前十字靱帯再建後の加速リハビリテーションと非加速リハビリテーション: パイロット研究 (AVON ACL)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
前十字靱帯 (ACL) は、関節の安定性をもたらす膝内の重要な構造です。 ACLの損傷は、通常スポーツ中に若者が罹患する一般的な膝の損傷です。
ACL完全断裂の外科的再建は、膝の安定性を回復し、痛みと腫れを軽減し、将来の関節炎の変化を制限し、膝の機能を最大化し、患者が受傷前のレクリエーションおよびスポーツ活動に戻ることを可能にすることを目的としています。 ACL再建の成功は、術後のリハビリテーションプロセスに依存することが示唆されています。
ACL再建後の最善のリハビリテーションについては統一見解がありません。 従来の非加速リハビリテーション プログラムは、移植片の治癒段階をモデルとして、ACL 移植片の保護に重点を置いています。 これには、術後の固定化、膝を伸ばすことができる量の制限、体重負荷の制限、およびほとんどの患者が活動に戻るのが 1 年である活動復帰の遅延が含まれます。 ただし、リハビリテーションを加速しないと合併症が発生することが確認されています。 これには、継続的な筋力低下、膝を完全に伸ばすことができないこと、1 年間の追跡調査での膝蓋骨の痛みが含まれます。 これらの問題に対処するために、代替の迅速なリハビリテーション プログラムが開発されました。 これらには、有害な後遺症を残さずに、完全な動きを可能にすること、より早い体重負荷、より早い活動への復帰が含まれます。
従来の非加速プロトコルと比べて加速リハビリテーションの利点が不確実であるため、加速プロトコルが長期的に膝の筋肉機能と臨床転帰を改善し、ACL再建後の患者の治療により効果的な方法を提供するかどうか、またはそれが危険を引き起こすかどうかを判断するために、さらなる調査が必要です。より高いレベルの活動への早期復帰を可能にすることで、再負傷のリスクが高まります。
この研究は、ACL再建後の15か月にわたる臨床および患者報告の転帰測定値を使用して、加速リハビリテーションプロトコルと非加速リハビリテーションプロトコルを比較する単一施設のランダム化比較試験です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bristol、イギリス、BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ノースブリストルNHSトラストでハムストリング移植片を用いた一次ACL再建の対象としてリストされている16歳以上の男性または女性の患者。
除外基準:
- 二重束ACL再建のためにリストされた患者。
- 複数の靱帯再建のためにリストされている患者。
- 膝の再再建手術のためにリストされている患者。
- 下肢関節形成術の既往歴。
- いずれかの膝に膝損傷の過去の病歴がある。 半月板断裂、以前の靭帯損傷。
- 英語を理解できない、または読むことができない患者(利用されている転帰測定は英語のみで検証または公表されている)。
- 研究プロトコルに従うことができない患者。
- ノースブリストルNHSトラストでのリハビリテーションに参加できない患者。
- 半月板の修復により、その後のリハビリテーションプロトコルの修正が行われる(例: 変更された体重支持、ブレース)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:リハビリテーションの促進
このアームの参加者は、術後の可動性の制限が少なくなり、よりアクティブなスポーツ活動に早く復帰できるようになります。
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アクティブコンパレータ:非加速
このアームの参加者には膝装具が装着され、術後の体重負荷が制限されます。
また、アクティブなスポーツ活動にすぐに戻ることも制限されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IKDC データの完成
時間枠:15ヶ月
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研究デザインの実現可能性の尺度として
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15ヶ月
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KOOSデータ完成
時間枠:15ヶ月
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研究デザインの実現可能性の尺度として
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15ヶ月
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テグナーデータの完成
時間枠:15ヶ月
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研究デザインの実現可能性の尺度として
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15ヶ月
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EQ5Dデータ完成
時間枠:15ヶ月
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研究デザインの実現可能性の尺度として
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15ヶ月
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膝前後の移動完了
時間枠:15ヶ月
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研究デザインの実現可能性の尺度として
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15ヶ月
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下肢の対称性の完成
時間枠:15ヶ月
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研究デザインの実現可能性の尺度として
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15ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:James Robinson, MBBS, FRCS (Orth)、North Bristol NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- R&I 3181
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