Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin vaikutukset kosketukseen

perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oksitosiinin vaikutukset affektiivisen kosketuksen hermokäsittelyyn ja assosiaatioihin piirreautismiin

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, lisääkö intranasaalinen oksitosiini (24IU) kosketuksen affektiivista prosessointia yleensä vai vaihteleeko sen vaikutus kosketuksen affektiivisen valenssin mukaan (positiivinen, neutraali, negatiivinen). Lisäksi tutkitaan assosiaatioita piirreautismiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, yksilön sisäistä, lumekontrolloitua mallia. Satunnaistetussa järjestyksessä yhteensä 40 tervettä miespuolista koehenkilöä saavat oksitosiini- ja plasebo-nenäsumutetta (annosteluväli > 2 viikkoa). 45 minuuttia hoidon jälkeen koehenkilöille annetaan kosketusstimulaatio selkäkyynärvarteen koulutetun kokeen suorittajan toimesta (pituudet: 8 cm, nopeus 8 cm/s). Jokaisen stimulaatiolohkon jälkeen koehenkilöitä pyydetään arvioimaan subjektiivinen kokemuksensa kosketuksesta. Kosketuksen käsittelyn hermopohja mitataan samanaikaisesti hankitulla fMRI:llä.

Autismin piirteen tasoja arvioidaan käyttämällä autismispektriosamäärää (ASQ) ja siihen liittyviä asteikkoja, kuten empatiaosamäärä (EQ), Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS) tai sensorinen yliherkkyysasteikko (SOR) ja Under Responsively Scale (URS) ).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen vamman historia Lääketieteellinen tai mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Oksitosiini ja sitten lumelääke
Koehenkilöt saavat ensin oksitosiinia (24 IU). Sen jälkeen he saavat lumelääkettä (24 IU) 2 viikkoa myöhemmin.
Lääke: intranasaalinen oksitosiini
Jokaiselle koehenkilölle määrätään intranasaalinen oksitosiiniannostelu (24 IU).
Lääke: intranasaalinen lumelääke
Jokaiselle kohteelle määrätään sama määrä intranasaalista lumelääkettä.
KOKEELLISTA: Plasebo ja sitten oksitosiini
Koehenkilöt saavat ensin lumelääkettä (24 IU). Sen jälkeen he saavat oksitosiinia (24 IU) 2 viikkoa myöhemmin.
Lääke: intranasaalinen oksitosiini
Jokaiselle koehenkilölle määrätään intranasaalinen oksitosiiniannostelu (24 IU).
Lääke: intranasaalinen lumelääke
Jokaiselle kohteelle määrätään sama määrä intranasaalista lumelääkettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen toiminta: hermotoiminta affektiivisen kosketuksen aikana BOLD fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
fMRI-tiedot analysoidaan käyttämällä kohteen sisäistä yleistä lineaarista mallia - oksitosiinin annon jälkeisen hermotoiminnan vaikutusten määrittämiseksi verrataan plaseboannon jälkeiseen hermostoon.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Aivojen toiminta: toiminnallinen yhteys affektiivisen kosketuksen aikana BOLD fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
fMRI-tiedot analysoidaan käyttämällä kohteen sisäistä yleistä lineaarista mallia - oksitosiinin vaikutusten määrittämiseksi aivojen verkkotasolla oksitosiinin annon jälkeistä toiminnallista yhteyksiä verrataan lumelääkkeen annon jälkeiseen toiminnalliseen yhteyteen.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosketuksen affektiivinen laatu
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Affektiivisen kosketuksen miellyttävyysarvioita verrataan oksitosiinin ja lumelääkkeen välillä
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Assosiaatio autismin piirteen kanssa autismispektrin osamäärän (AQ) avulla arvioituna - aivojen toiminta: aktiivisuus
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Autismin piirteen yksilöllisten erojen ja oksitosiinin ja lumelääkehoidon välisten aivotoiminnan erojen välisiä assosiaatioita tutkitaan.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Assosiaatio autismin piirteen kanssa autismispektrin osamäärän (AQ) avulla arvioituna - aivojen toiminta: toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Autismin piirteen yksilöllisten erojen ja oksitosiinin ja lumelääkkeen välisten aivoyhteyksien erojen välisiä assosiaatioita tutkitaan.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Assosiaatio autismin piirteen kanssa arvioituna autismispektriosamäärällä (AQ) - käyttäytyminen: miellyttävä kokemus
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Autismin piirteen yksilöllisten erojen ja oksitosiinin ja lumelääkkeen välisten miellyttävyysluokkien erojen välisiä yhteyksiä tutkitaan.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Aistiherkkyysasteikon kautta arvioidut assosiaatiot aisteihin – aivojen toiminta: aktiivisuus
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Aistiherkkyysasteikolla arvioitujen yksilöllisten erojen ja oksitosiinin ja lumelääkehoidon välisten aivotoiminnan erojen välisiä yhteyksiä tutkitaan.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Sensorisen reagointikyvyn assosiaatiot aistiherkkyysasteikolla arvioituna – aivojen toiminta: toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Aistiherkkyysasteikolla arvioitujen yksilöllisten erojen sekä oksitosiinin ja lumelääkehoidon välisten aivojen yhteyserojen välisiä assosiaatioita tutkitaan.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Sensorisen reagointikyvyn assosiaatiot aistinvaraisuusasteikolla arvioituna - käyttäytyminen: miellyttävä kokemus
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Sensorisen herkkyysasteikolla arvioitujen yksilöllisten erojen ja oksitosiinin ja lumelääkkeen välisten miellyttävyysluokkien välisiä assosiaatioita tutkitaan.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Electronic Science and Technology of China

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 12. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UESTC-neuSCAN-40

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset intranasaalinen oksitosiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia