Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von Oxytocin auf affektive Berührung

26. Oktober 2018 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocin-Auswirkungen auf die neuronale Verarbeitung von affektiven Berührungen und Assoziationen mit Merkmal Autismus

Das Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob intranasales Oxytocin (24 IE) die affektive Verarbeitung von Berührungen im Allgemeinen erhöht oder ob seine Wirkung je nach affektiver Wertigkeit der Berührung (positiv, neutral, negativ) variiert. Darüber hinaus werden Assoziationen mit Merkmalsautismus untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein doppelblindes, Placebo-kontrolliertes Design innerhalb der Probanden verwendet. In randomisierter Reihenfolge erhalten insgesamt 40 gesunde männliche Probanden Oxytocin- und Placebo-Nasenspray (Intervall zwischen der Verabreichung > 2 Wochen). 45 Minuten nach der Behandlung wird den Probanden von einem geschulten Experimentator die Berührungsstimulation am dorsalen Unterarm verabreicht (Länge: 8 cm, Rate 8 cm/s). Nach jedem Stimulationsblock werden die Probanden gebeten, ihr subjektives Erleben der Berührung zu bewerten. Die neuronale Basis der Berührungsverarbeitung wird mittels simultan akquirierter fMRT gemessen.

Das Ausmaß des Merkmals Autismus wird anhand des Autismus-Spektrum-Quotienten (ASQ) und verwandter Skalen wie dem Empathie-Quotienten (EQ), der Liebowitz-Skala für soziale Angst (LSAS) oder der Sensory-over-Responsivity-Skala (SOR) und der Under-Responsively-Skala (URS) bewertet ).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Hirnverletzung Medizinische oder psychische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Oxytocin dann Placebo
Die Probanden erhalten zunächst Oxytocin (24 IE). Sie erhalten dann 2 Wochen später ein Placebo (24 IE).
Arzneimittel: intranasales Oxytocin
Jedem Probanden wird die intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IE) zugewiesen.
Arzneimittel: intranasales Placebo
Jedem Probanden wird eine identische Menge an intranasal verabreichtem Placebo zugeteilt.
EXPERIMENTAL: Placebo dann Oxytocin
Die Probanden erhalten zunächst ein Placebo (24 IE). Sie erhalten dann 2 Wochen später Oxytocin (24 IE).
Arzneimittel: intranasales Oxytocin
Jedem Probanden wird die intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IE) zugewiesen.
Arzneimittel: intranasales Placebo
Jedem Probanden wird eine identische Menge an intranasal verabreichtem Placebo zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnfunktion: neurale Aktivität während affektiver Berührung, bewertet mittels BOLD fMRI
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
fMRI-Daten werden unter Verwendung eines allgemeinen linearen Modellansatzes innerhalb des Subjekts analysiert - um die Wirkungen der neuralen Aktivität von Oxytocin nach der Verabreichung von Oxytocin zu bestimmen, werden sie mit der neuralen Aktivität nach der Verabreichung von Placebo verglichen.
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Gehirnfunktion: funktionelle Konnektivität während affektiver Berührung, beurteilt mittels BOLD fMRI
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
fMRI-Daten werden unter Verwendung eines allgemeinen linearen Modellansatzes innerhalb des Subjekts analysiert - um die Auswirkungen von Oxytocin auf die Ebene des Gehirnnetzwerks zu bestimmen, wird die funktionelle Konnektivität nach Oxytocin-Verabreichung mit der funktionellen Konnektivität nach Placebo-Verabreichung verglichen.
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene affektive Qualität der Berührung
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Die Bewertungen der Angenehmheit der affektiven Berührung werden zwischen der Oxytocin- und der Placebo-Verabreichung verglichen
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen mit Merkmal Autismus, bewertet über den Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ) - Gehirnfunktion: Aktivität
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen zwischen individuellen Unterschieden im Merkmal Autismus und Gehirnaktivitätsunterschieden zwischen der Oxytocin- und Placebo-Verabreichung werden untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen mit Merkmal Autismus, bewertet über den Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ) - Gehirnfunktion: funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen zwischen individuellen Unterschieden in der Eigenschaft Autismus und Gehirnkonnektivitätsunterschieden zwischen der Oxytocin- und Placebo-Verabreichung werden untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen mit dem Merkmal Autismus, bewertet über den Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ) - Verhalten: angenehmes Erleben
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen zwischen individuellen Unterschieden im Merkmal Autismus und Unterschieden in den Bewertungen der Angenehmheit zwischen der Oxytocin- und Placebo-Verabreichung werden untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen mit Sensory Responsivity, bewertet anhand der Sensory Responsivity Scale – Gehirnfunktion: Aktivität
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen zwischen individuellen Unterschieden in der sensorischen Reaktionsfähigkeit, wie anhand der Sensory Responsivity Scale bewertet, und Unterschieden in der Gehirnaktivität zwischen der Oxytocin- und der Placebo-Verabreichung werden untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen mit Sensory Responsivity, bewertet anhand der Sensory Responsivity Scale – Gehirnfunktion: funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen zwischen individuellen Unterschieden in der sensorischen Reaktionsfähigkeit, wie anhand der Sensory Responsivity Scale bewertet, und Unterschieden in der Gehirnkonnektivität zwischen der Oxytocin- und Placebo-Verabreichung werden untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen mit Sensory Responsivity, bewertet anhand der Sensory Responsivity Scale – Verhalten: angenehmes Erleben
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen zwischen individuellen Unterschieden in der sensorischen Reaktionsfähigkeit, die anhand der Sensory Responsivity Scale bewertet werden, und Unterschieden in den Bewertungen der Angenehmheit zwischen der Oxytocin- und der Placebo-Verabreichung werden untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UESTC-neuSCAN-40

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur intranasales Oxytocin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten