中心線挿入中の新生児の痛みが少ない

2016 年 11 月から 2017 年 5 月の間に選択的または緊急の中心線挿入を受けた新生児 (早産児および正期産児) の単一施設前向き無作為化比較研究が、SGUMC 新生児集中治療室で実施されました。 病院の治験審査委員会は研究を承認し、研究への参加についてインフォームド ペアレントの同意が署名されました。 包含基準には、TPN、少なくとも7日間の抗生物質療法を必要とする新生児、および静脈アクセスが不十分または困難な新生児が含まれていました。 除外基準には、同意への署名の拒否、以前に中心ラインを試みた、または配置した患者、およびある技術から別の技術に変換された患者が含まれていました。 患者は、患者が研究に登録されるたびに、コインを投げて対照群と介入群に無作為に割り付けられました。すべての患者に使用されたカテーテルは、上皮大静脈カテーテル (ECC)、シリコンチューブ材料キット、24G、VYGON® (アーヘン、ドイツ）。 すべての手順は、手洗い、滅菌手袋とガウンの使用、フェイスマスク、ヘアカバー、保護メガネなどの滅菌予防措置の下で行われました。

対照群は、PICC ライン配置を受けた新生児で構成されていました。 実行された挿入方法は、Pettit によって以前に説明された手順に従いました。 介入群の患者は、US-IJV を受けた。 この手順は次のように実行されました。患者の皮膚をグルコン酸クロルヘキシジンで殺菌し、その領域に局所麻酔薬（リドカイン）を浸潤させました。 血管カニューレ挿入は、ECC の翼のある針を使用して実行されました。 ターゲット船は、米国の動的（リアルタイム）メソッドを介して位置が特定されました。 針挿入の時点で、ガイドワイヤーを配置せずに針を通してECCを配置した。 カテーテルを挿入したら、穏やかな吸引を行って、ECC に接続された 3 ml 注射器を通る血流を示しました。 次に、カテーテルを単純なステリストリップで固定して固定し、透明な包帯で覆いました。 両方の技術は、専門知識に応じて、1 人がすべての PICC ライン配置を実行し、もう 1 人がすべての US-IJV を実行した 2 人の施設の新生児学者によって実行されました。

トランスデューサの選択と視覚化の軸は、ECC に US を使用する際に考慮することが重要です。このようなリニア 6 ～ 13 MHz トランスデューサ Sonosite M-turbo が使用された (メーカーの推奨事項)。 横方向のビューは、トランスデューサーの下の容器と隣接する構造を示しています。 針の先端が視覚化され、45° の角度で挿入されます。 縦方向のビューは、IJV に向かって針の進行を追跡するのに役立ちます。 配置を確認し、合併症を評価するために、処置後の胸部X線撮影が両方のグループに対して行われました。

測定された主要な結果は、超音波挿入中心線と末梢挿入中心線との間の疼痛スコアの差でした。 疼痛スコアは、新生児の疼痛、動揺および鎮静尺度（N-PASS）を使用して測定した。 N-PASS は、泣き声/過敏性、行動/状態、顔の表情、四肢/トーン、バイタル サインなど、いくつかの基準に基づいています。 妊娠期間、年齢、性別、入院診断、体重などの患者の特徴が考慮され、手順の前と最中に赤ちゃんを担当する看護師によってスコアが記録されました。 疼痛スコア差は、処置前の疼痛スコアから処置中のスコアを差し引いて計算した。

副次的な結果の測定には、最初の成功した試行の数、試行の合計数、および手順の所要時間が含まれていました。 収集された追加の患者情報には、性別、TPN 投与、妊娠期間、出生時体重、および診断が含まれていました。