Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oksytocin på affektiv berøring

26. oktober 2018 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oksytocin-effekter på nevral prosessering av affektiv berøring og assosiasjoner med karaktertrekk autisme

Hovedmålet med studien er å undersøke om intranasal oksytocin (24IU) øker den affektive prosesseringen av berøring generelt eller om effekten varierer i henhold til berøringens affektive valens (positiv, nøytral, negativ). I tillegg vil assosiasjoner til karaktertrekk autisme bli utforsket.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Et dobbeltblindt, placebokontrollert design innen faget vil bli brukt i denne studien. I en randomisert rekkefølge vil totalt 40 friske mannlige forsøkspersoner motta oksytocin- og placebo-nesespray (intervall mellom administreringen > 2 uker). 45 minutter etter behandling vil forsøkspersonene bli administrert berøringsstimuleringen til den dorsale underarmen av en trent eksperimentator (lengder: 8 cm, hastighet 8 cm/s). Etter hver stimuleringsblokk vil forsøkspersonene bli bedt om å vurdere sin subjektive opplevelse av berøringen. Det nevrale grunnlaget for berøringsbehandling vil bli målt via samtidig innhentet fMRI.

Nivåer av karaktertrekk autisme vil bli vurdert ved hjelp av Autism Spectrum Quotient (ASQ) og relaterte skalaer som Empathy Quotient (EQ), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), eller Sensory over Responsivity Scale (SOR) og Under Responsively Scale (URS) ).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerneskade Medisinsk eller psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Oksytocin og deretter placebo
Pasienter vil først få oksytocin (24 IE). De vil deretter få placebo (24 IE) 2 uker senere.
Legemiddel: intranasal oksytocin
Hvert individ vil bli tildelt intranasal administrering av oksytocin (24 IE).
Legemiddel: intranasal placebo
En identisk mengde intranasal administrering av placebo vil bli tildelt hvert individ.
EKSPERIMENTELL: Placebo og deretter oksytocin
Pasienter vil først få placebo (24 IE). De vil deretter få oksytocin (24 IE) 2 uker senere.
Legemiddel: intranasal oksytocin
Hvert individ vil bli tildelt intranasal administrering av oksytocin (24 IE).
Legemiddel: intranasal placebo
En identisk mengde intranasal administrering av placebo vil bli tildelt hvert individ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjernefunksjon: nevral aktivitet under affektiv berøring som vurdert via BOLD fMRI
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
fMRI-data vil bli analysert ved hjelp av en generell lineær modell tilnærming innen faget - for å bestemme effekten av oksytocin nevral aktivitet etter oksytocinadministrering vil bli sammenlignet med nevral aktivitet etter placeboadministrering.
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Hjernefunksjon: funksjonell tilkobling under affektiv berøring som vurdert via BOLD fMRI
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
fMRI-data vil bli analysert med en generell lineær modell-tilnærming innen faget - for å bestemme effekten av oksytocin på hjernenettverksnivå, vil funksjonell tilkobling etter administrasjon av oksytocin sammenlignes med funksjonell tilkobling etter administrering av placebo.
45-90 minutter etter behandlingsadministrering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd affektiv kvalitet på berøringen
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Behagelighetsvurderinger av affektiv berøring vil bli sammenlignet mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner med egenskap autisme vurdert via Autism-Spectrum Quotient (AQ) - hjernefunksjon: aktivitet
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner mellom individuelle forskjeller i egenskap autisme og forskjeller i hjerneaktivitet mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner med egenskap autisme vurdert via Autism-Spectrum Quotient (AQ) - hjernefunksjon: funksjonell tilkobling
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner mellom individuelle forskjeller i egenskap autisme og hjerneforbindelsesforskjeller mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner med egenskap autisme vurdert via Autism-Spectrum Quotient (AQ) - atferd: hyggelig opplevelse
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner mellom individuelle forskjeller i egenskap autisme og forskjeller i hyggelighetsvurderinger mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner med Sensory Responsivity som vurderes via Sensory Responsivity Scale - hjernefunksjon: aktivitet
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner mellom individuelle forskjeller i sensorisk respons som vurdert via sensorisk responsivitetsskala og forskjeller i hjerneaktivitet mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner med sensorisk respons som vurdert via sensorisk respons skala - hjernefunksjon: funksjonell tilkobling
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner mellom individuelle forskjeller i sensorisk respons som vurdert via sensorisk responsivitetsskala og hjerneforbindelsesforskjeller mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner med sensorisk respons som vurdert via sensorisk respons skala - atferd: hyggelig opplevelse
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner mellom individuelle forskjeller i sensorisk respons som vurdert via sensorisk respons skala og forskjeller i hyggelighetsvurderinger mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt
45-90 minutter etter behandlingsadministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. oktober 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UESTC-neuSCAN-40

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på intranasal oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger