정서적 접촉에 대한 옥시토신의 효과
2018년 10월 26일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
정서적 터치의 신경 처리 및 특성 자폐증과의 연관성에 대한 옥시토신 효과
이 연구의 주요 목표는 비강내 옥시토신(24IU)이 일반적으로 접촉의 정서적 처리를 증가시키는지 또는 그 효과가 접촉의 정서적 원자가(양성, 중성, 음성)에 따라 달라지는지 여부를 조사하는 것입니다.
또한 특성 자폐증과의 연관성을 탐구합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서는 이중 맹검, 피험자 내, 위약 제어 설계를 사용할 것입니다. 무작위 순서로 총 40명의 건강한 남성 피험자가 옥시토신 및 위약 비강 스프레이를 받게 됩니다(투여 간격 > 2주). 치료 45분 후 피험자는 훈련된 실험자(길이: 8cm, 속도 8cm/s)에 의해 등쪽 팔뚝에 터치 자극을 가합니다. 각 자극 블록 후 피험자는 주관적인 터치 경험을 평가하도록 요청받습니다. 터치 처리의 신경 기반은 동시에 획득한 fMRI를 통해 측정됩니다.
특성 자폐증의 수준은 ASQ(Autism Spectrum Quotient) 및 EQ(Empathy Quotient), LSAS(Liebowitz Social Anxiety Scale) 또는 SOR(Sensory over Responsivity Scale) 및 URS(Under Responsively Scale)와 같은 관련 척도를 사용하여 평가됩니다. ).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자
제외 기준:
- 뇌 손상 병력 의료 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신 다음 위약
피험자는 먼저 옥시토신(24 IU)을 투여받습니다. 그런 다음 2주 후에 위약(24 IU)을 투여합니다.
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각 피험자는 옥시토신(24 IU)의 비강내 투여에 배정됩니다.
위약의 동일한 양의 비강내 투여가 각 피험자에게 지정될 것입니다.
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실험적: 플라시보 다음 옥시토신
피험자는 먼저 위약(24 IU)을 투여받습니다. 그런 다음 2주 후에 옥시토신(24 IU)을 투여합니다.
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각 피험자는 옥시토신(24 IU)의 비강내 투여에 배정됩니다.
위약의 동일한 양의 비강내 투여가 각 피험자에게 지정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 기능: BOLD fMRI를 통해 평가된 정서적 접촉 중 신경 활동
기간: 치료 투여 후 45-90분
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fMRI 데이터는 옥시토신 투여 후 옥시토신 신경 활동의 효과를 결정하기 위해 피험자 내 일반 선형 모델 접근법을 사용하여 분석될 것이며 위약 투여 후 신경 활동과 비교될 것입니다.
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치료 투여 후 45-90분
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뇌 기능: BOLD fMRI를 통해 평가된 정서적 접촉 중 기능적 연결성
기간: 치료 투여 후 45-90분
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fMRI 데이터는 피험자 내 일반 선형 모델 접근법을 사용하여 분석됩니다. 뇌 네트워크 수준에 대한 옥시토신의 효과를 결정하기 위해 옥시토신 투여 후의 기능적 연결성을 위약 투여 후의 기능적 연결성과 비교할 것입니다.
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치료 투여 후 45-90분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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촉감의 인지된 정서적 품질
기간: 치료 투여 후 45-90분
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옥시토신과 플라시보 투여 사이에 정서적 접촉의 쾌적도 등급을 비교합니다.
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치료 투여 후 45-90분
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AQ(Autism-Spectrum Quotient) - 뇌 기능: 활동을 통해 평가된 특성 자폐증과의 연관성
기간: 치료 투여 후 45-90분
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특성 자폐증의 개인차와 옥시토신 투여와 위약 투여 사이의 뇌 활동 차이 사이의 연관성을 조사합니다.
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치료 투여 후 45-90분
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AQ(Autism-Spectrum Quotient) - 뇌 기능: 기능적 연결성을 통해 평가된 특성 자폐증과의 연관성
기간: 치료 투여 후 45-90분
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특성 자폐증의 개인차와 옥시토신과 위약 투여 사이의 뇌 연결성 차이 사이의 연관성을 조사합니다.
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치료 투여 후 45-90분
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AQ(Autism-Spectrum Quotient) - 행동: 유쾌함 경험을 통해 평가된 특성 자폐증과의 연관성
기간: 치료 투여 후 45-90분
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특성 자폐증의 개인차와 옥시토신과 위약 투여 사이의 유쾌함 등급의 차이 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
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치료 투여 후 45-90분
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감각 반응 척도를 통해 평가된 감각 반응과의 연관성 - 뇌 기능: 활동
기간: 치료 투여 후 45-90분
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감각 반응 척도를 통해 평가된 감각 반응의 개인차와 옥시토신과 위약 투여 사이의 뇌 활동 차이 사이의 연관성을 조사합니다.
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치료 투여 후 45-90분
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감각 반응 척도를 통해 평가된 감각 반응과의 연관성 - 뇌 기능: 기능적 연결
기간: 치료 투여 후 45-90분
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감각 반응 척도를 통해 평가된 감각 반응의 개인차와 옥시토신과 위약 투여 사이의 뇌 연결성 차이 사이의 연관성을 조사합니다.
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치료 투여 후 45-90분
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감각 반응 척도를 통해 평가된 감각 반응과의 연관성 - 행동: 유쾌한 경험
기간: 치료 투여 후 45-90분
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감각 반응 척도를 통해 평가된 감각 반응성의 개인차와 옥시토신과 위약 투여 사이의 쾌적도 등급 차이 사이의 연관성을 조사합니다.
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치료 투여 후 45-90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 의자: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UESTC-neuSCAN-40
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비강내 옥시토신에 대한 임상 시험
-
NCT00912405완전한