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Ein Patientenkonsens für die Forschung in der unterstützenden Pflege in französischen Krebszentren: das CyPRES-Projekt (CyPRES)

3. November 2021 aktualisiert von: UNICANCER
In der Onkologie wird den Patienten eine Reihe unterstützender Behandlungen vorgeschlagen. Diese Studie wird die verschiedenen Therapien identifizieren und diese Therapien aus Sicht der Patienten priorisieren. Diese Studie wird einen Rahmen für die Optimierung unterstützender Pflegestrategien und die Identifizierung der Therapien bieten, die durch klinische Studien validiert werden müssen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

In der Onkologie sollte unterstützende Behandlung zusammen mit kurativer Behandlung oder palliativer Behandlung eingesetzt werden, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität und das Gesamtüberleben der Patienten zu verbessern und Nebenwirkungen der Behandlung sowie den Krankheitsverlauf besser zu unterstützen. Leider sind sie in der klinischen Praxis nicht weit verbreitet.

Eine direkte Bewertung der Bedürfnisse, die von den Patienten als unerfüllt empfunden werden, könnte es ermöglichen, beispielsweise das Ausmaß der Erwartungen an gezieltere Behandlungen abzuschätzen. Eine prospektive Einschätzung der Erwartungen und Bedürfnisse der Patienten ist daher unerlässlich. Dies würde auch dazu beitragen, die Konvergenz zwischen der vorgeschlagenen und angewandten unterstützenden Behandlung und den von den Patienten erwarteten Maßnahmen hervorzuheben. Der erste Schritt, um zu verstehen, wie der Einsatz von Ressourcen optimiert und die Versorgungsqualität verbessert werden kann, besteht darin, die Erwartungen des Patienten zu identifizieren. Darüber hinaus ist inzwischen allgemein anerkannt, dass Patienten eine Schlüsselrolle in der Forschung spielen sollten und dass ihre aktive Teilnahme an der Forschung die Relevanz der Forschung erhöhen kann.

In diesem Zusammenhang zielt das CyPRES-Projekt darauf ab:

  1. durch nationalen Konsens die Erwartungen der Patienten in Bezug auf die unterstützende Pflege zu bewerten, um sowohl Ärzten als auch Gesundheitsdiensten zu helfen;
  2. ihnen Prioritäten zuzuweisen und Ressourcen entsprechend den identifizierten vorrangigen Bedürfnissen zu ordnen;
  3. identifizieren unterstützende Behandlungen, für die keine frühere Forschung (evidenzbasierte Medizin) ihre Nützlichkeit gezeigt hat. Daher wird eine randomisierte klinische Studie vorgeschlagen;
  4. Beteiligen Sie die Patienten an der schriftlichen Durchführung und Analyse sowie der Kommunikation der randomisierten klinischen Studie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
604

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers, Frankreich, 49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême, Frankreich, 16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne, Frankreich, 64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais, Frankreich, 60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges, Frankreich, 91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors, Frankreich, 46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières, Frankreich, 63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours, Frankreich, 37170
        • Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax, Frankreich, 40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains, Frankreich, 04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Frankreich, 21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal, Frankreich, 88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble, Frankreich, 38028
        • Hôpital du Bocage
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget, Frankreich, 93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Frankreich, 69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz, Frankreich, 57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse, Frankreich, 68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes, Frankreich, 44902
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Frankreich, 300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes, Frankreich, 30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris, Frankreich, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau, Frankreich, 64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas, Frankreich, 07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes, Frankreich, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Frankreich, 76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc, Frankreich, 22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg, Frankreich, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes, Frankreich, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes, Frankreich, 65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes, Frankreich, 10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Versailles, Frankreich, 78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Martinique
      • Fort de France, Martinique, 97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France, Martinique, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten französischer Krebsbehandlungszentren (ERI, Espaces Ligue) oder Patientenverbände werden gebeten, die beiden Fragebögen zu beantworten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten unterstützt
  • Patienten von ERI, Espaces Ligue (französische Krebsbehandlungszentren) oder Patientenverbände
  • Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten aufgelistete und priorisierte unterstützende Behandlung
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch
Erwartungen und Bedürfnisse der Patienten: Ausfüllen des Fragebogens Nr. 1
Beim Inklusionsbesuch
Von Patienten aufgelistete und priorisierte unterstützende Behandlung
Zeitfenster: 4 bis 7 Monate nach Aufnahme
Priorisieren Sie unterstützende Therapien: Ausfüllen des Fragebogens Nr. 2 Erwartungen und Bedürfnisse des Patienten Fragebogen Nr. 2 ausgefüllt
4 bis 7 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UNICANCER

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ligue contre le cancer, France
French National Platform Quality of Life and Cancer
Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UC-0106/1707

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht auf individueller Ebene weitergegeben. Diese Daten werden Teil der Studiendatenbank, einschließlich aller eingeschriebenen Patienten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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