전방 십자 인대 재건술 후 가속 대 비 가속 재활 : 파일럿 연구 (AVON ACL)
2018년 8월 23일 업데이트: North Bristol NHS Trust
이 연구는 ACL 재건 후 가속 재활과 비가속 재활을 비교하고 있습니다.
ACL 재건술을 받는 환자는 두 가지 재활 경로 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 15개월 동안 모니터링됩니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전방십자인대(ACL)는 무릎 관절의 안정성을 제공하는 중요한 구조입니다. ACL 부상은 일반적으로 스포츠를 하는 동안 젊은 성인에게 영향을 미치는 일반적인 무릎 부상입니다.
완전한 ACL 파열의 외과적 재건은 무릎의 안정성을 회복하고, 통증과 부종을 줄이고, 미래의 관절염 변화를 제한하고, 무릎 기능을 최대화하고, 환자가 부상 전의 레크리에이션 및 스포츠 활동으로 돌아갈 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. ACL 재건의 성공은 수술 후 재활 과정에 달려 있다고 제안되었습니다.
ACL 재건 후 최상의 재활에 대한 합의가 없습니다. 전통적인 비가속 재활 프로그램은 이식편 치유 단계를 모델로 ACL 이식편의 보호를 강조합니다. 여기에는 수술 후 고정, 무릎을 곧게 펴는 정도 제한, 체중 부하 제한, 활동 복귀 지연 등이 포함되며 대부분의 환자는 1년에 활동에 복귀합니다. 그러나 가속되지 않은 재활에서는 합병증이 확인되었습니다. 여기에는 지속적인 근력 약화, 무릎을 완전히 펴지 못하는 것, 1년 후 슬개골 통증이 포함됩니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 대안적이고 가속화된 재활 프로그램이 개발되었습니다. 여기에는 불리한 후유증 없이 완전한 움직임, 조기 체중 부하 및 조기 활동 복귀가 포함됩니다.
기존의 비가속 프로토콜에 비해 가속 재활의 이점에 대한 불확실성은 가속 프로토콜이 장기적으로 무릎 근육 기능 및 임상 결과를 개선하는지 여부를 결정하고 ACL 재건 후 환자를 치료하는 데 더 효과적인 방법을 제공하는지 여부를 결정하기 위해 추가 조사가 필요합니다. 더 높은 수준의 활동으로의 조기 복귀를 허용함으로써 부상 위험이 증가합니다.
이 연구는 ACL 재건 후 15개월 동안 임상 및 환자 보고 결과 측정을 사용하여 가속화된 재활 프로토콜과 비가속화된 재활 프로토콜을 비교하는 단일 센터 무작위 통제 시험입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
7
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bristol, 영국, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 남성 또는 여성 환자가 North Bristol NHS Trust에서 햄스트링 이식편을 사용하여 일차 ACL 재건을 위해 등록되었습니다.
제외 기준:
- 이중 번들 ACL 재건을 위해 나열된 환자.
- 다발성 인대 재건술을 위해 나열된 환자.
- 무릎의 재건 재건 수술을 위해 나열된 환자.
- 하지 관절 성형술의 과거력.
- 한쪽 무릎에서 무릎 부상의 이전 병력, 예. 반월판 파열, 이전 인대 부상.
- 영어를 이해하거나 읽을 수 없는 환자(활용되는 결과 측정은 영어로만 검증 또는 게시됨).
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 환자.
- North Bristol NHS Trust에서 재활을 위해 참석할 수 없는 환자.
- 재활 프로토콜에 후속 수정을 초래하는 반월판 수리(예: 변경된 체중 부하, 버팀대).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가속 재활
이 팔의 참가자는 수술 후 이동성에 대한 제한이 줄어들고 보다 활동적인 스포츠 활동으로 더 빨리 돌아갈 수 있습니다.
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활성 비교기: 비가속
이 팔의 참가자는 무릎 보호대를 착용하고 수술 후 체중 부하가 제한됩니다.
또한 활동적인 스포츠 활동으로 너무 빨리 복귀하는 것도 제한됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IKDC 데이터 완성
기간: 15개월
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연구 설계의 타당성 척도로
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15개월
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KOOS 데이터 완성
기간: 15개월
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연구 설계의 타당성 척도로
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15개월
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테그너 데이터 완성
기간: 15개월
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연구 설계의 타당성 척도로
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15개월
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EQ5D 데이터 완성
기간: 15개월
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연구 설계의 타당성 척도로
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15개월
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무릎 전방/후방 번역 완료
기간: 15개월
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연구 설계의 타당성 척도로
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15개월
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하지 대칭 완성
기간: 15개월
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연구 설계의 타당성 척도로
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: James Robinson, MBBS, FRCS (Orth), North Bristol NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 9월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R&I 3181
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