Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Oxytocin på Affective Touch

26. oktober 2018 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocin-effekter på neural bearbejdning af affektiv berøring og associationer til autisme

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om intranasal oxytocin (24IU) øger den affektive behandling af berøring generelt, eller om dens effekt varierer afhængigt af berøringens affektive valens (positiv, neutral, negativ). Desuden vil associationer til karaktertræk autisme blive udforsket.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindt placebokontrolleret design inden for individet vil blive anvendt i denne undersøgelse. I en randomiseret rækkefølge vil i alt 40 raske mandlige forsøgspersoner modtage oxytocin- og placebo-næsespray (interval mellem administration > 2 uger). 45 minutter efter behandlingen vil forsøgspersonerne blive administreret berøringsstimuleringen til den dorsale underarm af en trænet eksperimentator (længder: 8 cm, hastighed 8 cm/s). Efter hver stimuleringsblok vil forsøgspersonerne blive bedt om at vurdere deres subjektive oplevelse af berøringen. Det neurale grundlag for berøringsbehandling vil blive målt via simultant erhvervet fMRI.

Niveauer af karaktertræk autisme vil blive vurderet ved hjælp af Autism Spectrum Quotient (ASQ) og relaterede skalaer såsom Empathy Quotient (EQ), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) eller Sensory over Responsivity Scale (SOR) og Under Responsively Scale (URS) ).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerneskade Medicinsk eller psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Oxytocin derefter placebo
Forsøgspersonerne vil først modtage oxytocin (24 IE). De vil derefter modtage placebo (24 IE) 2 uger senere.
Medicin: intranasal oxytocin
Hvert individ vil blive tildelt intranasal administration af oxytocin (24 IE).
Medicin: intranasal placebo
En identisk mængde intranasal administration af placebo vil blive tildelt hvert individ.
EKSPERIMENTEL: Placebo derefter oxytocin
Forsøgspersonerne vil først modtage placebo (24 IE). De vil derefter modtage oxytocin (24 IE) 2 uger senere.
Medicin: intranasal oxytocin
Hvert individ vil blive tildelt intranasal administration af oxytocin (24 IE).
Medicin: intranasal placebo
En identisk mængde intranasal administration af placebo vil blive tildelt hvert individ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjernefunktion: neural aktivitet under affektiv berøring som vurderet via BOLD fMRI
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
fMRI-data vil blive analyseret ved hjælp af en in-subject General Linear Model-tilgang - for at bestemme virkningerne af oxytocin neural aktivitet efter oxytocin administration vil blive sammenlignet med neural aktivitet efter placebo administration.
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Hjernefunktion: funktionel forbindelse under affektiv berøring som vurderet via BOLD fMRI
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
fMRI-data vil blive analyseret ved hjælp af en in-subject General Linear Model-tilgang - for at bestemme virkningerne af oxytocin på hjernenetværksniveau, vil funktionel forbindelse efter oxytocinadministration blive sammenlignet med funktionel forbindelse efter placeboadministration.
45-90 minutter efter behandlingsadministration

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet affektiv kvalitet af berøringen
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Behagelighedsvurderinger af affektiv berøring vil blive sammenlignet mellem administrationen af ​​oxytocin og placebo
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Associationer med karaktertræk autisme vurderet via autismespektrumkvotienten (AQ) - hjernefunktion: aktivitet
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Forbindelser mellem individuelle forskelle i karaktertræk autisme og forskelle i hjerneaktivitet mellem oxytocin og placebo administration vil blive undersøgt
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Associationer med karaktertræk autisme vurderet via autismespektrumkvotienten (AQ) - hjernefunktion: funktionel forbindelse
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Forbindelser mellem individuelle forskelle i karaktertræk autisme og hjerneforbindelsesforskelle mellem oxytocin og placebo administration vil blive undersøgt
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Associationer med karaktertræk autisme vurderet via Autisme-spektrumkvotienten (AQ) - adfærd: behagelighedsoplevelse
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Forbindelser mellem individuelle forskelle i karaktertræk autisme og forskelle i behagelighedsvurderinger mellem oxytocin- og placebo-administrationen vil blive undersøgt
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Associationer med sensorisk responsivitet som vurderet via Sensory Responsivity Scale - hjernefunktion: aktivitet
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Forbindelser mellem individuelle forskelle i sensorisk respons som vurderet via Sensory Responsivity Scale og forskelle i hjerneaktivitet mellem oxytocin og placebo-administration vil blive undersøgt
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Associationer med sensorisk responsivitet vurderet via sensorisk responsivitetsskala - hjernefunktion: funktionel forbindelse
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Forbindelser mellem individuelle forskelle i sensorisk respons som vurderet via Sensory Responsivity Scale og hjerneforbindelsesforskelle mellem oxytocin- og placeboadministrationen vil blive undersøgt
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Associationer med sensorisk responsivitet vurderet via Sensory Responsivity Scale - adfærd: behagelighedsoplevelse
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Forbindelser mellem individuelle forskelle i sensorisk respons som vurderet via Sensory Responsivity Scale og forskelle i behagelighedsvurderinger mellem oxytocin- og placeboadministrationen vil blive undersøgt
45-90 minutter efter behandlingsadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UESTC-neuSCAN-40

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intranasal oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger