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Un consenso del paziente per la ricerca sulla terapia di supporto nei centri francesi per la cura del cancro: il progetto CyPRES (CyPRES)

3 novembre 2021 aggiornato da: UNICANCER
In oncologia vengono proposte ai pazienti numerose terapie di supporto. Questo studio identificherà le diverse terapie e darà priorità a queste terapie dal punto di vista dei pazienti. Questo studio fornirà un quadro per ottimizzare le strategie di assistenza di supporto e identificare quelle terapie che devono essere convalidate da studi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

In oncologia, le cure di supporto dovrebbero essere utilizzate insieme al trattamento curativo o alle cure palliative al fine di migliorare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti, la sopravvivenza globale e supportare meglio gli effetti collaterali del trattamento e l'evoluzione della malattia. Sfortunatamente, non sono ampiamente utilizzati nella pratica clinica.

Una valutazione diretta dei bisogni percepiti insoddisfatti dai pazienti potrebbe consentire, ad esempio, di valutare l'entità delle aspettative per indirizzare meglio i trattamenti. Una valutazione prospettica delle aspettative e dei bisogni dei pazienti è quindi essenziale. Ciò consentirebbe anche di evidenziare la convergenza tra le cure di supporto proposte e utilizzate e quelle attese dai pazienti. Il primo passo per capire come ottimizzare l'uso delle risorse e migliorare la qualità dell'assistenza è identificare le aspettative del paziente. Inoltre, è ormai ben riconosciuto che i pazienti dovrebbero svolgere un ruolo chiave nella ricerca e che la loro partecipazione attiva alla ricerca può aumentare la rilevanza della ricerca.

In questo contesto, il progetto CyPRES si propone di:

  1. valutare attraverso il consenso nazionale le aspettative dei pazienti in termini di cure di supporto al fine di aiutare sia i medici che i servizi sanitari;
  2. dare loro priorità e disporre le risorse in base alle esigenze prioritarie identificate;
  3. identificare cure di supporto per le quali nessuna ricerca precedente (medicina basata sulle evidenze) ha dimostrato la loro utilità. Verrà quindi proposto uno studio clinico randomizzato;
  4. Coinvolgere i pazienti nello scritto, nella conduzione e nelle analisi, nonché nelle comunicazioni della sperimentazione clinica randomizzata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
604

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers, Francia, 49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers, Francia, 49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême, Francia, 16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil, Francia, 95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne, Francia, 64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais, Francia, 60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, Francia, 29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges, Francia, 91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors, Francia, 46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières, Francia, 63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours, Francia, 37170
        • Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Francia, 94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax, Francia, 40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains, Francia, 04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Francia, 21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal, Francia, 88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble, Francia, 38028
        • Hôpital du Bocage
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget, Francia, 93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges, Francia, 87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon, Francia, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Francia, 69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille, Francia, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz, Francia, 57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse, Francia, 68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes, Francia, 44902
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Francia, 300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes, Francia, 30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris, Francia, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Francia, 75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau, Francia, 64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas, Francia, 07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims, Francia, 51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes, Francia, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Francia, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Francia, 76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc, Francia, 22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne, Francia, 42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg, Francia, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes, Francia, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes, Francia, 65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes, Francia, 10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Versailles, Francia, 78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Martinica
      • Fort de France, Martinica, 97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France, Martinica, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti dei centri oncologici francesi (ERI, Espaces Ligue) o associazioni di pazienti saranno invitati a rispondere ai due questionari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti assistiti per tumore
  • pazienti di ERI, Espaces Ligue (centri oncologici francesi) o associazioni di pazienti
  • pazienti di età non inferiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cure di supporto elencate e prioritarie per i pazienti
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione
Aspettative e bisogni dei pazienti: compilazione del questionario N°1
Alla visita di inclusione
Cure di supporto elencate e prioritarie per i pazienti
Lasso di tempo: Da 4 a 7 mesi dopo l'inclusione
Dare priorità alle terapie di supporto: completamento del questionario n. 2 Aspettative e bisogni dei pazienti questionario n. 2 completato
Da 4 a 7 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
UNICANCER

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ligue contre le cancer, France
French National Platform Quality of Life and Cancer
Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UC-0106/1707

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I Dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a livello individuale. Tali dati faranno parte del database dello studio, inclusi tutti i pazienti arruolati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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