栄養介入によるパーソナライズされたグルコース最適化 (PERSON)

包含基準:

• BMI 25 ～ <40 kg/m2
• 主に筋肉 (MIR) または肝臓 (LIR) インスリン抵抗性
• 少なくとも 3 か月間の体重安定性 (+/- 3 kg)

除外基準:

病気

• 1型または2型糖尿病の事前診断
• 腎臓または肝臓の機能不全（事前診断またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）およびクレアチニン値に基づいて決定）
• 消化器疾患または腹部手術（許可される例：虫垂切除術、胆嚢摘出術）
• -食物アレルギー、不耐症（グルテン/乳糖不耐症を含む）および/または研究を妨げる食事制限（特別な食事、菜食主義者、摂食障害を含む）
• 心血管疾患（例： 心不全) またはがん (例: 非浸潤性皮膚がんは許可されます)
• 高血圧（未治療 >160/100 mmHg、薬物調節 >140/90 mmHg）
• グルコースおよび/または脂質代謝に影響を与える疾患 (例: 褐色細胞腫、クッシング症候群、先端巨大症)
• ヘモグロビン (Hb) が男性 <8.5、女性 <7.5 mmol/l として定義される貧血
• 余命5年未満の疾患
• 主な精神障害
• 薬物治療を受けた甲状腺疾患（十分に代用された甲状腺機能低下症は含めることが許可されています）
• -研究結果を妨げる可能性のあるその他の身体的/精神的状態

投薬

• 研究結果を妨げることが知られている薬（例： ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体-α (PPAR-α) または PPAR-γ アゴニスト (フィブラート)、スルホニル尿素、ビグアニド、α-グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジンジオン、レパグリニド、ナテグリニドおよびインスリン、NSAID の慢性使用)
• 抗凝固剤の使用
• -抗うつ薬の使用（研究前および研究中の3か月以上の安定した使用が許可されています）
• -スタチンの使用（研究前および研究中の数ヶ月以上の安定した使用が許可されている）
• β遮断薬の使用（広範な表現型検査の参加者のみ）
• 慢性コルチコステロイド治療（連続7日以上の治療）
• -研究前3か月以内の抗生物質の使用

ライフスタイル

• 定期的なスポーツ活動への参加（週4時間以上）
• 研究食を妨げる制限された食事パターンを持つ（例： ビーガンまたはアトキンスダイエット）
• 体重を減らす計画
• アルコール（週14単位以上のアルコール摂取）および/または薬物（大麻を含む）の乱用
• アルコール摂取量を週 7 杯までに制限したくない
• 定期的な喫煙（電子タバコの使用を含む）
• 強力なビタミンまたは栄養補助食品の使用 (例: プレバイオティクスまたはプロバイオティクス) 研究結果を妨げると予想される

他の

• 妊娠を計画している妊娠中または授乳中の女性
• 研究食を遵守できない
• 過去3か月以内の献血
• -過去3か月以内に干渉する可能性のある研究への参加
• 研究情報を理解できない、および/またはスタッフとコミュニケーションできない
• -無作為化またはインフォームドコンセントへの署名を望まない
• 15年間データを保存したくない