汚染および感染した腹壁修復における合成メッシュの使用。長期前向き臨床試験

きれいな腹側ヘルニア修復に提出された 40 人の患者のコホートと比較して、感染した腹壁を呈する 40 人の連続した患者の外科的治療の短期的および長期的な結果を評価する前向き研究を設計しました。 患者は 2012 年 1 月から 2015 年 2 月の間に入院し、ブラジルのサンパウロ大学医学部の Hospital das Clinicas で手術を受けました。 研究グループに含まれるすべての患者は、関連する再発性腹側ヘルニアの有無にかかわらず、以前のヘルニア修復に起因するアクティブな慢性メッシュ感染症 (メッシュ洞、露出したメッシュまたはメッシュ関連の腸瘻) を保有していました。 このグループに必要なすべての手術は、ヨーロッパの腹壁ヘルニアのレジストリで採用されている CDC 創傷分類に従って、クラス IV (汚れた感染) に分類されました。 唯一の選択基準は、アクティブな慢性メッシュ感染症の存在でした。 感染した腹壁 (IM) グループと治療の結果は、きれいな腹壁再建を受けた患者のきれいなコントロール (CC) グループと比較されました。同じ期間、同じ条件で。 除外基準は、体積比が 25% を超える巨大な腹側ヘルニア、免疫抑制療法を受けている患者、またはコルチコステロイドを使用している患者、肝硬変および門脈圧亢進症の患者、クローン病、急性術後メッシュ感染症、鼠径ヘルニア修復後の慢性メッシュ感染症でした。評価されたデータには、性別、年齢、体格指数 (BMI)、米国麻酔学会 (ASA) スコア、合併症、喫煙状況、がんの病歴、以前の腹部手術の数、以前のヘルニア手術の数、再発性の切開ヘルニアおよび/または腸瘻の存在およびメッシュ感染の提示。 周術期データには、手術時間、麻酔時間、関連する手順、欠陥の特徴、および腱膜損傷前の解剖の延長が含まれていました。 感染したメッシュ (IM) グループのさらなる分析には、感染したメッシュの種類と位置、メッシュ感染の原因、およびメッシュの外植片の微生物学が含まれていました。 患者は、一般外科および外傷分野の腹壁およびヘルニア修復ユニットで追跡および手術され、チームの5人の外科医が両方のグループで手術を実施しました。 インフォームド コンセントは、入院時に IM グループの患者に提示されました。 CCグループの患者は、術後のフォローアップ訪問中に、研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名しました。

外科的処置 手術は、以前の外科的切開を通して行われました。 IM グループの患者は、感染したメッシュをすべての縫合糸、鋲、またはその他の異物と一緒に完全に除去しました。 周囲の線維性組織と既存の副鼻腔管を切除して、腹壁の完全なトイレを行いました。 ほとんどの患者で腹腔に侵入し、必要に応じて関連または付随的な処置を行った。 感染したメッシュを除去した後、または腹腔内精密検査の最後に、すべての手術用ドレープ、器具、および手袋を交換しました。 欠損の大きさと前腹壁切開の広がりを推定した。 正中線の再構築は、筋肉​​の再配置と腱膜の一次閉鎖によって、可能な限り解剖学的に行われました。 いずれの場合も、コンポーネント分離技術や横腹部リリースは使用しませんでした。 一部の患者では、正中線の筋肉を再接近させるために、前直筋鞘に沿った両側の弛緩切開が必要でした。 すべての患者で、厚手のマクロポーラス (孔径 > 75µm) モノフィラメント ポリプロピレン メッシュ (Intracorp®、Venkuri、www.venkuri.com.br) をオンレー位置で使用して、修復を強化しました。 メッシュは、複数の吸収性 Vicryl® 縫合糸で固定され、メッシュの境界、正中線、および弛緩切開に沿って配置されました。 メッシュと下にある組織との間の残りのデッド スペースは、縫合を中断して完全に除去しました。 術野は 0.9% 生理食塩水で洗浄し、皮下は吸引ドレーンで排出した。 傷跡とはみ出した皮弁を切除しました。 抗生物質溶液による洗浄は使用しませんでした。 皮下組織と皮膚を結節縫合で閉じた。 外植されたメッシュの液体とサンプルは、培養と微生物学的分析に送られました。 CCグループでも同じ修復技術が使用されました。 欠損のサイズを測定し、前腹壁切開の広がりを推定した。 前直筋鞘に沿った両側弛緩切開は、正中線の緊張のない閉鎖を可能にするために、このグループで日常的に使用されました。

結果パラメータ 主要な結果変数は、手術後最初の 30 日間の手術部位発生 (SSO) または手術部位感染 (SSI) の存在、および 36 か月間のヘルニア再発の発生またはメッシュ感染の再発でした。追跡期間。 ヘルニアまたは感染症の再発の疑いは、身体診察および CT スキャン画像によって判断されました。 非外科的合併症、その他の手術、および死亡は、追跡調査期間中に記録されました。

統計分析 分割表のカテゴリ変数間の関連性を検証するためにカイ 2 乗検定が実施され、少なくとも 1 つの予想度数が 5 未満である場合はいつでも 2x2 表でフィッシャーの正確確率検定が採用されました。 U 検定は、連続データと 2 つのカテゴリを持つグループとの間の関連付けを検証するために使用され、正規分布が観察された場合は、スチューデント t 検定が実行されました。 すべての統計検定で、5% の有意水準が考慮されました。 統計コンピューター Stata ソフトウェア バージョン 10.0 (StataCorp、College Station、TX) を使用して、すべての統計分析を実施しました。