Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En patientkonsensus for forskning i støttende pleje i franske kræftcentre: CyPRES-projektet (CyPRES)

3. november 2021 opdateret af: UNICANCER
Inden for onkologi foreslås en række understøttende behandlinger til patienter. Denne undersøgelse vil identificere de forskellige terapier og prioritere disse terapier ud fra patienternes perspektiv. Denne undersøgelse vil give en ramme for optimering af støttende behandlingsstrategier og identificering af de terapier, der skal valideres af kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Inden for onkologi bør understøttende behandling anvendes sammen med kurativ behandling eller palliativ behandling for at forbedre patienters sundhedsrelaterede livskvalitet, overordnede overlevelse og for bedre at understøtte behandlingsbivirkninger samt sygdomsudviklingen. Desværre er de ikke meget brugt i klinisk praksis.

En direkte vurdering af de behov, som patienterne opfatter som udækkede, kunne gøre det muligt at vurdere størrelsen af ​​forventningerne til bedre målrettede behandlinger som eksempel. En fremadrettet vurdering af patienternes forventninger og behov er derfor væsentlig. Dette vil også give mulighed for at fremhæve konvergensen mellem støttende behandling, der foreslås og anvendes, og dem, som patienterne forventer. Det første skridt til at forstå, hvordan man optimerer brugen af ​​ressourcer og forbedrer kvaliteten af ​​behandlingen, er at identificere patientens forventninger. Desuden er det nu velkendt, at patienter bør spille en nøglerolle i forskningen, og at deres aktive deltagelse i forskning kan øge forskningens relevans.

I denne sammenhæng har CyPRES-projektet til formål at:

  1. vurdere gennem national konsensus patienternes forventninger med hensyn til understøttende behandling for at hjælpe både klinikere og sundhedsydelser;
  2. prioritere dem og arrangere ressourcer i overensstemmelse med de prioriterede behov, der er identificeret;
  3. identificere understøttende pleje, for hvilke ingen tidligere forskning (evidensbaseret medicin) har vist deres anvendelighed. Et randomiseret klinisk forsøg vil således blive foreslået;
  4. Inddrage patienter i skriftlighed, gennemførelse og analyser samt kommunikation af det randomiserede kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
604

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers, Frankrig, 49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême, Frankrig, 16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil, Frankrig, 95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne, Frankrig, 64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais, Frankrig, 60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges, Frankrig, 91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors, Frankrig, 46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières, Frankrig, 63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours, Frankrig, 37170
        • Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax, Frankrig, 40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains, Frankrig, 04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Frankrig, 21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal, Frankrig, 88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble, Frankrig, 38028
        • Hôpital du Bocage
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget, Frankrig, 93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Frankrig, 69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz, Frankrig, 57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse, Frankrig, 68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes, Frankrig, 44902
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Frankrig, 300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes, Frankrig, 30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris, Frankrig, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau, Frankrig, 64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas, Frankrig, 07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes, Frankrig, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Frankrig, 76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc, Frankrig, 22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes, Frankrig, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes, Frankrig, 65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes, Frankrig, 10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Versailles, Frankrig, 78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Martinique
      • Fort de France, Martinique, 97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France, Martinique, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter fra franske cancercentre (ERI, Espaces Ligue) eller patientforeninger vil blive bedt om at besvare de to spørgeskemaer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter støttet til kræft
  • patienter fra ERI, Espaces Ligue (franske kræftcentre) eller patientforeninger
  • patienter på mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Støttende behandling oplistet og prioriteret af patienterne
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg
Patienternes forventninger og behov: udfyldelse af spørgeskema nr. 1
Ved inklusionsbesøg
Støttende behandling oplistet og prioriteret af patienterne
Tidsramme: 4 til 7 måneder efter inklusion
Prioriter støttende behandlinger: udfyldelse af spørgeskema nr. 2 Patienternes forventninger og behov spørgeskema nr. 2 udfyldt
4 til 7 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UNICANCER

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ligue contre le cancer, France
French National Platform Quality of Life and Cancer
Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UC-0106/1707

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på individuelt niveau. Disse data vil være en del af undersøgelsesdatabasen, herunder alle tilmeldte patienter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftpatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger