Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Oxytocin på Affective Touch

26 oktober 2018 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocineffekter på neural bearbetning av affektiv beröring och associationer med autism

Huvudsyftet med studien är att undersöka om intranasalt oxytocin (24IU) ökar den affektiva bearbetningen av beröring i allmänhet eller om dess effekt varierar beroende på beröringens affektiva valens (positiv, neutral, negativ). Dessutom kommer samband med egenskapen autism att utforskas.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

En dubbelblind, placebokontrollerad design inom individen kommer att användas i denna studie. I en randomiserad ordning kommer totalt 40 friska manliga försökspersoner att få oxytocin- och placebo-nässpray (intervall mellan administrering > 2 veckor). 45 minuter efter behandlingen kommer försökspersonerna att administreras beröringsstimuleringen till den dorsala underarmen av en utbildad experimentator (längder: 8 cm, hastighet 8 cm/s). Efter varje block av stimulering kommer försökspersonerna att bli ombedda att betygsätta sin subjektiva upplevelse av beröringen. Den neurala grunden för beröringsbehandling kommer att mätas via simultant förvärvad fMRI.

Nivåer av egenskapsautism kommer att bedömas med hjälp av Autism Spectrum Quotient (ASQ) och relaterade skalor såsom Empathy Quotient (EQ), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), eller Sensory over Responsivity Scale (SOR) och Under Responsively Scale (URS) ).

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärnskada Medicinsk eller psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Oxytocin sedan placebo
Försökspersonerna kommer först att få oxytocin (24 IE). De kommer sedan att få placebo (24 IE) 2 veckor senare.
Läkemedel: intranasalt oxytocin
Varje individ kommer att tilldelas intranasal administrering av oxytocin (24 IE).
Läkemedel: intranasal placebo
En identisk mängd intranasal administrering av placebo kommer att tilldelas varje individ.
EXPERIMENTELL: Placebo sedan oxytocin
Försökspersonerna kommer först att få placebo (24 IE). De kommer sedan att få oxytocin (24 IE) 2 veckor senare.
Läkemedel: intranasalt oxytocin
Varje individ kommer att tilldelas intranasal administrering av oxytocin (24 IE).
Läkemedel: intranasal placebo
En identisk mängd intranasal administrering av placebo kommer att tilldelas varje individ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärnans funktion: neural aktivitet under affektiv beröring bedömd via BOLD fMRI
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
fMRI-data kommer att analyseras med användning av en allmän linjär modell inom ämnet - för att bestämma effekterna av oxytocins neurala aktivitet efter administrering av oxytocin kommer att jämföras med neural aktivitet efter administrering av placebo.
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Hjärnfunktion: funktionell anslutning under affektiv beröring enligt bedömning via BOLD fMRI
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
fMRI-data kommer att analyseras med användning av en allmän linjär modell inom ämnet - för att bestämma effekterna av oxytocin på hjärnans nätverksnivå, kommer funktionell anslutning efter oxytocinadministrering att jämföras med funktionell anslutning efter placeboadministrering.
45-90 minuter efter administrering av behandlingen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd affektiv kvalitet på beröringen
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Behaglighetsvärden för affektiv beröring kommer att jämföras mellan administrering av oxytocin och placebo
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Associationer med drag autism som bedöms via Autism-Spectrum Quotient (AQ) - hjärnfunktion: aktivitet
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Samband mellan individuella skillnader i egenskap av autism och skillnader i hjärnaktivitet mellan oxytocin och placebo kommer att undersökas
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Associationer med drag autism som bedöms via Autism-Spectrum Quotient (AQ) - hjärnfunktion: funktionell anslutning
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Samband mellan individuella skillnader i egenskap av autism och skillnader i hjärnanslutning mellan administrering av oxytocin och placebo kommer att undersökas
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Associationer med drag autism som bedöms via Autism-Spectrum Quotient (AQ) - beteende: trevlighetsupplevelse
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Samband mellan individuella skillnader i egenskap av autism och skillnader i behaglighetsbedömningar mellan oxytocin och placebo administrering kommer att undersökas
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Associationer med sensorisk responsivitet bedömd via Sensory Responsivity Scale - hjärnfunktion: aktivitet
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Samband mellan individuella skillnader i sensorisk respons som bedömts via sensorisk responsivitetsskalan och skillnader i hjärnaktivitet mellan oxytocin- och placeboadministrering kommer att undersökas
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Associationer med sensorisk responsivitet bedömd via sensorisk responsivitetsskalan - hjärnfunktion: funktionell anslutning
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Samband mellan individuella skillnader i sensorisk respons som bedömts via Sensory Responsivity Scale och skillnader i hjärnanslutning mellan oxytocin och placeboadministration kommer att undersökas
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Associationer med sensorisk responsivitet bedömd via sensorisk responsivitetsskalan - beteende: trevlighetsupplevelse
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Samband mellan individuella skillnader i sensorisk respons som bedömts via Sensory Responsivity Scale och skillnader i behaglighetsvärden mellan oxytocin- och placeboadministrering kommer att undersökas
45-90 minuter efter administrering av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Electronic Science and Technology of China

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
28 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
12 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 september 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 oktober 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • UESTC-neuSCAN-40

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på intranasalt oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar