En blandet metodeevaluering av en tilpasset aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)-gruppe for hjerneslagoverlevende

Hjerneslag er en av hovedårsakene til ervervet funksjonshemming hos voksne i Storbritannia. I England og Wales lever over 900 000 mennesker med den kroniske sykdommen, som kan føre til at pasienter er svært avhengige av andre for deres omsorg. Mange psykologiske problemer kan også oppstå, inkludert: depresjon, angst og tretthet. Dette har en markant innvirkning på helsetjenestebruken. Det er et enestående behov for å øke og forbedre psykologiske ressurser innenfor disse tjenestene.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har et veletablert evidensgrunnlag for å redusere psykiske plager hos personer med psykiske lidelser og fysiske helsetilstander, inkludert: diabetes, kroniske smerter, epilepsi og kreft. Det er å håpe at etterforskerne kan bruke denne samme modellen for å støtte slagoverlevere og deres omsorgspersoner.

Etterforskerne foreslår å evaluere effektiviteten av en tilpasset ACT-gruppeintervensjon for voksne slagoverlevere og deres omsorgspersoner. Fordelen med ACT er at den er transdiagnostisk og derfor anvendelig på det svært brede spekteret av psykologiske problemer som finnes hos pleiere og overlevende etter hjerneslag. Denne ACT-gruppen er en slagtilpasset versjon av det allerede eksisterende kurset "ACTiver your life", som drives av NHS for mennesker med psykiske vansker over hele Sør-Wales. Kurset forsøker å fremme positiv tilpasning og redusere nivåer av depresjon og angst, ved å bruke ACTs kjerneprinsipper.

Denne studien vil ha to deler. Del 1: en kvantitativ fase som evaluerer effektiviteten til ACT-gruppen ved å bruke utfallsdata sammenlignet med en ventelistekontroll over tre tidspunkter. Del 2: En kvalitativ fase som utforsker slagoverleveres erfaringer fra ACT-gruppen og deres oppfatninger av enhver endring fra gruppeoppmøte.

DEL 1:

Design: Studien vil benytte et longitudinelt randomisert design ved hjelp av en spørreskjemametodikk. Studien vil ikke være blind. Resultatmål vil bli tatt før, etter og ved en to måneders oppfølging.

Deltakere og rekruttering: Deltakerne vil bli rekruttert på tvers av fem NHS University Health Boards/Trusts: Cardiff og Vale University Health Board, Aneurin Bevan University Health Board, Cwm Taf University Health Board, North Bristol NHS Trust og University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust. Bristol Area Stroke Foundation veldedighet (BASF) vil også hjelpe til med rekruttering over hele Bristol og vil være vertskap for kurset for alle Bristol-deltakere. Personene kan rekrutteres på et hvilket som helst stadium av pleieveien etter utskrivning fra sykehus.

Potensielle deltakere vil bli identifisert av klinikere som arbeider innenfor slagteamene. Alle interesserte deltakere vil få utlevert et kursblad, skriftlig deltakerinformasjonsblad og samtykkeskjema. Når samtykke er innhentet, vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i behandlingsgruppen eller satt på venteliste (kontrollgruppe). Pleier/slagoverlevende par vil bli tildelt sammen. Deltakere som først ble tildelt ventelistegruppen, vil bli tilbudt å delta i ACT-gruppen når den første gruppen er ferdig og 2 måneders oppfølgingsdata er samlet inn.

Intervensjonsgruppen vil delta i en fire ukers, 2,5 timers (maksimalt) psykoedukasjonsgruppe som fokuserer på å hjelpe slagoverlevere og pleiere til å lære et sett med enkle og lærebare teknikker som fokuserer på å endre erfarings- og tenkningsmønstre. Læringen vil innebære å forstå prinsippene for ACT via PowerPoint-presentasjoner som er tilpasset for å inkludere slagspesifikke eksempler og har blitt forenklet for å tillate potensiell kognitiv svikt.

Prøvestørrelse: For å få tilstrekkelig kraft (0,80) og bruke standardparametere på alfa = 0,05, kreves det en total prøvestørrelse på mellom 40 - 64 deltakere totalt.

Kontrollgruppe: Etter at intervensjonsgruppen er ferdig, vil ventelistegruppen få tilbud om intervensjonen som vil bestå av nøyaktig samme prosess som ovenfor.

Databeskyttelse: Data vil bli anonymisert med tilfeldig tildelte koder. Identifiserbare personopplysninger vil bli lagret separat i en låst enhet.

Analyse: En blandet modell (innenfor og mellom deltakerne) MANOVA vil se etter gruppe x tidsinteraksjon mellom eksperimentell og kontroll.

DEL 2:

Design: Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført for å utforske slagoverleveres subjektive opplevelser av ACT-gruppen. Disse vil bli gjennomført >1 måned etter gruppen og vil være innrammet rundt 8 hovedspørsmål. Intervjuer vil bli foretatt i konsultasjonsrom eller i deltakernes eget hjem, og varer ikke mer enn 1 time. Antall intervjuer som gjennomføres vil avhenge av hvor lang tid det tar å nå datametning (dvs. når ingen ny informasjon dukker opp fra datasettet), som anbefales for typen kvalitativ analyse som utføres. Intervjuer vil bli tatt opp på lyd for å støtte forskeren med transkripsjon og dataanalyse. Deltakerne vil bli gjort oppmerksom på dette på forhånd på samtykkeskjemaet.

Prøvestørrelse: Etterforskerne ser for seg at datametning vil bli oppnådd hvor som helst mellom 12 - 25 deltakerintervjuer.

Prøvetaking: Prøvetaking vil begynne målrettet i første omgang for å tilby maksimal variasjon i rapporterte erfaringer fra hjerneslag overlevende, det vil si at et mangfoldig utvalg av deltakere som uttrykte interesse for å delta vil bli intervjuet. Teoretisk prøvetaking vil deretter bli brukt til påfølgende intervjuer, hvor deltakerne velges ut basert på den nye teorien.

Rekruttering: I likhet med ovenfor, vil deltakerne bli rekruttert fra University Health Boards (UHBs) og BASF veldedighet, på ethvert stadium av omsorgsveien etter utskrivning. Deltakerne i denne fasen av studien vil kun bestå av slagoverlevere.

Databeskyttelse: Alle data vil bli lagret på en passordbeskyttet og kryptert USB-enhet i løpet av studien, og vil deretter bli ødelagt etter bruk. Deltakere vil bli tildelt en numerisk identifikator under transkripsjon for å beskytte identiteten deres.

Analyse: Grounded Theory (GT) vil bli brukt i fase 2, både for datainnsamling og analyse som vil skje samtidig. GT har som mål å identifisere nye temaer fra dataene og utvikle nye, kontekstualiserte teorier (dvs. "jordet" i dataene). Som sådan vil data som samles inn etter hvert intervju bli transkribert og gjennomgått i en utviklende prosess. Intervjuspørsmål vil bli revidert for å gradvis fokusere på den nye teorien. Denne prosessen er i tråd med den induktive karakteren til GT-tilnærmingen.