오염되고 감염된 복벽 수리에서 합성 메쉬의 사용. 장기적인 전향적 임상 시험

우리는 깨끗한 복부 탈장 수리를 받은 40명의 환자 코호트와 비교하여 감염된 복벽을 나타내는 40명의 연속적인 환자의 외과적 치료의 장단기 결과를 평가하는 전향적 연구를 설계했습니다. 환자들은 2012년 1월부터 2015년 2월 사이에 입원했고 브라질 상파울루 의과대학의 Hospital das Clinicas에서 수술을 받았습니다. 연구 그룹에 포함된 모든 환자는 이전의 탈장 수리로 인한 활동성 만성 메쉬 감염(메쉬 부비동, 노출된 메쉬 또는 메쉬 관련 장 누공)을 가지고 있었으며, 관련 재발성 복부 탈장을 동반하거나 동반하지 않았습니다. 복벽 탈장에 대한 유럽 레지스트리에서 채택한 CDC 상처 분류에 따라 이 그룹에 필요한 모든 수술은 클래스 IV(더러운 감염)로 분류되었습니다. 유일한 포함 기준은 활성 만성 메쉬 감염의 존재였습니다. 감염된 복벽(IM) 그룹과 치료 결과를 원래 복벽의 장력측정법에 대한 전향적 연구에 속해 깨끗한 복벽 재건을 시행하고 수술을 받은 깨끗한 대조군(CC) 환자 그룹과 비교했습니다. 같은 기간, 같은 조건에서. 제외 기준은 다음과 같습니다: 용적 비율이 25% 이상인 거대 복부 탈장, 면역억제 요법 또는 코르티코스테로이드를 사용하는 환자, 간경변증 및 문맥압항진증 환자, 크론병, 수술 후 급성 메쉬 감염, 서혜부 탈장 수리 후 만성 메쉬 감염 평가된 데이터에는 성별, 연령, 체질량지수(BMI), 미국마취과학회(ASA) 점수, 동반질환, 흡연 여부, 암 병력, 이전 복부 수술 횟수, 이전 탈장 수술 횟수, 재발성 절개 탈장 및/또는 장 누공의 존재 및 메쉬 감염의 발현. 수술 전후 데이터에는 수술 시간, 마취 시간, 관련 절차, 결손 특성 및 전건막 박리의 확장이 포함되었습니다. 감염된 메쉬(IM) 그룹의 추가 분석에는 감염된 메쉬의 유형과 위치, 메쉬 감염의 원인 및 메쉬 외식편의 미생물학이 포함되었습니다. 일반 외과 및 외상 분야의 복벽 및 탈장 복구 단위에서 환자를 추적 및 수술했으며 팀의 5 명의 외과의가 두 그룹에서 수술을 수행했습니다. 입원시 IM 그룹의 환자에게 사전 동의가 제시되었습니다. CC 그룹의 환자는 수술 후 후속 방문 중에 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

수술 절차 수술은 이전의 수술 절개를 통해 수행되었습니다. IM 그룹의 환자들은 모든 봉합사, 압정 또는 기타 이물질과 함께 감염된 메쉬를 완전히 제거했습니다. 복벽의 완전한 변기를 수행하기 위해 주변 섬유 조직과 기존의 동관을 절제했습니다. 대부분의 환자에서 복강 내로 들어가게 되었고, 필요에 따라 관련 또는 부수적인 시술을 시행하였다. 감염된 메쉬를 제거한 후 또는 복강 검사가 끝난 후 모든 수술용 드레이프, 기구 및 장갑을 교체했습니다. 결함의 크기와 전방 복벽 절개의 확장을 추정했습니다. 정중선의 재건은 가능한 한 해부학적으로 근육의 재배치와 건막의 1차 봉합을 통해 이루어졌습니다. 어떤 경우에도 구성 요소 분리 기술이나 가로 복부 릴리스를 사용하지 않았습니다. 일부 환자의 경우 정중선 근육의 재근사를 허용하기 위해 전직근초를 따라 양측 이완 절개가 필요했습니다. 모든 환자에서 중공극성(기공 크기 > 75µm) 모노필라멘트 폴리프로필렌 메쉬(Intracorp®, Venkuri, www.venkuri.com.br)를 온레이 위치에 사용하여 봉합을 강화했습니다. 메쉬는 다중 흡수성 Vicryl® 봉합사로 고정되었고, 메쉬의 테두리 위에, 정중선과 이완 절개를 따라 배치되었습니다. 메쉬와 하부 조직 사이에 남아있는 죽은 공간은 중단된 봉합사로 완전히 제거되었습니다. 수술 부위는 0.9% 식염수로 관개하고 피하는 흡입 배수관으로 배수했습니다. 흉터와 과도한 피부 플랩을 절제했습니다. 우리는 항생제 용액으로 관개를 사용하지 않았습니다. 단속봉합으로 피하조직과 피부를 봉합하였다. 이식된 메쉬의 유체 및 샘플을 배양 및 미생물 분석으로 보냈습니다. 동일한 수리 기술이 CC 그룹에서 사용되었습니다. 결함의 크기를 측정하고 전복벽 절개의 확장을 추정했습니다. 전직근초를 따라 양측 이완 절개를 이 그룹에서 일상적으로 사용하여 정중선을 장력 없이 봉합했습니다.

결과 매개 변수 주요 결과 변수는 수술 후 첫 30일 동안 수술 부위 발생(SSO) 또는 수술 부위 감염(SSI)의 존재, 그리고 36개월 동안 탈장 재발 또는 메쉬 감염의 재발입니다. 후속 조치 기간. 탈장 또는 감염의 의심되는 재발은 신체 검사 및 CT 스캔 영상으로 결정되었습니다. 비수술 합병증, 기타 수술 및 사망이 추적 기간 동안 등록되었습니다.

통계 분석 contingency table에서 범주형 변수 간의 연관성을 검증하기 위해 chi-square test를 실시하였고, 2x2 table에서는 기대빈도가 5미만인 경우가 하나 이상 있을 때마다 Fisher exact test를 채택하였다. U-test는 연속자료와 두 가지 범주의 집단과의 연관성을 검증하기 위해 사용하였고, 정규분포가 관찰되면 Student t-test를 시행하였다. 5% 유의 수준은 모든 통계 테스트에 대해 고려되었습니다. 통계 컴퓨터 Stata 소프트웨어 버전 10.0(StataCorp, College Station, TX)을 사용하여 모든 통계 분석을 수행했습니다.