Wczesne wykrywanie niedociśnienia śródoperacyjnego (IOH) podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego

Cel główny Stabilność hemodynamiczna jest istotnym zagadnieniem w postępowaniu z chorym w znieczuleniu ogólnym. Leki znieczulające powodują szybki i głęboki spadek ogólnoustrojowego ciśnienia tętniczego (ABP), co prowadzi do epizodów niedociśnienia śródoperacyjnego (IOH). IOH może powodować szkodliwe konsekwencje, takie jak zawał mięśnia sercowego, hipoperfuzja mózgowa lub ostre uszkodzenie nerek.

Główną wadą mankietu oscylometrycznego jest pomiar ABP tylko w przerywanych odstępach czasu. Ponieważ ABP może zmieniać się szybko, zwłaszcza podczas indukcji znieczulenia, IOH powinien być wykrywany w czasie rzeczywistym, ponieważ nawet krótki okres IOH może mieć szkodliwe konsekwencje dla ważnych dla życia narządów.

Cyfrowa fotopletyzmografia (PPG) to nieinwazyjny sygnał wytwarzany przez zmiany absorpcji światła spowodowane pulsacyjnymi zmianami objętości krwi. Wskaźniki pochodzące z sygnałów PPG są z powodzeniem stosowane do charakteryzowania stanu układu sercowo-naczyniowego u pacjentów.

Wysokość karbu dykrotycznego (Dicpleth), reprezentująca względną wysokość fali dykrotycznej w porównaniu z maksymalnym szczytem kształtu fali, została opisana jako ilość fali odbitej, zależna od napięcia naczyniowego. Wykazano, że zmniejszenie wskaźnika Dicpleth jest związane ze zmniejszeniem napięcia naczyń w wyniku stosowania leków rozszerzających naczynia krwionośne, takich jak salbutamol lub trójazotan glicerolu.

Wskaźnik perfuzji (PI) reprezentuje stosunek absorpcji światła pulsacyjnego (tj. ilości krwi wyrzucanej przy każdym skurczu) do absorpcji ciągłej (odpowiadającej niepulsującym naczyniom, kościom i tkankom miękkim). PI zostało opisane jako niezawodne narzędzie do oceny i monitorowania napięcia naczyniowego

Podstawowe kryteria oceny Ponieważ zarówno Dicpleth, jak i PI są związane z napięciem naczyniowym i można je łatwo wyprowadzić z sygnału PPG, badacze chcieli zbadać, czy połączona analiza zmienności Dicpleth i PI pozwoliłaby na wczesne wykrycie IOH podczas standaryzowanego leczenia propofolem-remifentanylem indukcja znieczulenia.

Oszacuj korelacje między zmiennością Dicpletha i MAP oraz PI i MAP podczas indukcji znieczulenia i podczas bolusa wazopresorów.

Oszacuj, czy połączona analiza tych dwóch parametrów poprawiła skuteczność diagnostyczną wykrywania IOH pod działaniem wazoaktywnego działania środków znieczulających.

Projekt eksperymentu Jest to jednoośrodkowe, interwencyjne badanie prospektywne kategorii II (minimalne ryzyko i ograniczenia) Populacja badana Badanie obejmuje głównych pacjentów, którzy odnoszą korzyści ze śródoperacyjnej optymalizacji hemodynamicznej za pomocą noradrenaliny (w postaci winianu noradrenaliny) w celu utrzymania ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnym w zabiegach interwencyjnych neuroradiologia u dorosłych.

Postępowanie badawcze Parametry hemodynamiczne (tętno, skurczowe ciśnienie tętnicze [SAP], średnie ciśnienie tętnicze [MAP] i rozkurczowe ciśnienie tętnicze [DAP]) oraz parametry PPG (Dicpleth, PI i SpO2) będą retrospektywnie pobierane co minutę podczas indukcji. Wszystkie parametry monitorowania i krzywe wyświetlane na monitorze będą rejestrowane na komputerze z oprogramowaniem ixTrend© (ixellence, Wildau, Niemcy). Badacze zdefiniowali wartości „przedciśnieniowe” jako pomiary przed bolusem wazopresyjnym podczas epizodów IOH. Wartości „Peak-pressor” są definiowane jako maksymalne efekty bolusa wazopresyjnego, kiedy osiągane jest najwyższe MAP. Zgodnie z większością badań IOH definiuje się jako spadek MAP o ponad 20% w stosunku do wyjściowego MAP.

U pacjentów z epizodem niedociśnienia wszystkie parametry są zbierane przed i w momencie szczytowego działania bolusa 10 µg norepinefryny

Korzyść indywidualna:

Nie ma żadnych korzyści dla pacjenta

Korzyść zbiorowa:

Ponieważ ABP może zmieniać się szybko, zwłaszcza podczas indukcji znieczulenia, IOH powinien być wykrywany w czasie rzeczywistym, ponieważ nawet krótki okres IOH może mieć szkodliwe konsekwencje dla ważnych dla życia narządów. Nieinwazyjna połączona analiza zmienności Dicpleth i PI pozwoliłaby na wczesne wykrycie IOH podczas indukcji znieczulenia ogólnego.

Zagrożenia i minimalne ograniczenia dodane przez badania Brak dodatkowego ryzyka Ta kliniczna praca badawcza jest „nieinterwencyjna” na dorosłych pacjentach, którzy odnoszą korzyści z interwencji neuroradiologicznej. Wszystkie środki uzyskuje się bezinwazyjnie.

Podczas zabiegu neuroradiologii interwencyjnej rutynowe monitorowanie wszystkich pacjentów będzie polegało na wykonywaniu elektrokardiogramu, pulsacyjnej saturacji tlenem, końcowo-wydechowym CO2, częstości oddechów, objętości oddechowej i monitorowaniu funkcji nerwowo-mięśniowej.

W przypadku wszystkich pacjentów, niezależnie od chorób współistniejących, indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona za pomocą wlewu kontrolowanego docelowo (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Zgodnie z większością badań IOH definiuje się jako spadek MAP o ponad 20% w stosunku do wyjściowego MAP.

Parametry hemodynamiczne (tętno, skurczowe ciśnienie tętnicze [SAP], średnie ciśnienie tętnicze [MAP] i rozkurczowe ciśnienie tętnicze [DAP]) oraz parametry PPG (Dicpleth, PI i SpO2) będą pobierane retrospektywnie co minutę podczas indukcji.

U pacjentów z epizodem niedociśnienia, wszystkie parametry są zbierane przed i przy szczytowym działaniu bolusa 10 µg noradrenaliny.

Liczba wybranych pacjentów Głównym celem badania jest oszacowanie AUC krzywej ROC zarówno ΔDicpleth, jak i ΔPI w celu śledzenia IOH podczas indukcji. Wielkość próby określono przy oczekiwanej wartości AUC wynoszącej 0,85, oczekiwanej częstości występowania niedociśnienia tętniczego wynoszącej 80% i szerokości przedziału ufności równej 1. Przy mocy 80% liczba pacjentów do uwzględnienia wynosiła wówczas 62,15. Drugim celem jest ocena AUC krzywej ROC dla kombinacji ΔDicpleth i ΔPI.

Statystyka Zmiany parametrów są analizowane za pomocą testu rang Wilcoxona. Testy korelacji między ΔDicpleth i ΔMAP w jednej ręce oraz ΔPI i ΔMAP przeprowadza się za pomocą testu Spearmana. Obszary pod krzywą (AUC) krzywej ROC (Receiver Operating Characteristic) (z 95% przedziałem ufności) ΔDicpleth i ΔPI w celu wykrycia epizodu IOH zostaną oszacowane i ostatecznie porównane za pomocą testu DeLonga. Metodę Youdena stosuje się do określenia optymalnych wartości odcięcia ΔDicpleth i ΔPI do wykrywania epizodów IOH. Wartości wyrażono jako medianę i rozstęp międzykwartylowy [25;75 percentyl]. P

Pacjenci z niewymiernym wskaźnikiem Dicpletha na początku badania przed indukcją znieczulenia zostaną wykluczeni z analizy