子どもの不安に対する視聴覚気晴らし技術の評価
小児歯科患者の不安を管理するための視聴覚気晴らし技術と通常の歯科環境の有効性、無作為化臨床試験
視聴覚 (AV) 気晴らしは、大人と子供向けの娯楽市場テクノロジに導入された最近のモダリティです。 一部の開業医は、患者の心理的管理を支援するために、歯科診療でこの気晴らしのモダリティを使用し始めました.
この研究は、従来の歯科訪問 (気晴らしなし) と視聴覚気晴らしを利用した歯科訪問を比較するように設計されています。 安全で快適で楽しい歯科環境を提供することで、小児科の子供は歯科環境に関するより良い認識を得ることができ、より良い歯科医療のために繰り返し歯科に通うようになります.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
[I] 募集: 5~8歳の虫歯で修復歯科治療が必要な子供は、侵入基準と突出基準に従って無作為に選択されます。
[II] 介入:
-手順:
- オペレーターが歯を選択します。子供は修復歯科治療を必要とする虫歯を持っている必要があります。
- 訪問は、手順を説明するために言う-見る-行うテクニックを使用して開始されます。 その後、歯の不安を評価するためにフェイシャル イメージ スケールが検証され、子供に説明されます。 歯科医は子供に、現在の感情状態を最もよく表している 6 つの顔の 1 つを選択するように求めます。
- その後、パルスオキシメーターセンサーが配置され、初期脈拍数が取得されます。
- 患者はボウルから一枚の紙を選び、AV ディストラクションを使用するかどうかを決定します。
- 上記の手順は、介入の有無にかかわらず、両方の訪問で行われます。
- トスにAV気晴らしがあった場合、オペレーターはオーディオビジュアルデバイス(バーチャルリアリティアイグラス)とその仕組みを患者に紹介し、患者が歯科訪問中に見るお気に入りのショーを選択できるようにします.
- オペレーターは、完全な協力を保証するために、歯科訪問中に適用される規則を患者に指示します。
- オペレーターは、局所麻酔と歯科麻酔を適用します
- 脈拍数は5分ごとに測定されます。
- 子供がテレビ番組を終了する前に歯科訪問が終了した場合、オペレーターは余分な時間を許可します.
- 次に、オペレーターは、訪問の最後に、不安状態について顔のスケール図から選択するように患者に依頼します。
介入の変更:
子供が質問や何らかの理由で歯科受診を中断した場合、パルスオキシメーターの最後の記録が繰り返されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Sherif A Zakhary, B.D.S
- 電話番号:+2001224579366
- メール:Sherif_zakhary@hotmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 5~8歳のお子様。
- 虫歯で歯髄治療が必要な小児(急性歯髄炎を除く)
- 協力的な子供と潜在的に協力的な子供
- 身体的および精神的に正常な子供。
- -過去2年間、局所麻酔管理を含む以前の歯科経験はありません
除外基準:
- 視覚障害のある子供。
- 聴覚障害のある子供。
- 開口障害またはTMJの問題として歯科治療を複雑にする障害のある子供。
- 歯科受診中に痛みを誘発する高度に炎症を起こした歯髄組織を持つ子供。
- 同意書への署名を拒否する患者または介護者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:視聴覚気晴らしグループ
この腕では、患者は視聴覚気晴らし装置に紹介され、使用方法と使用中の規則についていくつかの指示が与えられます。
それ以外は、歯科処置は他のアームグループと同じです。
|
このデバイスは、映画や写真を表示するワイドスクリーンで視界を遮る一種のヘッドグラスです。
そこからイヤホンを伸ばして耳に挿入します。
そのため、周囲の視覚と音声を妨げます。
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介入なし:正常歯科環境グループ
気を散らすことのない通常の歯科環境。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔画像スケール
時間枠:歯科受診直後です。
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顔画像スケールを用いて歯の不安を測定する
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歯科受診直後です。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度(パルスオキシメトリを使用)
時間枠:歯科受診時
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酸素飽和度を評価し、ストレスレベルに関連付けます。
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歯科受診時
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数(パルスオキシメトリを使用)
時間枠:歯科受診時
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毎分心拍数を評価し、それを患者の不安に関連付ける
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歯科受診時
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Mahmoud Hamdy, professor、Cairo University
- スタディチェア:Nada Wassef, Ass. Prof、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Protocol CairoU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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