アトピー性皮膚炎:ナローバンドUVB治療に対する治療反応の予測因子としての初期の遺伝子発現変化
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
患者は、疾患の重症度を評価するために、患者指向の湿疹測定 (POEM)、湿疹面積および重症度指数 (EASI)、SCORAD (アトピー性皮膚炎のスコアリング)、および皮膚科ライフクオリティ指数 (DLQI) でスコアリングされます。 研究者らは経表皮水分損失(TEWL)を測定し、マイクロバイオームの分析と黄色ブドウ球菌の培養のために細菌綿棒を採取し、喀痰サンプルによるフィラグリン遺伝子の変異を検査する予定だ。 血清サンプルは、血清(免疫グロブリン E、ビタミン D ステータス、白血球分画およびさまざまなサイトカインを含む全血球数)を測定するために採取されます。 アレルギー性喘息、アレルギー性鼻炎、または食物アレルギーの病歴、および最近の日光曝露、日焼けベッドの使用、または UVB 療法の病歴が記録されます。
各患者のUVBの紅斑下量が確立される。 各患者において、湿疹のある対側の 2 つの領域 (例、両脇の下) が選択されます。これらの領域は、分布と重症度に関して可能な限り類似しています。 1 つの領域を 4 mm パンチで生検し、その後 nb-UVB (311nm) で局所的に 3 回治療します。 このようにして、未処理の側が内部対照として機能します。 最初の 3 回の治療後に両側の生検が行われます。 その後、患者は標準的な全身 nb-UV 治療セッションを 24 回受け、その後、同じ領域の新たな生検が行われます。 ネイト由来の非病変の日焼けから保護された皮膚の皮膚も、UVB処理の前後のサンプルとなる。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アトピー性皮膚炎
除外基準:
- その他の炎症性皮膚疾患
- 併発疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:スタディアーム
ナローバンド UVB は、湿疹のある患者の皮膚のごく一部に投与されます。
残りの皮膚表面はコントロールとして機能します。
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この研究ではナローバンドUVBによるアトピー性皮膚炎の標準的な確立された治療法が使用されますが、最初は皮膚にどのような変化が起こるかを評価するために少量の皮膚にのみ使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UVB治療後のアトピー性皮膚における初期の遺伝子発現の変化
時間枠:各参加者の学習期間: 9 週間
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遺伝子発現の変化
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各参加者の学習期間: 9 週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Jan-Oivind Holm, MD, PhD、Oslo University Hospital/University of Oslo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017/466
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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