Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een patiëntconsensus voor het onderzoek naar ondersteunende zorg in Franse kankerzorgcentra: het CyPRES-project (CyPRES)

3 november 2021 bijgewerkt door: UNICANCER
In de oncologie wordt een aantal ondersteunende zorgtherapieën voorgesteld aan patiënten. Deze studie zal de verschillende therapieën identificeren en deze therapieën prioriteren vanuit het perspectief van de patiënt. Deze studie zal een raamwerk bieden voor het optimaliseren van ondersteunende zorgstrategieën en het identificeren van die therapieën die moeten worden gevalideerd door klinische proeven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

In de oncologie moet ondersteunende zorg samen met curatieve behandeling of palliatieve zorg worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de algehele overleving van patiënten te verbeteren en om de bijwerkingen van de behandeling en de evolutie van de ziekte beter te ondersteunen. Helaas worden ze niet veel gebruikt in de klinische praktijk.

Een directe beoordeling van de behoeften die door patiënten worden ervaren als onvervuld, zou het mogelijk kunnen maken om de omvang van de verwachtingen te beoordelen om bijvoorbeeld behandelingen beter af te stemmen. Een prospectieve inschatting van de verwachtingen en noden van de patiënten is dus essentieel. Dit zou ook helpen om de convergentie tussen voorgestelde en gebruikte ondersteunende zorg en die welke door patiënten worden verwacht, te benadrukken. De eerste stap om te begrijpen hoe het gebruik van middelen kan worden geoptimaliseerd en de kwaliteit van de zorg kan worden verbeterd, is het identificeren van de verwachtingen van de patiënt. Bovendien wordt nu algemeen erkend dat patiënten een sleutelrol moeten spelen in het onderzoek en dat hun actieve deelname aan onderzoek de relevantie van het onderzoek kan vergroten.

In deze context heeft het CyPRES-project tot doel:

  1. door middel van nationale consensus de verwachtingen van de patiënt op het gebied van ondersteunende zorg beoordelen om zowel clinici als gezondheidszorgdiensten te helpen;
  2. prioriteren en middelen rangschikken op basis van geïdentificeerde prioritaire behoeften;
  3. identificeren van ondersteunende zorg waarvoor geen eerder onderzoek (evidence-based medicine) hun nut heeft aangetoond. Er zal dus een gerandomiseerde klinische studie worden voorgesteld;
  4. Betrek patiënten bij het schrijven, uitvoeren en analyseren, evenals communicatie van de gerandomiseerde klinische studie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
604

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers, Frankrijk, 49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers, Frankrijk, 49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême, Frankrijk, 16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil, Frankrijk, 95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne, Frankrijk, 64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais, Frankrijk, 60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges, Frankrijk, 91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors, Frankrijk, 46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières, Frankrijk, 63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours, Frankrijk, 37170
        • Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax, Frankrijk, 40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains, Frankrijk, 04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Frankrijk, 21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal, Frankrijk, 88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble, Frankrijk, 38028
        • Hôpital du Bocage
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget, Frankrijk, 93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges, Frankrijk, 87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Frankrijk, 69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz, Frankrijk, 57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse, Frankrijk, 68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes, Frankrijk, 44902
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Nice, Frankrijk, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Frankrijk, 300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes, Frankrijk, 30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris, Frankrijk, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau, Frankrijk, 64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas, Frankrijk, 07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes, Frankrijk, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Frankrijk, 76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc, Frankrijk, 22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg, Frankrijk, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes, Frankrijk, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes, Frankrijk, 65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes, Frankrijk, 10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Versailles, Frankrijk, 78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Martinique
      • Fort de France, Martinique, 97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France, Martinique, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van Franse kankerzorgcentra (ERI, Espaces Ligue) of patiëntenverenigingen zullen worden gevraagd om de twee vragenlijsten te beantwoorden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ondersteund voor kanker
  • patiënten van ERI, Espaces Ligue (franse kankerzorgcentra) of patiëntenverenigingen
  • patiënten van ten minste 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondersteunende zorg vermeld en geprioriteerd door patiënten
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek
Verwachtingen en behoeften van de patiënten: invullen van vragenlijst nr. 1
Bij inclusiebezoek
Ondersteunende zorg vermeld en geprioriteerd door patiënten
Tijdsspanne: 4 tot 7 maanden na opname
Prioriteit geven aan ondersteunende zorgtherapieën: vragenlijst nr. 2 invullen Verwachtingen en behoeften van de patiënt vragenlijst nr. 2 ingevuld
4 tot 7 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
UNICANCER

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Ligue contre le cancer, France
French National Platform Quality of Life and Cancer
Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
26 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UC-0106/1707

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld op individueel niveau. Die gegevens zullen deel uitmaken van de onderzoeksdatabase, inclusief alle ingeschreven patiënten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankerpatiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen