全身麻酔導入時の術中低血圧（IOH）の早期発見

主な目的 血行動態の安定性は、全身麻酔中の患者の管理における主要な問題です。 麻酔薬は、術中低血圧 (IOH) エピソードにつながる急速かつ深い全身動脈血圧 (ABP) 低下を誘発します。 IOH は、心筋梗塞、脳血流低下、急性腎障害などの有害な結果を引き起こす可能性があります。

オシロメトリックカフの主な欠点は、断続的な間隔でのみ ABP を測定することです。 ABP は、特に麻酔の導入中に急速に変化する可能性があるため、IOH は短時間でも重要臓器に有害な結果をもたらす可能性があるため、リアルタイムで検出する必要があります。

デジタル フォトプレチスモグラフィ (PPG) は、脈動する血液量の変動による光吸収の変動によって生成される非侵襲的な信号です。 PPG 信号から得られた指標は、患者の心血管状態を特徴付けるためにうまく使用されています。

波形の最大ピークと比較した重複波の相対的な高さを表す重複切痕高さ (Dicpleth) は、血管緊張に依存する反射波の量として説明されています。 Dicpleth の減少は、サルブタモールや三硝酸グリセリルなどの血管拡張薬による血管緊張の減少に関連していることが示されています。

灌流指数 (PI) は、連続的な吸収 (非拍動性の血管、骨、および軟部組織に対応) に対する拍動性の光吸収 (つまり、各収縮期に排出される血液の量) の比率を表します。 PI は、血管緊張の評価とモニタリングのための信頼できるツールとして説明されています。

一次評価基準 Dicpleth と PI は両方とも血管緊張に関連しており、PPG 信号から容易に導き出されるため、治験責任医師は、Dicpleth と PI の変動を組み合わせて分析することで、標準化されたプロポフォール レミフェンタニル投与中に IOH を早期に検出できるかどうかを調査することを目的としました。麻酔導入。

麻酔の導入中および昇圧剤のボーラス中の Dicpleth と MAP、および PI と MAP の変動の間の相関関係を推定します。

これら 2 つのパラメーターの組み合わせた分析が、麻酔薬の血管作用作用下で IOH を検出するための診断性能を強化したかどうかを推定します。

実験計画 これは、単一施設、インターベンショナル、カテゴリー II の前向き研究です (最小限のリスクと制約)成人の神経放射線。

研究議事録 血行力学的パラメーター (心拍数、収縮期動脈圧 [SAP]、平均動脈圧 [MAP] および拡張期動脈圧 [DAP])、および PPG パラメーター (Dicpleth、PI および SpO2) は、誘導中に毎分さかのぼってサンプリングされます。 モニターに表示されるすべての監視パラメーターと曲線は、ixTrend© ソフトウェア (ixellence、ヴィルダウ、ドイツ) を搭載したコンピューターに記録されます。 研究者は、「プレプレッサー」値を、IOHエピソード中の昇圧剤ボーラスの前の測定値として定義しました。 「ピークプレッサー」値は、最高の MAP に達したときの昇圧剤ボーラスの最大効果として定義されます。 ほとんどの研究と一致して、IOH はベースライン MAP から 20% 以上の MAP 低下として定義されます。

低血圧エピソードを示す患者では、ノルエピネフリン 10µg ボーラスの効果がピークに達する前とその時点で、すべてのパラメータが収集されます。

個人のメリット:

患者にとって何のメリットもない

集団利益:

ABP は、特に麻酔の導入中に急速に変化する可能性があるため、IOH は短時間でも重要臓器に有害な結果をもたらす可能性があるため、リアルタイムで検出する必要があります。 Dicpleth と PI 変動の非侵襲的な複合分析により、全身麻酔導入時の IOH の早期検出が可能になります。

研究によって追加されるリスクと最小限の制約 追加のリスクなし この臨床研究作業は、神経放射線治療の恩恵を受ける成人患者に対する「非介入」です。 すべての措置は、非侵襲的に取得されます。

インターベンショナル神経放射線検査中、すべての患者の日常的なモニタリングは、心電図、脈動酸素飽和度、呼気終末 CO2、呼吸数、一回換気量、および神経筋機能のモニタリングで構成されます。

併存疾患に関係なく、すべての患者に対して、標的制御注入（Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France）を使用して麻酔導入を行います。

ほとんどの研究と一致して、IOH はベースライン MAP から 20% 以上の MAP 低下として定義されます。

血行動態パラメータ (心拍数、収縮期動脈圧 [SAP]、平均動脈圧 [MAP] および拡張期動脈圧 [DAP])、および PPG パラメータ (Dicpleth、PI および SpO2) は、誘導中に毎分さかのぼってサンプリングされます。

低血圧エピソードを示す患者では、ノルエピネフリン 10μg ボーラス投与の前とピーク時にすべてのパラメータが収集されます。

選択された被験者の数 この研究の主な目的は、誘導中の IOH を追跡するために、ΔDicpleth とΔPI の両方の ROC 曲線の AUC を推定することです。 サンプル サイズは、予想される AUC が 0.85、予想される低血圧の発生率が 80%、信頼区間の幅が 1 で決定されました。 検出力が 80% の場合、含める患者数は 62.15 でした。二次的な目的は、ΔDicpleth とΔPI の組み合わせに対する ROC 曲線の AUC を評価することです。

統計 パラメータの変化は Wilcoxon 順位検定を使用して分析されます。 一方、ΔDicpleth と ΔMAP との間の相関テスト、および ΔPI と ΔMAP の間の相関テストは、Spearman テストを使用して実行されます。 IOH エピソードを検出するための ΔDicpleth および ΔPI の受信者動作特性 (ROC) 曲線 (95% 信頼区間) の曲線下面積 (AUC) を推定し、最終的に DeLong テストを使用して比較します。 Youden メソッドを使用して、最適な ΔDicpleth および ΔPI カットオフ値を決定し、IOH エピソードを検出します。 値は、中央値および四分位範囲 [25、75 パーセンタイル] として表されます。 P

麻酔導入前のベースラインで測定不能なディクプレスを有する患者は、分析から除外されます