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フランスのがん治療センターにおける支持療法の研究に対する患者のコンセンサス: CyPRES プロジェクト (CyPRES)

2021年11月3日 更新者：UNICANCER
腫瘍学では、多くの支持療法が患者に提案されています。 この研究では、さまざまな治療法を特定し、患者の観点からこれらの治療法に優先順位を付けます。 この研究は、支持療法戦略を最適化し、臨床試験によって検証する必要がある治療法を特定するためのフレームワークを提供します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

腫瘍学では、患者の健康関連の生活の質、全生存期間を改善し、治療の副作用や疾患の進行をより適切にサポートするために、治癒的治療または緩和ケアとともに支持療法を使用する必要があります。 残念ながら、それらは臨床現場で広く使用されていません。

患者が満たされていないと認識しているニーズを直接評価することで、例としてより適切な標的治療への期待の大きさを評価することができます。 したがって、患者の期待とニーズを前向きに評価することが不可欠です。 これはまた、提案され使用される支持療法と患者が期待する支持療法との間の収束を強調するのにも役立ちます。 リソースの使用を最適化し、ケアの質を向上させる方法を理解するための最初のステップは、患者の期待を特定することです。 さらに、患者が研究において重要な役割を果たすべきであり、研究への患者の積極的な参加が研究の関連性を高めることができることが、現在では十分に認識されています。

これに関連して、CyPRES プロジェクトは次のことを目指しています。

  1. 臨床医と医療サービスの両方を支援するために、支持療法に関する患者の期待を国民的コンセンサスを通じて評価する。
  2. それらに優先順位を付け、特定された優先度の高いニーズに従ってリソースを配置します。
  3. これまでの研究 (エビデンスに基づく医療) でその有用性が実証されていない支持療法を特定します。 したがって、ランダム化された臨床試験が提案されます。
  4. 無作為化臨床試験の書面、実施、分析、およびコミュニケーションに患者を関与させます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
604

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers、フランス、49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers、フランス、49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême、フランス、16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil、フランス、95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne、フランス、64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais、フランス、60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Institut Bergonie
      • Brest、フランス、29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges、フランス、91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors、フランス、46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières、フランス、63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours、フランス、37170
        • Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand、フランス、63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil、フランス、94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax、フランス、40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains、フランス、04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon、フランス、21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon、フランス、21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal、フランス、88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble、フランス、38028
        • Hôpital du Bocage
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget、フランス、93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges、フランス、87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon、フランス、69373
        • Centre Leon Berard
      • Lyon、フランス、69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille、フランス、13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz、フランス、57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier、フランス、34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier、フランス、34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse、フランス、68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes、フランス、44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes、フランス、44902
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Nice、フランス、06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes、フランス、300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes、フランス、30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris、フランス、75248
        • Institut Curie
      • Paris、フランス、75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau、フランス、64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers、フランス、86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas、フランス、07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims、フランス、51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes、フランス、35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen、フランス、76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen、フランス、76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc、フランス、22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain、フランス、44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne、フランス、42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg、フランス、67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes、フランス、65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes、フランス、65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes、フランス、10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Versailles、フランス、78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif、フランス、94805
        • Institut Gustave Roussy
  • マルティニーク
      • Fort de France、マルティニーク、97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France、マルティニーク、97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

フランスのがんケアセンター (ERI、Espaces Ligue) または患者協会のすべての患者は、2 つの質問票に回答するよう求められます。

説明

包含基準:

  • がんのサポートを受けている患者
  • ERI、Espaces Ligue (フランスの癌治療センター)、または患者団体の患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
支持療法がリストされ、患者によって優先されます
時間枠：インクルージョン訪問時
患者の期待とニーズ: アンケート N°1 の完了
インクルージョン訪問時
支持療法がリストされ、患者によって優先されます
時間枠：封入後4～7ヶ月
支持療法の優先順位付け: アンケート N°2 の完了 患者の期待とニーズ アンケート No.2 の完了
封入後4～7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
UNICANCER

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Ligue contre le cancer, France
French National Platform Quality of Life and Cancer
Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Amélie Anota, PhD、Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年10月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年10月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年5月26日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年10月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年11月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UC-0106/1707

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、個人レベルでは共有されません。 これらのデータは、登録されたすべての患者を含む研究データベースの一部になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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