Transforming the Cascade Of Hepatitis C Care
Transforming the Cascade of Hepatitis C Care
Several factors are barriers to effective Hepatitis C care: 1) The majority of Hepatitis C Virus (HCV)-positive patients (45-85 percent) are unaware that they are infected; 2) Only a small minority of those in need of treatment receive it; 3) Members of minorities and older patients are even less likely to receive needed care; and 4) Until recently, even those who were treated had a low chance of clearing the virus or achieving cure; 5) It is possible that older attitudes and expectation of futility might continue to persist among patients and provider in primary care settings.
Community Health Centers are often the most culturally appropriate and accessible choices, particularly for underserved populations, with the benefit of ongoing trust and relationships with patients. Therefore, these can be ideal places to deliver complex HCV care if they possess the needed expertise. However, most community-based primary care and community health centers lack access to Hepatitis C evaluation and treatment services, leading to a major public health problem.
Thus, investigators propose to implement and evaluate a pragmatic trial to implement and evaluate a multi-disciplinary model for HCV treatment at Currently, the treatment initiation rates at each of these sites is estimated as less than 10%. The investigators hypothesize that our project will increase the rate of participation in all the steps of the HCV care cascade and ultimately lead to more than doubled rates of treatment uptake
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Részletes leírás
Primary Objective:
Determine uptake, effectiveness and safety of IFN-free, DAAs among "real world" patients, including those with multiple comorbidities, in the primary care setting.
Secondary Objective(s):
- Demonstrate the transformation of the cascade of Hepatitis C Care at 3 primary care clinics in terms of changes from baseline in rates for rates of access to HCV care including HCV screening, evaluation, treatment consideration, treatment uptake, completion, loss to follow-up, and treatment success rate.
- Advance understanding of hepatitis C related decision-making in the era of Interferon (IFN)-free Direct acting agents (DAAs) by examining the context, needs, motivators, barriers, and preferences among patients and providers to the delivery of hepatitis C treatment at primary care clinics
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- UPMC Shadyside Family Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients with detectable HCV RNA level, currently receiving care at any of these three community health centers
Exclusion Criteria:
- Criteria for automatic specialty referral (exclusion from treatment at community health centers) Child Turcotte Pugh Class B or C Any history of decompensated liver disease or hepatocellular carcinoma Evidence of renal disease (GFR <50) or coexisting autoimmune condition HIV of hepatitis B co-infection
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of patients achieving sustained viral response 12 weeks post treatment (SVR 12) over a three year intervention period.
Időkeret: three years
|
measure percentage of patients moving through the cascade of care to cure of condition (SVR 12)
|
three years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rates of Hepatitis C Virus (HCV) screening
Időkeret: three years
|
Percentage of at risk patients in the practice who have a completed HCV antibody test
|
three years
|
|
Rate of Chronic Hepatitis C evaluation
Időkeret: three years
|
Percentage of patients with a positive HCV antibody test who have a HCV polymerase chain reaction (PCR) viral load completed
|
three years
|
|
Rate of treatment consideration
Időkeret: three years
|
Percentage of consented patients with a positive HCV viral load who have a clinical evaluation and assessment of psychosocial readiness for treatment documented in the medical record
|
three years
|
|
Rate of treatment uptake
Időkeret: three years
|
Percentage of patients recommended for treatment who begin medical treatment
|
three years
|
|
Rate of treatment completion
Időkeret: three years
|
Percentage of patients that began treatment who complete the recommended course of therapy
|
three years
|
|
Rate of patients lost to follow up
Időkeret: three years
|
Percent of consented patients with a positive HCV viral load who are lost to follow up
|
three years
|
|
Hepatitis C capacity building among family medicine physicians (provider practice and perceived confidence):
Időkeret: three years
|
Endpoints related to HCV capacity building among family medicine physicians: Evaluate comfort and skill among family physicians to evaluate and treat HCV infection as measured on a qualitative survey of physicians
|
three years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Májbetegségek
- Flaviviridae fertőzések
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Hepatitis, krónikus
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO16040427
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C, krónikus
-
NCT00563173IsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzés
-
NCT00255359VisszavontKrónikus hepatitis C vírusfertőzés
-
NCT00294489IsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzés
-
NCT04387539BefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzés
-
NCT02473211BefejezveKrónikus hepatitis C fertőzés
-
NCT02723084BefejezveHepatitis C vírus | Krónikus hepatitis C vírus
-
NCT04382937BefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzés
-
NCT05170490ToborzásKrónikus hepatitis c
-
NCT02493855BefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 1a genotípus