アルジェリアにおける複合皮膚リーシュマニア症治癒研究 (LeiClean)

治験責任医師は、複雑な CL 病変を呈する 100 人の CL 患者を対象とした非介入型の LeiClean 試験を開始しました。通常、アンチモン酸メグルミンによる全身治療と屋内治療が必要で、全身アンチモン毒性のリスクがあります (選択基準を参照してください!)。 2017/18 の CL シーズン中は、IPA と WM e の間の更新された協力協定の一部です。 V. は、2015 年 12 月にアルジェリア保健省によって承認された局所 LeiClean 治療後の思いやりのある使用観察の奨励に由来します。 この調査は、M'Sila と Bou Saada の ZCL 地域で実施されます。

ドイツの規制当局である BfArM は、§11 MPG (医療機器に関するドイツの規制) に従って、新しいフィルム形成ゲル ドレッシング LeiProtect® に特別な承認を与えました。 複雑な皮膚リーシュマニア症 (ギムザ法および PCR で確認済み) の患者は、全身アンチモン治療による屋内治療に選ばれ、病変の LeiClean 治療の選択肢が与えられます。彼らは手指衛生と病変部の LeiProtect® 包帯について指導を受け、自宅で 7 日間実施します。 8 日目には、別の毎週の LeiClean サイクルを開始する前に、病変の洗浄と写真によるモニタリングを行います。 患者は、治癒の進行に満足できない場合、いつでも病院で従来の全身化学療法を選択できます。 しかし、医師が2か月後に衛生的な創傷管理では治癒が不十分であることに気付いた場合、患者のために病院を注文することもできます. 医師は、コンピューター上のデジタル画像を通じて、患者が治験の過程で治癒の進行状況を視覚化できるようにします。

病変の完全な上皮化の後、患者は、最終的な病変の再発をチェックするために、最大5か月の期間、毎月の間隔でコントロールに来ます。 LeiClean 屋外治療の費用を評価し、3 週間の全身屋内 Sb(V) 治療の患者 1 人あたりの既知の病院費用と比較します。