Целевая кислородная терапия при критических состояниях (TOXYC)

Цель исследователей — определить, возможен ли пересмотр стандартных целевых показателей уровня кислорода в крови у пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких в отделении интенсивной терапии, и влияет ли это на уровни конкретных биомаркеров в крови.

Исследователям в этой области знаний в настоящее время не хватает информации, необходимой для определения того, сколько кислорода следует давать взрослым пациентам в критическом состоянии на искусственной вентиляции легких, чтобы помочь им дышать, чтобы достичь наилучших клинических результатов, то есть минимальной заболеваемости и смертности. Известно, что избыточное введение кислорода (как его концентрация, так и продолжительность) и гипероксемия (чрезмерно высокий уровень кислорода в крови) вредны для пациентов в критическом состоянии. Причина этого в том, что кислород в высокой концентрации токсичен, потому что он приводит к высвобождению молекул, называемых активными формами кислорода (АФК). АФК приводят к состоянию, известному как «окислительный стресс», при котором клетки и ткани быстро разрушаются этими деструктивными молекулами.

Трудность лечения критически больных пациентов заключается в том, что они, как правило, крайне нездоровы и нуждаются в искусственной вентиляции легких для поддержки дыхания. К сожалению, эти пациенты исключительно подвержены вредному воздействию окислительного стресса, что приводит к необратимому повреждению их легких. Однако именно этой группе пациентов требуется кислород высокой концентрации для поддержания уровня кислорода в крови в пределах нормы. Поэтому была выдвинута гипотеза, что использование более низких целевых показателей кислорода в крови, чем обычно, может быть полезным для этих пациентов за счет предотвращения чрезмерно высоких концентраций кислорода. Исследователь предполагает, что у пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких, вред (заболеваемость и смертность) будет снижен за счет использования «целевой кислородной терапии» (TO2T) для достижения более низкого уровня кислорода в крови, чем обычно, по сравнению со стандартной практикой (нормальный уровень кислорода в крови). Уровни лишь умеренно ниже нормы и находятся в пределах того, что большинство клиницистов считает безопасным для этих пациентов.

Перед любым крупномасштабным исследованием важно понять, возможен ли такой подход к ведению пациентов в критическом состоянии. Таким образом, это проспективное рандомизированное контролируемое исследование с двумя центрами установит, возможно ли провести исследование, в котором уровни кислорода в крови тщательно титруются бригадой интенсивной терапии для достижения конкретных целей. Участники будут распределены в одну из двух групп: i) нормальный уровень кислорода в крови и ii) низкий уровень кислорода в крови. Пока участники находятся на искусственной вентиляции легких с помощью дыхательной (эндотрахеальной) трубки, они останутся в назначенной группе лечения. Информация будет собираться из медицинских карт и записей пациентов во время их пребывания в отделении интенсивной терапии, чтобы оценить влияние лечения. У участников также будет взята серия образцов крови для количественной оценки степени окислительного стресса путем измерения нескольких конкретных биомаркеров. В общей сложности 60 пациентов будут зарегистрированы в двух центрах.

Поскольку кислород — это лекарство, которое вводят почти каждому пациенту, поступившему в отделение интенсивной терапии (ОРИТ), крайне важно, чтобы решения относительно оксигенации основывались на доказательствах, а не на предположениях. На сегодняшний день проведена ограниченная работа, чтобы понять, достижимо ли снижение уровня кислорода в крови в этой сложной группе пациентов. Информация из этого исследования будет использована для разработки последующего гораздо более крупного исследования, чтобы полностью оценить, спасает ли TO2T для достижения более низкого уровня кислорода в крови жизни пациентов в критическом состоянии. Если более низкий уровень кислорода в крови улучшит выживаемость пациентов в критическом состоянии, внедрение этого вмешательства может оказать немедленное и рентабельное влияние на всю Национальную службу здравоохранения.