情緒的接触に対するオキシトシンの効果
2018年10月26日 更新者：Keith Kendrick、University of Electronic Science and Technology of China
情緒的接触の神経処理および形質自閉症との関連に対するオキシトシン効果
この研究の主な目的は、鼻腔内オキシトシン (24IU) が一般的に接触の感情処理を増加させるかどうか、またはその効果が接触の感情価 (ポジティブ、ニュートラル、ネガティブ) によって異なるかどうかを調査することです。
さらに、特性自閉症との関連性が調査されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究では、二重盲検、被験者内、プラセボ制御デザインが採用されます。 無作為化された順序で、合計 40 人の健康な男性被験者がオキシトシンとプラセボの鼻スプレーを受けます (投与間隔 > 2 週間)。 治療の45分後、被験者は訓練された実験者（長さ：8cm、速度8cm / s）によって背側前腕に接触刺激を与えられます。 刺激の各ブロックの後、被験者はタッチの主観的な経験を評価するように求められます.タッチ処理の神経基盤は、同時に取得されたfMRIを介して測定されます.
特性自閉症のレベルは、自閉症スペクトラム指数 (ASQ) と、共感指数 (EQ)、リーボウィッツ社交不安尺度 (LSAS)、または感覚過敏性尺度 (SOR) および応答不足尺度 (URS) などの関連尺度を使用して評価されます。 ）。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
50
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -過去または現在の精神障害または神経障害のない健康な被験者
除外基準:
- 脳損傷の病歴 医学的または精神的疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：オキシトシンの次にプラセボ
被験者は最初にオキシトシン (24 IU) を受け取ります。次に、2 週間後にプラセボ (24 IU) を受け取ります。
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各被験者は、オキシトシンの鼻腔内投与（24 IU）に割り当てられます。
同一量のプラセボの鼻腔内投与が各被験者に割り当てられます。
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実験的：プラセボの次にオキシトシン
被験者は最初にプラセボ (24 IU) を受け取ります。次に、2 週間後にオキシトシン (24 IU) を受け取ります。
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各被験者は、オキシトシンの鼻腔内投与（24 IU）に割り当てられます。
同一量のプラセボの鼻腔内投与が各被験者に割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳機能：BOLD fMRIで評価した感情的接触中の神経活動
時間枠：治療投与後45～90分
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fMRIデータは、被験者内一般線形モデルアプローチを使用して分析されます-オキシトシン投与後のオキシトシン神経活動の効果を決定するために、プラセボ投与後の神経活動と比較されます。
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治療投与後45～90分
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脳機能：BOLD fMRIで評価された感情的な接触中の機能的接続
時間枠：治療投与後45～90分
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fMRIデータは、被験者内一般線形モデルアプローチを使用して分析されます-脳ネットワークレベルでのオキシトシンの効果を判断するために、オキシトシン投与後の機能的結合性をプラセボ投与後の機能的結合性と比較します。
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治療投与後45～90分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タッチの感情的な品質の知覚
時間枠：治療投与後45～90分
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オキシトシン投与とプラセボ投与との間で、情緒的接触の快適さの評価を比較します。
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治療投与後45～90分
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自閉症スペクトル指数 (AQ) - 脳機能: 活動を介して評価される特性自閉症との関連
時間枠：治療投与後45～90分
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自閉症特性の個人差と、オキシトシン投与とプラセボ投与の脳活動の違いとの関連を調べる
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治療投与後45～90分
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自閉症スペクトル指数 (AQ) - 脳機能: 機能的結合性を介して評価される特性自閉症との関連
時間枠：治療投与後45～90分
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特性自閉症の個人差と、オキシトシン投与とプラセボ投与の間の脳接続の違いとの関連性を調べます。
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治療投与後45～90分
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自閉症スペクトル指数 (AQ) - 行動: 快適な経験を介して評価される特性自閉症との関連
時間枠：治療投与後45～90分
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自閉症特性の個人差と、オキシトシン投与とプラセボ投与の間の快適さの評価の違いとの関連を調べます。
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治療投与後45～90分
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Sensory Responsivity Scale - 脳機能: 活動によって評価される感覚応答性との関連
時間枠：治療投与後45～90分
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Sensory Responsivity Scale によって評価される Sensory Responsivity の個人差と、オキシトシン投与とプラセボ投与の間の脳活動の違いとの関連性を調べます。
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治療投与後45～90分
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Sensory Responsivity Scale によって評価される感覚応答性との関連 - 脳機能: 機能的結合
時間枠：治療投与後45～90分
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Sensory Responsivity Scaleを介して評価されるSensory Responsivityの個人差と、オキシトシンとプラセボの投与の間の脳接続の違いとの関連性が調べられます
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治療投与後45～90分
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Sensory Responsivity Scale によって評価される感覚応答性との関連 - 行動: 快適な経験
時間枠：治療投与後45～90分
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Sensory Responsivity Scaleによって評価されたSensory Responsivityの個人差と、オキシトシンとプラセボの投与の間の快適さの評価の違いとの関連性が調べられます。
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治療投与後45～90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Yuanshu Chen, B.S.、University of Electronic Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年8月28日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年7月12日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月12日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月26日
最終確認日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。