Målrettet oksygenterapi ved kritisk sykdom (TOXYC)

Etterforskernes mål er å finne ut om det er mulig å revidere standardmål for oksygennivåer i blodet hos pasienter som trenger kunstig ventilasjon på en kritisk avdeling, og om dette påvirker spesifikke blodbiomarkørnivåer.

Etterforskere innen dette ekspertiseområdet mangler for tiden informasjonen som er nødvendig for å bestemme hvor mye oksygen som bør gis til voksne kritisk syke pasienter på en mekanisk ventilator for å hjelpe pusten deres for å oppnå de beste kliniske resultatene, dvs. minimal sykelighet og dødelighet. Overdreven oksygentilførsel (både konsentrasjon og varighet) og hyperoksemi (for høyt oksygennivå i blodet) er kjent for å være skadelig for kritisk syke pasienter. Grunnen til dette er at oksygen i høy konsentrasjon er giftig, fordi det resulterer i frigjøring av molekyler som kalles reaktive oksygenarter (ROS). ROS fører til en tilstand kjent som "oksidativt stress", der celler og vev raskt blir ødelagt av disse destruktive molekylene.

Vanskeligheten med å behandle kritisk syke pasienter er at de vanligvis er ekstremt uvel, og krever kunstig ventilasjon for å støtte pusten. Dessverre ser disse pasientene ut til å være eksepsjonelt utsatt for skadene av oksidativt stress, noe som fører til permanent skade på lungene. Likevel er det nettopp denne gruppen pasienter som trenger høykonsentrasjon av oksygen for å holde oksygennivået i blodet innenfor det normale. Det har derfor blitt antatt at bruk av lavere oksygenmål i blodet enn vanlig kan være fordelaktig for disse pasientene ved å unngå for høye konsentrasjoner av oksygen. Etterforskeren foreslår at hos mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter vil skade (sykelighet og dødelighet) reduseres ved å bruke 'målrettet oksygenbehandling' (TO2T) for å oppnå lavere oksygennivåer i blodet enn normalt sammenlignet med standard praksis (normale oksygennivåer i blodet). Nivåene er bare moderat lavere enn normalt og godt innenfor det de fleste klinikere vil anse som trygt for disse pasientene.

Før enhver storstilt studie er det viktig å forstå om denne tilnærmingen til å håndtere kritisk syke pasienter er gjennomførbar. Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien med to steder vil derfor fastslå om det er mulig å gjennomføre en studie der oksygennivået i blodet blir nøye titrert av kritisk omsorgsteam for å oppnå spesifikke mål. Deltakerne vil bli delt inn i en av to grupper: i) normale oksygennivåer i blodet, og ii) lave oksygennivåer i blodet. Så lenge deltakerne blir kunstig ventilert av et pusterør (endotrakealt) vil de forbli i den tildelte behandlingsgruppen. Informasjon vil bli samlet inn fra pasientens diagrammer og journaler under oppholdet på CCU for å vurdere effekten av behandlingen. En serie blodprøver vil også bli samlet inn fra deltakerne for å kvantifisere graden av oksidativt stress gjennom måling av flere spesifikke biomarkører. Totalt 60 pasienter vil bli registrert på to steder.

Siden oksygen er et medikament som administreres til nesten alle pasienter som legges inn på en kritisk avdeling (CCU), er det avgjørende at beslutninger angående oksygenering er basert på bevis snarere enn formodninger. Begrenset arbeid har blitt utført til dags dato for å forstå om det er mulig å redusere oksygennivået i blodet i denne komplekse pasientgruppen. Informasjonen fra denne studien vil bli brukt til å designe en påfølgende mye større studie for å fullt ut evaluere om TO2T for å oppnå lavere oksygennivåer i blodet redder liv hos kritisk syke pasienter. Hvis lavere oksygennivåer i blodet forbedrer overlevelsen hos kritisk syke pasienter, kan implementering av denne intervensjonen ha en umiddelbar og kostnadseffektiv innvirkning på hele det nasjonale helsevesenet.