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프랑스 암 치료 센터의 지지 요법 연구에 대한 환자 합의: CyPRES 프로젝트 (CyPRES)

2021년 11월 3일 업데이트: UNICANCER
종양학에서는 환자에게 여러 가지 지지 요법이 제안됩니다. 이 연구는 다양한 치료법을 식별하고 환자의 관점에서 이러한 치료법의 우선 순위를 정할 것입니다. 이 연구는 지지 요법 전략을 최적화하고 임상 시험에서 검증해야 하는 요법을 식별하기 위한 프레임워크를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

종양학에서는 환자의 건강 관련 삶의 질, 전반적인 생존을 개선하고 치료 부작용과 질병의 진행을 더 잘 지원하기 위해 근치적 치료 또는 완화 치료와 함께 지지 요법을 사용해야 합니다. 불행히도, 그들은 임상 실습에서 널리 사용되지 않습니다.

환자가 충족하지 못한 것으로 인식되는 요구 사항을 직접 평가하면 예를 들어 더 나은 표적 치료에 대한 기대의 크기를 평가할 수 있습니다. 따라서 환자의 기대와 요구에 대한 전향적 평가가 필수적입니다. 이것은 또한 제안되고 사용되는 지지 요법과 환자가 기대하는 요법 사이의 수렴을 강조하는 데 도움이 될 것입니다. 자원 사용을 최적화하고 치료 품질을 개선하는 방법을 이해하는 첫 번째 단계는 환자의 기대치를 파악하는 것입니다. 또한, 환자가 연구에 핵심적인 역할을 해야 하며 환자의 적극적인 연구 참여가 연구의 관련성을 높일 수 있다는 점을 이제 잘 인식하고 있습니다.

이러한 맥락에서 CyPRES 프로젝트는 다음을 목표로 합니다.

  1. 임상의와 의료 서비스 모두를 돕기 위해 지원 치료 측면에서 환자의 기대치를 국가적 합의를 통해 평가합니다.
  2. 우선순위를 정하고 식별된 우선순위 요구사항에 따라 자원을 배치합니다.
  3. 이전 연구(증거 기반 의학)에서 유용성이 입증되지 않은 지지 요법을 식별합니다. 따라서 무작위 임상 시험이 제안됩니다.
  4. 서면, 실시 및 분석뿐만 아니라 무작위 임상 시험의 의사 소통에 환자를 참여시킵니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
604

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 마르티니크
      • Fort de France, 마르티니크, 97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France, 마르티니크, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers, 프랑스, 49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers, 프랑스, 49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême, 프랑스, 16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil, 프랑스, 95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne, 프랑스, 64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais, 프랑스, 60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, 프랑스, 29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges, 프랑스, 91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors, 프랑스, 46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières, 프랑스, 63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours, 프랑스, 37170
        • Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax, 프랑스, 40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains, 프랑스, 04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, 프랑스, 21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal, 프랑스, 88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble, 프랑스, 38028
        • Hôpital du Bocage
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget, 프랑스, 93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges, 프랑스, 87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, 프랑스, 69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz, 프랑스, 57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse, 프랑스, 68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes, 프랑스, 44902
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, 프랑스, 300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes, 프랑스, 30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris, 프랑스, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau, 프랑스, 64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas, 프랑스, 07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims, 프랑스, 51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, 프랑스, 76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc, 프랑스, 22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne, 프랑스, 42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg, 프랑스, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes, 프랑스, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes, 프랑스, 65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes, 프랑스, 10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Versailles, 프랑스, 78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프랑스 암 치료 센터(ERI, Espaces Ligue) 또는 환자 협회의 모든 환자는 두 가지 질문에 답해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 암 환자 지원
  • ERI, Espaces Ligue(프랑스 암 치료 센터) 또는 환자 협회의 환자
  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 나열하고 우선 순위를 지정한 지원 치료
기간: 포함 방문시
환자의 기대와 필요: 설문지 N°1 작성
포함 방문시
환자가 나열하고 우선 순위를 지정한 지원 치료
기간: 포함 후 4~7개월
지지 요법의 우선 순위 지정: 설문지 2번 작성 환자의 기대 및 요구 사항 설문지 2번 완료
포함 후 4~7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
UNICANCER

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Ligue contre le cancer, France
French National Platform Quality of Life and Cancer
Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 10월 10일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 10월 10일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 11월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • UC-0106/1707

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 개인 수준에서 공유되지 않습니다. 이러한 데이터는 등록된 모든 환자를 포함하는 연구 데이터베이스의 일부가 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암 환자에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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