末梢体温と乳酸に対するケタンセリンの効果 (KoPTaL)

根拠:

血中乳酸値が高く、末梢から中枢への温度差 (deltaT) が高いと、重症患者の死亡率が高くなります。 どちらの測定値も、微小循環血流の減少または血管収縮の兆候であり、ショックに関連しています。 一方、この温度差の改善につながる介入が死亡率を低下させたり、他のアウトカム測定値を改善したりすることはまだ示されていません。 さらに、デルタTと乳酸クリアランスを改善するためにどの薬を使用するのが最適かは不明です.

ケタンセリンは、循環パラメータを最適化するために数十年にわたって集中治療室で使用されています。 ケタンセリンは、セロトニン型 2 受容体遮断薬 (5-HT2) です。 ケタンセリンで 5-HT2 受容体を遮断すると、病的な血管収縮を軽減できます。 これらの方法で、ケタンセリンは血管収縮を軽減し、微小循環を改善することができます. 結果として、皮膚の血流が増加すると、末梢温度が上昇し、ΔT が減少します。 同時に、微小循環の流れが増加すると、乳酸産生が減少する可能性があります。

目的：

高乳酸または高ΔTのいずれかを有する重症患者の末梢体温および乳酸クリアランスに対するケタンセリン持続注入の効果を決定すること。

研究デザイン:

多施設二重盲検ランダム化比較試験。

調査対象母集団：

-デルタTが6°Cを超える17歳以上のすべての成人集中治療患者で、患者または法定代理人からのインフォームドコンセントが得られた。

介入 (該当する場合):

介入は、0.75 ug/kg/分の 8 時間の連続ポンプ駆動のケタンセリン注入です。

対照群には、同量のグルコース 5% を投与します。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

DeltaT の変化 (1 時間ごとに測定) 乳酸の変化 (2 時間ごとに測定)

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度:

ケタンセリン注入のリスクは限定的ですが、QTc延長と血圧のわずかな低下の可能性があります. この研究では、組み入れ時、および 2、4、6、8 時間後にそれぞれ 1.5 ml の動脈血サンプルが必要です。 さらに、T=4 および T=8 時間で 6 ml の血液サンプル。