영양 개입을 통한 맞춤형 포도당 최적화 (PERSON)
2022년 2월 11일 업데이트: Maastricht University Medical Center
잘 조절된 혈당 농도를 유지하는 것은 만성 심장 대사 질환을 예방하는 데 필수적입니다. 식이 및/또는 생활 패턴에 대한 혈당 반응은 개인마다 다를 수 있습니다. 골격근, 지방 조직 또는 간과 같은 특정 대사 기관의 인슐린 저항성은 차등 혈당 반응의 기초가 될 수 있습니다.
이 식이 중재 연구는 식후 혈당 반응의 대사 및 생활 습관 결정 요인에 대한 통찰력을 얻고 대사적으로 다른 하위 그룹의 혈당 항상성에 대한 12주 식이 중재의 다량 영양소 조작의 효과와 신체적 및 정신적 관계를 확립하는 것을 목표로 합니다. 성능과 웰빙.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 설계: 이 연구는 이중 맹검, 무작위, 통제, 평행 설계 식이 개입 연구입니다. 이 연구는 네덜란드의 Maastricht University와 Wageningen University and Research에서 수행됩니다.
연구 인구: 연구 인구는 BMI가 25-40 kg/m2인 40-75세 사이의 240명의 남녀로 구성됩니다. 참가자는 스크리닝 절차 동안 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 의해 분류된 바와 같이 근육 인슐린 저항성(MIR) 또는 간 인슐린 저항성(LIR)이 될 것입니다. 상세한 대사 표현형 분석을 위해 80명의 참가자 하위 그룹이 선택됩니다.
개입: 12주 동안 참가자는 성향 지수의 변화와 관련하여 MIR(고단일 불포화 지방산)에 최적인 식단 또는 LIR(고단백 및 섬유질, 저지방)에 최적인 식단을 받게 됩니다. 참가자는 두 다이어트 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 자세한 실험실 및 일상 생활 표현형은 개입 전후에 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
242
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
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Wageningen, 네덜란드, 6700AA
- Wageningen University and Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25 ~ <40kg/m2
- 주로 근육(MIR) 또는 간(LIR) 인슐린 저항성
- 최소 3개월 동안 체중 안정성(+/- 3kg)
제외 기준:
질병
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 사전 진단
- 신장 또는 간 기능 부전(진단 전 또는 알라닌 아미노전이효소(ALAT), 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT) 및 크레아티닌 값에 기초하여 결정됨)
- 위장관 질환 또는 복부 수술(허용 예: 충수 절제술, 담낭 절제술)
- 식품 알레르기, 과민증(글루텐/유당 불내증 포함) 및/또는 연구를 방해하는 식이 제한(특별 식이요법, 채식주의자 및 섭식 장애 포함)
- 심혈관 질환(예: 심부전) 또는 암(예: 비 침습성 피부암 허용)
- 고혈압(치료되지 않은 >160/100 mmHg, 약물 조절 >140/90 mmHg)
- 포도당 및/또는 지질 대사에 영향을 미치는 질병(예: 갈색 세포종, 쿠싱 증후군, 말단 비대증)
- 헤모글로빈(Hb) 남성 <8.5, 여성 <7.5mmol/l로 정의되는 빈혈
- 기대여명이 5년 미만인 질병
- 주요 정신 장애
- 약물 치료 갑상선 질환(잘 대체된 갑상선 기능 저하증 포함 허용)
- 연구 결과를 방해할 수 있는 기타 신체적/정신적 상태
약물
- 연구 결과를 방해하는 것으로 알려진 약물(예: peroxisome proliferator-activated receptor-α(PPAR-α) 또는 PPAR-γ 작용제(피브레이트), 설포닐우레아, 비구아니드, α-글루코시다제 억제제, 티아졸리딘디온, 레파글리니드, 나테글리니드 및 인슐린, NSAID의 만성 사용)
- 항응고제 사용
- 항우울제 사용(연구 전 및 연구 중 ≥ 3개월 동안 안정적인 사용 허용)
- 스타틴 사용(연구 전 및 연구 중에 ≥ 개월 동안 안정적인 사용 허용)
- β-차단제 사용(광범위한 표현형 참가자만 해당)
- 만성 코르티코스테로이드 치료(>7일 연속 치료)
- 연구 전 3개월 이내에 항생제 사용
생활 양식
- 정규 스포츠 활동 참여(주당 4시간 이상)
- 연구 식단을 방해하는 제한된 식단 패턴(예: 비건 또는 앳킨스 다이어트)
- 체중 감량 계획
- 알코올 남용(알코올 소비 >14 단위/주) 및/또는 약물(대마초 포함)
- 알코올 소비를 주당 7잔으로 제한하지 않습니다.
- 규칙적인 흡연(전자 담배 사용 포함)
- 강력한 비타민 또는 식이 보조제(예: 연구 결과를 방해할 것으로 예상되는 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스)
다른
- 임신을 계획 중인 임산부 또는 수유부
- 연구 식단을 준수할 수 없음
- 최근 3개월 이내 헌혈
- 지난 3개월 이내에 잠재적으로 방해가 될 수 있는 연구에 참여
- 연구 정보를 이해하지 못하거나 직원과 의사소통할 수 없음
- 무작위 배정 또는 정보에 입각한 동의서 서명을 꺼림
- 15년 동안 데이터를 저장하지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 최적의 다이어트
참가자는 대사 표현형에 최적인 총 12주 동안 식단을 따르게 됩니다.
근육 인슐린 저항성(MIR)이 있는 참가자의 경우 단일불포화지방산 함량이 높은 식단이 되고, 간 인슐린 저항성(LIR)이 있는 참가자의 경우 단백질과 섬유질이 많고 지방이 적은 식단이 됩니다.
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7점 OGTT에 따라 참가자는 MIR 또는 LIR로 분류됩니다.
MIR에 대한 가정된 최적의 식단은 지방에서 38E%의 다량 영양소 분해(20% MUFA, 10% 다중 불포화 지방산(PUFA), 8% 포화 지방산(SFA)), 탄수화물(CHO, 35% 복합물)에서 48E%, 단백질에서 14E%(식물성 단백질 35-40%).
LIR에 대한 가정된 최적의 식단은 저지방, 고단백(LFHP) 및 다량 영양소 분해와 함께 섬유질 증가입니다.
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실험적: 최적이 아닌 식단
참가자는 대사 표현형에 최적이 아닌 총 12주 동안 식단을 따르게 됩니다.
간 인슐린 저항성(LIR)이 있는 참가자의 경우 이것은 단일 불포화 지방산이 많은 식단이 될 것이며, 근육 인슐린 저항성(MIR)이 있는 참가자에게는 단백질과 섬유질이 많고 지방이 적은 식단이 될 것입니다.
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다른 대사 표현형에 대한 최적의 식이는 "차선"/대조 식이로 간주될 것이다.
MIR 표현형의 경우 이것은 고단백, 고섬유질, 저지방 식이입니다. LIR 표현형의 경우 이것은 높은 단일불포화 지방산 식이입니다.
위의 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성향 지수
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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이 연구의 주요 목적은 2시간 동안 7 -포인트 경구 포도당 내성 검사(OGTT).
처분 지수는 다음과 같이 계산됩니다: [인슐린 감수성 지수(ISI) * (AUC30분 인슐린 / AUC30분 포도당)], 여기서 AUC30분은 인슐린에 대한 OGTT의 0분과 30분 사이의 곡선 아래 면적(pmol/l ) 및 포도당(mmol/l), ISI는 다음과 같이 정의됩니다. [10,000 ÷ (공복 혈장 포도당(mmol/l) x 공복 인슐린(pmol/l)) x (평균 포도당(mmol/l)의 제곱근 x 평균 인슐린(pmol/l))].
더 높은 값은 더 높은 인슐린 감수성을 나타냅니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 24시간 포도당 농도
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
평균 24시간 포도당 농도는 iPro2 장치와 Enlite 포도당 센서(Medtronic)로 지속적으로 측정되며 mmol/L로 표시됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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곡선 아래 포도당 증분 면적(iAUC)
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
iAUC는 iPro2 장치 및 Enlite 포도당 센서(Medtronic)에서 얻은 데이터의 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.
iAUC는 24시간 동안 공복 수준 이상의 포도당 수준의 순 증가에 대한 요약 측정치를 제공하며 mmol/min/L로 표시됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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저혈당 및 고혈당의 빈도와 기간
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
저혈당증 및 고인슐린혈증의 빈도와 기간은 iPro2 장치와 Enlite 포도당 센서(Medtronic)를 사용하여 모니터링되며 고혈당증의 경우 포도당 수준이 ≥10.0mmol/l인 반면 저혈당증은 포도당 농도가 ≤3.9인 경우로 정의됩니다. 밀리몰/리터.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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포도당 내성
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
경구 포도당 내성 검사 중 2시간 포도당 값(mmol/L)으로 결정됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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근육 인슐린 감수성
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
2시간 동안 7포인트 경구 내당능 테스트 중에 결정되었습니다.
근육 인슐린 감수성 지수(MISI)는 다음과 같이 계산됩니다: MISI(mmol/l/min/pmol/l) = (dG/dt) / OGTT 동안의 평균 혈장 인슐린 농도(pmol/l).
여기서 dG/dt는 OGTT 동안 혈장 포도당 농도의 감소율(mmol/L)로, 최고점에서 최저점까지의 혈장 포도당 농도 감소에 대한 최소 제곱 적합의 기울기로 계산됩니다.
더 높은 값은 더 높은 근육 인슐린 민감도를 나타냅니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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간 인슐린 감수성
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
2시간 동안 7포인트 경구 내당능 테스트 중에 결정되었습니다.
간 인슐린 저항 지수(HIRI)는 OGTT의 처음 30분 동안 포도당과 인슐린에 대한 곡선 아래 면적(AUC)의 곱의 제곱근을 사용하여 계산됩니다. mmol/l·h] · 인슐린 0-30 [AUC in pmol/l·h).
IR 값이 높을수록 간 인슐린 민감도가 낮음을 나타냅니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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인슐린 감수성
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
황금 표준 방법으로 2단계 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 동안의 포도당 주입 속도(mg/kg/min).
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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체성분
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
체성분은 이중 에너지 X선 흡광도 측정 스캔(DXA)을 사용하여 결정됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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허리 둘레
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
센티미터 단위의 허리 둘레.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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엉덩이 둘레
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
센티미터 단위의 엉덩이 둘레.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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체지방 분포
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
자기 공명 영상(MRI)(UM) 및 자기 공명 분광법(1H-MRS)(WUR) 측정이 포함되어 피하 및 내장 지방 저장소와 이소성 지방 침착(예: 간 및 근육)을 정량화합니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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혈압
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
mmHg 단위의 수축기 및 확장기 혈압.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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단식 순환 대사 마커
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
공복 시 순환 대사 표지자는 다음을 포함합니다: 포도당, 인슐린, 헤모글로빈 A1c(HbA1c), 트리아실글리세롤, 유리 글리세롤, 유리 지방산(FFA), 젖산염, 고밀도 지단백질(HDL), 총 콜레스테롤, 단쇄 지방산(SCFA), 담즙산 , 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 YY(PYY).
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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공복 혈중 지질 스펙트럼
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
Metabolomics는 단식 혈액 지질 스펙트럼을 결정하는 데 사용됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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식후 순환 대사 마커
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
식후 순환 대사 마커는 고지방 혼합 식사 검사 중에 결정되며 다음을 포함합니다. 산(SCFA), 담즙산, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 YY(PYY).
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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에너지 소비
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
단식 및 인슐린 자극 에너지 소비는 2단계 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 간접 열량계로 결정됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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기판 산화
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
단식 및 인슐린 자극 기질 산화는 2단계 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 간접 열량계에 의해 결정됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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분변 미생물 구성
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
미생물 구성을 분석하는 데 사용할 배설물 샘플을 수집합니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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구강 미생물 구성
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
미생물 구성을 분석하는 데 사용할 타액 샘플을 수집합니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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자기보고 스트레스
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
인지된 스트레스는 10개 항목의 인지된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 평가됩니다.
항목은 5점 리커트 척도를 기준으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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신체 활동에 대한 자기보고 자기 효능감
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
신체 활동의 자기 효능감은 신체 활동을 수행할 수 있는 개인의 능력을 결정하는 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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자가 보고 수면 행동
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
MCTQ(Munich Chronotype Questionnaire)를 사용하여 수면 행동을 평가합니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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1개월 동안 자가 보고한 수면의 질
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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자가보고 주간 졸음
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
주간 졸음은 8개 항목의 Epworth Sleepiness Scale(ESS)을 사용하여 평가됩니다.
항목은 0~3점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 잠이 들 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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자가보고 피로
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
자가 보고 피로도는 Chalder Fatigue Scale을 사용하여 평가합니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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자가 보고된 좌식 행동
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
좌식 행동은 좌식 행동 설문지(AQUAA)를 사용하여 평가됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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자기보고 신체 활동
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
자가 보고된 신체 활동은 신체 활동 설문지(Baecke)를 사용하여 평가됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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자가보고식 섭취율
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
자가 보고 식습관은 식사율 지수를 사용하여 평가됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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자가보고 장 건강
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
자가 보고 장 건강은 장 건강 설문지와 브리스톨 대변 차트를 사용하여 평가됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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자가보고 삶의 질
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
자가 보고된 삶의 질은 36항목 약식 건강 설문조사(SF-36)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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신체 활동 패턴
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
신체 활동 패턴은 ActivPAL3 장치로 지속적으로 모니터링됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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인지 성능
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
인지 기능은 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery를 사용하여 평가됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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피하 지방 조직 생검
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
피하 지방 조직 생검은 조직학 및 유전자 및 단백질 발현 분석을 위해 취해질 것입니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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골격근 생검
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
골격근 생검은 조직학 및 유전자 및 단백질 발현 분석을 위해 취해질 것입니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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고급 당화 최종 생성물(AGE) 축적
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
AGE 축적은 AGE 판독기(Diagnotics)를 사용하여 피부 자가형광에 의해 측정됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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공복면역대사(PBMC)
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
공복 면역 대사의 척도로서의 PBMC 평가
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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경동맥 반응성
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
냉압 테스트에 대한 반응으로 경동맥 반응성(CAR)에 의한 (말초) 혈관 기능의 평가.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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선호하는 음식
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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최적 대 최적이 아닌 다이어트.
음식 선호도는 컴퓨터 기반 다량 영양소 및 미각 선호 순위 작업(MTPRT)을 사용하여 평가됩니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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LIR 및 MIR 그룹 내에서 위의 모든 결과에 대한 개입 효과.
기간: 12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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다른 결과와 달리, MIR 및 LIR 그룹 내의 개입 효과는 위에서 언급한 모든 결과에 대해 분석됩니다(최적 대 최적 식단의 분석과 비교하여).
MIR과 LIR은 각각 주로 근육과 간에서 인슐린 저항성을 측정하는 두 가지 척도입니다.
MIR 및 LIR은 위에서 설명한 대로 OGTT에서 모델링할 수 있습니다.
따라서 위에서 설명한 각 결과에 대해 식이 개입 12주 후의 변화를 두 가지 대사 표현형인 MIR과 LIR 간에 비교합니다.
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12주차 식이 개입 시 기준선에서 변경
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DNA 분석
기간: 기준선
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버피 코트는 개입 전 DNA 분석을 위해서만 수집됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ellen E Blaak, Prof., Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NL63768.068.17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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