重症疾患における標的酸素療法 (TOXYC)

研究者の目的は、救命救急室で人工呼吸を必要とする患者の血中酸素レベルの標準目標を修正することが可能かどうか、およびこれが特定の血液バイオマーカーレベルに影響を与えるかどうかを判断することです。

この専門分野の研究者は現在、人工呼吸器を使用している成人の重症患者にどの程度の酸素を供給して呼吸を補助し、最良の臨床転帰、つまり最小限の罹患率と死亡率を達成するかを決定するために必要な情報を欠いています。 過剰な酸素投与 (濃度と期間の両方) と高酸素血症 (過度に高い血中酸素レベル) は、重症患者に有害であることが知られています。 その理由は、高濃度の酸素は有毒であり、活性酸素種 (ROS) と呼ばれる分子が放出されるためです。 ROS は、「酸化ストレス」として知られる状態を引き起こします。この状態では、細胞や組織がこれらの破壊的な分子によって急速に破壊されます。

重症患者の治療の難しさは、通常、患者の体調が非常に悪く、呼吸を補助するために人工呼吸器が必要なことです。 残念なことに、これらの患者は、酸化ストレスの害を非常に受けやすく、肺の永久的な損傷につながるようです. しかし、血中酸素レベルを正常範囲内に保つために高濃度の酸素を必要とするのは、まさにこの患者グループです。 したがって、通常よりも低い血中酸素目標を使用することは、過度に高濃度の酸素を回避することにより、これらの患者にとって有益である可能性があるという仮説が立てられています. 研究者は、人工呼吸器を使用している重症患者の害（罹患率と死亡率）は、「標的酸素療法」（TO2T）を使用して、標準的な診療（正常な血中酸素レベル）と比較して通常よりも低い血中酸素レベルを達成することで軽減されると提案しています。 レベルは通常よりもわずかに低く、ほとんどの臨床医がこれらの患者で安全であると考えるレベルの範囲内です.

大規模な研究の前に、重症患者を管理するこのアプローチが実現可能かどうかを理解することが重要です。 したがって、この前向きの二重サイト無作為対照試験は、特定の目標を達成するために、救命救急チームが血中酸素レベルを慎重に滴定する試験を実施できるかどうかを確立します。 参加者は、i) 通常の血中酸素レベル、および ii) 低血中酸素レベルの 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 参加者が呼吸 (気管内) チューブによって人工的に換気されている間は、割り当てられた治療グループにとどまります。 治療の影響を評価するために、CCU に滞在中の患者のカルテと記録から情報が収集されます。 一連の血液サンプルも参加者から収集され、いくつかの特定のバイオマーカーの測定を通じて酸化ストレスの程度を定量化します。 2 つの施設で合計 60 人の患者が登録されます。

酸素は救命救急ユニット (CCU) に入院したほぼすべての患者に投与される薬剤であるため、酸素化に関する決定は推測ではなく証拠に基づくことが不可欠です。 この複雑な患者グループで血中酸素レベルの低下が達成可能かどうかを理解するために、これまでに行われた研究は限られています。 この研究から得られた情報は、TO2T による血中酸素濃度の低下を達成することが重症患者の命を救うかどうかを完全に評価するための、より大規模な研究を計画するために使用されます。 血中酸素濃度の低下が重症患者の生存率を改善する場合、この介入の実施は、国民保健サービス全体に即座に費用対効果の高い影響を与える可能性があります。