Great China Fatter Liver Consortium (GC_FLC) 研究による中国語における NAFLD/NASH の進行状況の評価

包含基準:

• 大人と6歳以上の子供の被験者
• -書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解して署名するか、小児科の被験者に同意する能力

• NAFLDの診断;または、NASH の確定または可能性のある診断:

  1. NAFLD の診断は、画像または組織学による肝脂肪症の証拠によって定義され、大量のアルコール消費、脂肪生成薬の使用などの二次的な肝脂肪蓄積の原因はありません。 バルプロ酸、アミオダロン、抗レトロウイルス薬、テトラサイクリン、慢性高用量コルチコステロイド)、または遺伝性疾患 (例: ウィルソン病、ウォルマン病、コレステリルエステル蓄積症）;
  2. NASH の確定診断は、生検によって確認された脂肪性肝炎と、相関する非アルコール性肝疾患の臨床的証拠によって定義されます。

  3. NASH の可能性のある診断は、以下によって定義されます。

     a.アラニンアミノトランスフェラーゼレベル（ALT）が40 U/Lを超える上昇; b. 画像上の脂肪肝の証拠; c. 肥満、2 型糖尿病、または前糖尿病。 前糖尿病は次のように定義されます: mmol/L) または; ii. 耐糖能障害: 75 g 経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) での 2 時間血漿グルコース (PG) 140 mg/dL-199 mg/dL (7.8 mmol/L-11.0 mmol/L) または; iii.HbA1C: 5.7%-6.4%。

     除外基準:

• -書面によるインフォームドコンセント（または小児科の被験者の同意）を提供できない
• 男性の場合は週に 21 単位、女性の場合は週に 14 単位を超えるアルコール摂取量 (アルコールの 1 単位は、ビール 0.5 パイント [285 mL; 9.64 オンス]、蒸留酒 1 杯 [25 mL; 0.85 オンス]、またはグラス 1 杯のワイン [125 mL; 4.23 オンス]
• NASH関連の臨床試験に登録

• 他の形態の慢性肝疾患の存在:

  1. B型慢性肝炎（HBs抗原陽性）
  2. C型慢性肝炎（HCV RNA陽性）
  3. -鉄過剰症（肝生検で3〜4+鉄または既知のヘモクロマトーシス遺伝子（HFE）C282Yホモ接合体でフェリチン> 200 ng / ml;注：フェリチン単独の上昇はNASHで一般的であり、除外されません）
  4. -自己免疫性肝疾患（自己免疫性肝炎または進行中の治療を必要とする原発性胆汁性胆管炎（PBC）の生検の証拠または臨床診断、原発性硬化性胆管炎（PSC）の画像証拠）
  5. ウィルソン病
  6. -主任研究者の意見では、患者の肝疾患に寄与しているアルファ-1アンチトリプシン変異;
• -NASHの生検診断の1年以上前に手術が行われた場合を除き、以前の肥満手術（つまり、以前の肥満手術にもかかわらずNASHが存在する）;
• 計画された肥満手術（例： 胃形成術、ルーアン Y 胃バイパス術）。