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アトピー性皮膚炎:ナローバンドUVB治療に対する治療反応の予測因子としての初期の遺伝子発現変化

2021年3月1日 更新者:Jan Øivind Holm、Oslo University Hospital
ナローバンド(nb)紫外線B(UVB)による光線療法は、広範囲にわたる湿疹のある患者にとっては安全で効果的ですが、時間がかかる治療選択肢です。 効果があるにもかかわらず、それがどのように作用するのか、さらに一部の患者が反応しない理由についてはほとんどわかっていません。 Tintle らは、nb-UVB がアトピー性皮膚炎 (AD) 患者の Th2 軸および Th22 軸の強力な抑制を誘導し、表皮バリア機能も正常化することを示しました。 私たちは、病気のメカニズムを解明するために、UVB 治療後の遺伝子発現のごく初期の変化をマッピングし、最終的にはより良い治療選択肢につなげたいと考えています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

患者は、疾患の重症度を評価するために、患者指向の湿疹測定 (POEM)、湿疹面積および重症度指数 (EASI)、SCORAD (アトピー性皮膚炎のスコアリング)、および皮膚科ライフクオリティ指数 (DLQI) でスコアリングされます。 研究者らは経表皮水分損失(TEWL)を測定し、マイクロバイオームの分析と黄色ブドウ球菌の培養のために細菌綿棒を採取し、喀痰サンプルによるフィラグリン遺伝子の変異を検査する予定だ。 血清サンプルは、血清(免疫グロブリン E、ビタミン D ステータス、白血球分画およびさまざまなサイトカインを含む全血球数)を測定するために採取されます。 アレルギー性喘息、アレルギー性鼻炎、または食物アレルギーの病歴、および最近の日光曝露、日焼けベッドの使用、または UVB 療法の病歴が記録されます。

各患者のUVBの紅斑下量が確立される。 各患者において、湿疹のある対側の 2 つの領域 (例、両脇の下) が選択されます。これらの領域は、分布と重症度に関して可能な限り類似しています。 1 つの領域を 4 mm パンチで生検し、その後 nb-UVB (311nm) で局所的に 3 回治療します。 このようにして、未処理の側が内部対照として機能します。 最初の 3 回の治療後に両側の生検が行われます。 その後、患者は標準的な全身 nb-UV 治療セッションを 24 回受け、その後、同じ領域の新たな生検が行われます。 ネイト由来の非病変の日焼けから保護された皮膚の皮膚も、UVB処理の前後のサンプルとなる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アトピー性皮膚炎

除外基準:

  • その他の炎症性皮膚疾患
  • 併発疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スタディアーム
ナローバンド UVB は、湿疹のある患者の皮膚のごく一部に投与されます。 残りの皮膚表面はコントロールとして機能します。
この研究ではナローバンドUVBによるアトピー性皮膚炎の標準的な確立された治療法が使用されますが、最初は皮膚にどのような変化が起こるかを評価するために少量の皮膚にのみ使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UVB治療後のアトピー性皮膚における初期の遺伝子発現の変化
時間枠:各参加者の学習期間: 9 週間
遺伝子発現の変化
各参加者の学習期間: 9 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jan-Oivind Holm, MD, PhD、Oslo University Hospital/University of Oslo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月19日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月17日

最初の投稿 (実際)

2018年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月1日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ナローバンドUVBの臨床試験

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