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Un consenso de pacientes para la investigación en atención de apoyo en los centros franceses de atención del cáncer: el proyecto CyPRES (CyPRES)

3 de noviembre de 2021 actualizado por: UNICANCER
En oncología, se proponen a los pacientes una serie de terapias de atención de apoyo. Este estudio identificará las diferentes terapias y priorizará estas terapias desde la perspectiva de los pacientes. Este estudio proporcionará un marco para optimizar las estrategias de atención de apoyo e identificar aquellas terapias que necesitan ser validadas por ensayos clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

En oncología, la atención de apoyo debe usarse junto con el tratamiento curativo o los cuidados paliativos para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes, la supervivencia general y para soportar mejor los efectos secundarios del tratamiento, así como la evolución de la enfermedad. Desafortunadamente, no se utilizan ampliamente en la práctica clínica.

Una evaluación directa de las necesidades percibidas no satisfechas por los pacientes podría permitir evaluar la magnitud de las expectativas para orientar mejor los tratamientos, por ejemplo. Por lo tanto, es esencial una evaluación prospectiva de las expectativas y necesidades de los pacientes. Esto también ayudaría a resaltar la convergencia entre la atención de apoyo propuesta y utilizada y la esperada por los pacientes. El primer paso para comprender cómo optimizar el uso de los recursos y mejorar la calidad de la atención es identificar las expectativas del paciente. Además, ahora se reconoce ampliamente que los pacientes deben desempeñar un papel clave en la investigación y que su participación activa en la investigación puede aumentar la relevancia de la investigación.

En este contexto, el proyecto CyPRES pretende:

  1. evaluar mediante consenso nacional las expectativas de los pacientes en términos de atención de apoyo para ayudar tanto a los médicos como a los servicios de atención médica;
  2. priorizarlos y ordenar los recursos de acuerdo con las necesidades prioritarias identificadas;
  3. identificar cuidados de apoyo para los cuales ninguna investigación previa (medicina basada en evidencia) ha demostrado su utilidad. Por lo tanto, se propondrá un ensayo clínico aleatorizado;
  4. Involucrar a los pacientes en la redacción, realización y análisis, así como en las comunicaciones del ensayo clínico aleatorizado.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
604

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers, Francia, 49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers, Francia, 49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême, Francia, 16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil, Francia, 95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne, Francia, 64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais, Francia, 60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, Francia, 29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges, Francia, 91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors, Francia, 46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières, Francia, 63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours, Francia, 37170
        • Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Francia, 94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax, Francia, 40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains, Francia, 04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Francia, 21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal, Francia, 88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble, Francia, 38028
        • Hôpital du Bocage
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget, Francia, 93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges, Francia, 87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon, Francia, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Francia, 69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille, Francia, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz, Francia, 57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse, Francia, 68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes, Francia, 44902
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Francia, 300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes, Francia, 30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris, Francia, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Francia, 75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau, Francia, 64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas, Francia, 07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims, Francia, 51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes, Francia, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Francia, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Francia, 76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc, Francia, 22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne, Francia, 42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg, Francia, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes, Francia, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes, Francia, 65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes, Francia, 10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Versailles, Francia, 78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Martinica
      • Fort de France, Martinica, 97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France, Martinica, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes de los centros franceses de atención del cáncer (ERI, Espaces Ligue) o asociaciones de pacientes deberán responder a los dos cuestionarios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes apoyados por cáncer
  • pacientes de ERI, Espaces Ligue (centros franceses de atención del cáncer) o asociaciones de pacientes
  • pacientes de al menos 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • No aplica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atención de apoyo enumerada y priorizada por los pacientes
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión
Expectativas y necesidades de los pacientes: cumplimentación del cuestionario N°1
En la visita de inclusión
Atención de apoyo enumerada y priorizada por los pacientes
Periodo de tiempo: 4 a 7 meses después de la inclusión
Priorizar las terapias de atención de apoyo: cumplimentación del cuestionario N°2 Expectativas y necesidades de los pacientes cuestionario n°2 cumplimentado
4 a 7 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
UNICANCER

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Ligue contre le cancer, France
French National Platform Quality of Life and Cancer
Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de noviembre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UC-0106/1707

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no se compartirán a nivel individual. Esos datos formarán parte de la base de datos del estudio, incluidos todos los pacientes inscritos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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