Studio del Great China Fatter Liver Consortium (GC_FLC) per valutare i progressi della NAFLD/NASH in cinese

Criterio di inclusione:

• Soggetti adulti e bambini di età >= 6 anni
• Capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso informato scritto (ICF) o fornire il consenso in soggetti pediatrici

• Diagnosi di NAFLD; o una diagnosi certa o probabile di NASH:

  1. Una diagnosi di NAFLD sarà definita dall'evidenza di steatosi epatica, mediante imaging o istologia, senza cause di accumulo di grasso epatico secondario come consumo significativo di alcol, uso di farmaci steatogeni (ad es. valproato, amiodarone, farmaci antiretrovirali, tetraciclina, corticosteroidi cronici ad alte dosi) o disturbi ereditari (ad es. malattia di Wilson, malattia di Wolman, malattia da accumulo di colesterolo estere);
  2. Una diagnosi definitiva di NASH sarà definita da steatoepatite confermata da biopsia con evidenza clinica correlata di malattia epatica non alcolica;

  3. Una probabile diagnosi di NASH sarà definita da:

     a. Livelli elevati di alanina aminotransferasi (ALT) >40 U/L; e b.Evidenza di steatosi epatica all'imaging; o c.Obesità, diabete di tipo 2 o pre-diabete. Il pre-diabete è definito da: i. Ridotta glicemia a digiuno: 100 mg/dL-125 mg/dL (5,6 mmol/L-6,9 mmol/L) o; ii. Ridotta tolleranza al glucosio: glucosio plasmatico (PG) a 2 ore nel test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (OGTT) 140 mg/dL-199 mg/dL (7,8 mmol/L-11,0 mmol/L) o; iii.HbA1C: 5,7%-6,4%.

     Criteri di esclusione:

• Impossibilità di fornire il consenso informato scritto (o assenso nei soggetti pediatrici)
• Consumo di alcol superiore a 21 unità/settimana per i maschi o 14 unità/settimana per le femmine (un'unità di alcol è mezza pinta di birra [285 ml; 9,64 once], 1 bicchiere di superalcolico [25 ml; 0,85 once] o 1 bicchiere di vino [125 ml; 4,23 once]
• Arruolato in studi clinici correlati alla NASH

• Presenza di altre forme di malattia epatica cronica:

  1. Epatite cronica B (HBsAg positivo)
  2. Epatite cronica C (HCV RNA positivo)
  3. Disturbi da sovraccarico di ferro (ferro 3-4+ su biopsia epatica o gene noto dell'emocromatosi (HFE) omozigote C282Y con ferritina > 200 ng/ml; nota: una ferritina elevata da sola è comune nella NASH e non è esclusiva)
  4. Malattia epatica autoimmune (evidenza bioptica o diagnosi clinica di epatite autoimmune o colangite biliare primitiva (PBC) che richiedono un trattamento in corso, evidenza di imaging di colangite sclerosante primitiva (PSC))
  5. malattia di Wilson
  6. Mutazioni dell'alfa-1 antitripsina che, secondo il ricercatore principale, contribuiscono alla malattia epatica del paziente;
• Precedente intervento bariatrico a meno che l'intervento non sia stato eseguito più di un anno prima della diagnosi bioptica di NASH (ovvero, la NASH è presente nonostante un precedente intervento bariatrico);
• Chirurgia bariatrica pianificata (ad es. gastroplastica, bypass gastrico roux-en-Y).