteria:
- Criteria for automatic specialty referral (exclusion from treatment at community health centers) Child Turcotte Pugh Class B or C Any history of decompensated liver disease or hepatocellular carcinoma Evidence of renal disease (GFR <50) or coexisting autoimmune condition HIV of hepatitis B co-infection
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of patients achieving sustained viral response 12 weeks post treatment (SVR 12) over a three year intervention period.
Ramy czasowe: three years
|
measure percentage of patients moving through the cascade of care to cure of condition (SVR 12)
|
three years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rates of Hepatitis C Virus (HCV) screening
Ramy czasowe: three years
|
Percentage of at risk patients in the practice who have a completed HCV antibody test
|
three years
|
|
Rate of Chronic Hepatitis C evaluation
Ramy czasowe: three years
|
Percentage of patients with a positive HCV antibody test who have a HCV polymerase chain reaction (PCR) viral load completed
|
three years
|
|
Rate of treatment consideration
Ramy czasowe: three years
|
Percentage of consented patients with a positive HCV viral load who have a clinical evaluation and assessment of psychosocial readiness for treatment documented in the medical record
|
three years
|
|
Rate of treatment uptake
Ramy czasowe: three years
|
Percentage of patients recommended for treatment who begin medical treatment
|
three years
|
|
Rate of treatment completion
Ramy czasowe: three years
|
Percentage of patients that began treatment who complete the recommended course of therapy
|
three years
|
|
Rate of patients lost to follow up
Ramy czasowe: three years
|
Percent of consented patients with a positive HCV viral load who are lost to follow up
|
three years
|
|
Hepatitis C capacity building among family medicine physicians (provider practice and perceived confidence):
Ramy czasowe: three years
|
Endpoints related to HCV capacity building among family medicine physicians: Evaluate comfort and skill among family physicians to evaluate and treat HCV infection as measured on a qualitative survey of physicians
|
three years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO16040427
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
-
NCT07151105RekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy C
-
NCT04157556ZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/C
-
NCT01683942ZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
NCT07608341Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07121036Rekrutacyjny
-
NCT04134819Rekrutacyjny
-
NCT07302828Zakończony
-
NCT03241290ZakończonyC. Zabieg chirurgiczny
-
NCT07076745ZakończonyPowolny przepływ wieńcowy | Białko C-reaktywne C-reaktywne | Sztywność szyjna