脳卒中生存者のための適応アクセプタンスおよびコミットメント療法（ACT）グループの混合法評価

脳卒中は、英国における後天性障害の主な原因の 1 つです。 イングランドとウェールズでは、900,000 人を超える人々が慢性疾患を抱えており、患者は自分のケアを他者に大きく依存することになります。 うつ病、不安、疲労など、多くの心理的問題も発生する可能性があります。 これは、医療サービスの利用に著しい影響を及ぼします。 これらのサービス内の心理的資源を増やし、改善する顕著な必要性があります。

アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) には、糖尿病、慢性疼痛、てんかん、がんなどの精神疾患や身体的健康状態を持つ個人の心理的苦痛を軽減するための十分に確立された証拠があります。 研究者がこの同じモデルを脳卒中生存者とその介護者を支援するために適用できることが望まれます.

調査員は、成人の脳卒中生存者とその介護者に対する適応ACTグループ介入の有効性を評価することを提案しています。 ACT の利点は、トランス診断的であるため、脳卒中後の介護者や生存者に見られる非常に幅広い心理的問題に適用できることです。 この ACT グループは、サウス ウェールズ全体で精神障害を持つ人々のために NHS によって運営されている、既存の「ACTivate your life」コースの脳卒中適応バージョンです。 このコースは、ACT の基本原則を使用して、積極的な適応を促進し、うつ病や不安のレベルを下げるよう努めます。

この調査は 2 つの部分で構成されます。 パート 1: 3 つの時点で待機リスト コントロールと比較して、結果データを使用して ACT グループの有効性を評価する定量的フェーズ。 パート 2: 脳卒中生存者の ACT グループの経験と、グループ出席による変化に対する認識を調査する質的フェーズ。

パート1：

設計: この調査では、アンケート方法論を使用した縦断無作為化設計を採用します。 研究は盲目的ではありません。 結果の測定は、事前、事後、および2か月のフォローアップで行われます。

参加者と募集: 参加者は、5 つの NHS 大学保健委員会/トラスト (カーディフおよびベール大学保健委員会、アナイリン ベヴァン大学保健委員会、Cwm タフ大学保健委員会、ノース ブリストル NHS トラスト、大学病院ブリストル NHS 財団トラスト) で募集されます。 Bristol Area Stroke Foundation charity (BASF) も、ブリストル全体で募集を支援し、すべてのブリストル参加者向けのコースを主催します。 個人は、退院後のケア経路のどの段階でも採用される可能性があります。

潜在的な参加者は、脳卒中チーム内で働く臨床医によって特定されます。 関心のあるすべての参加者には、コースのチラシ、書面による参加者情報シート、および同意書が提供されます。 同意が得られると、参加者は無作為に治療グループに割り当てられるか、待機リスト (コントロール グループ) に配置されます。 介護者と脳卒中生存者のペアは一緒に割り当てられます。 最初に待機リスト グループに割り当てられた参加者は、最初のグループが終了し、2 か月のフォローアップ データが収集されると、ACT グループへの参加が提案されます。

介入グループは、4 週間、2.5 時間 (最大) の心理教育グループに参加します。これは、脳卒中の生存者と介護者が、経験と思考のパターンを変えることに焦点を当てた一連の単純で教えやすいテクニックを学ぶのを支援することに焦点を当てています。 学習には、脳卒中の特定の例を含むように適応され、潜在的な認知障害を可能にするために単純化された PowerPoint プレゼンテーションを介して ACT の原則を理解することが含まれます。

サンプル サイズ: 十分な検出力 (0.80) を確保し、標準パラメーター alpha = 0.05 を使用するには、合計で 40 ～ 64 人の参加者の合計サンプル サイズが必要です。

コントロール グループ: 介入グループが終了した後、待機リスト グループには、上記とまったく同じプロセスで構成される介入が提供されます。

データ保護: データはランダムに割り当てられたコードで匿名化されます。 識別可能な個人データは、施錠されたユニットに個別に保管されます。

分析: 混合モデル (参加者内および参加者間) MANOVA は、実験と対照の間のグループ x 時間の相互作用を探します。

パート2：

設計: 脳卒中生存者の ACT グループの主観的な経験を調査するために、半構造化インタビューが実施されます。 これらは、グループの 1 か月以上後に実施され、8 つの主な質問に基づいて構成されます。 インタビューは相談室または参加者の自宅で、1 時間以内で行われます。 実施されるインタビューの回数は、データが飽和状態になるまでの時間 (つまり、データセットから新しい情報が得られないとき) によって異なります。これは、実行される定性分析のタイプに推奨されます。 インタビューは音声で録音され、研究者の文字起こしとデータ分析をサポートします。 参加者には、事前に同意書でその旨を通知します。

サンプル サイズ: 調査員は、12 ～ 25 人の参加者へのインタビューでデータが飽和状態になると予想しています。

サンプリング: サンプリングは、グループの経験を報告した脳卒中生存者の最大のバリエーションを提供するために、最初のインスタンスで意図的に開始されます。つまり、参加することに関心を示したさまざまな範囲の参加者がインタビューされます。 理論的サンプリングはその後のインタビューに使用され、参加者は新たな理論に基づいて選択されます。

募集: 上記と同様に、退院後のケア経路のどの段階でも、参加者は大学保健委員会 (UHB) および BASF 慈善団体から募集されます。 研究のこの段階の参加者は、脳卒中生存者のみで構成されます。

データ保護: すべてのデータは、研究期間中、パスワードで保護され、暗号化された USB デバイスに保存され、使用後に破棄されます。 参加者には、身元を保護するために、文字起こし中に数値識別子が割り当てられます。

分析: フェーズ 2 では、データ収集と分析が同時に行われるため、Grounded Theory (GT) が使用されます。 GT は、データから新たなテーマを特定し、文脈化された新しい理論を開発することを目的としています (つまり、 データで「接地」)。 そのため、各インタビュー後に収集されたデータは、進化するプロセスで転写およびレビューされます。 面接の質問は、新しい理論に徐々に焦点を当てるように改訂されます。 このプロセスは、GT アプローチの帰納的な性質と一致しています。