Früherkennung einer intraoperativen Hypotonie (IOH) während der Einleitung einer Vollnarkose

Hauptziel Die hämodynamische Stabilität ist ein wichtiger Aspekt bei der Behandlung von Patienten während einer Vollnarkose. Anästhetika induzieren einen schnellen und tiefen Abfall des systemischen arteriellen Blutdrucks (ABP), der zu intraoperativen Hypotonie-Episoden (IOH) führt. IOH kann schädliche Folgen wie Myokardinfarkt, zerebrale Hypoperfusion oder akute Nierenschädigung verursachen.

Der Hauptnachteil der oszillometrischen Manschette besteht darin, den ABD nur in intermittierenden Intervallen zu messen. Da ABP schnell schwanken kann, insbesondere während der Narkoseeinleitung, sollte IOH in Echtzeit erkannt werden, da selbst eine kurze IOH-Periode schädliche Folgen für lebenswichtige Organe haben kann.

Die digitale Photoplethysmographie (PPG) ist ein nicht-invasives Signal, das durch Lichtabsorptionsvariationen aufgrund pulsierender Blutvolumenvariationen erzeugt wird. Von PPG-Signalen abgeleitete Indizes wurden erfolgreich verwendet, um den kardiovaskulären Zustand bei Patienten zu charakterisieren.

Die Höhe der dikrotischen Kerbe (Dicpleth), die die relative Höhe der dikrotischen Welle im Vergleich zur maximalen Spitze der Wellenform darstellt, wurde als die Menge der reflektierten Welle beschrieben, die vom Gefäßtonus abhängt. Es wurde gezeigt, dass die Verringerung von Dicpleth mit der Verringerung des Gefäßtonus aufgrund von gefäßerweiternden Arzneimitteln wie Salbutamol oder Glyceryltrinitrat zusammenhängt.

Der Perfusionsindex (PI) stellt das Verhältnis der pulsatilen Lichtabsorption (d. h. der bei jeder Systole ausgestoßenen Blutmenge) zur kontinuierlichen Absorption (entsprechend den nicht pulsatilen Gefäßen, Knochen und Weichteilen) dar. PI wurde als zuverlässiges Instrument zur Beurteilung und Überwachung des Gefäßtonus beschrieben

Primäre Bewertungskriterien Da Dicpleth und PI beide mit dem Gefäßtonus zusammenhängen und leicht aus dem PPG-Signal abgeleitet werden können, wollten die Forscher untersuchen, ob die kombinierte Analyse von Dicpleth- und PI-Variationen eine frühzeitige Erkennung von IOH während einer standardisierten Propofol-Remifentanil-Therapie ermöglichen würde Narkoseeinleitung.

Schätzen Sie die Korrelationen zwischen Variationen von Dicpleth und MAP sowie PI und MAP während der Narkoseeinleitung und während des Bolus von Vasopressoren.

Schätzen Sie, ob eine kombinierte Analyse dieser beiden Parameter die diagnostische Leistung zum Nachweis von IOH unter Wirkungen der vasoaktiven Wirkung von Anästhetika verbessert.

Versuchsaufbau Dies ist eine interzentrische, interventionelle, prospektive Studie der Kategorie II (minimale Risiken und Einschränkungen) Betroffene Population Die Studie umfasst große Patienten, die von einer intraoperativen hämodynamischen Optimierung mit Norepinephrin (als Noradrenalintartrat) zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks unter Vollnarkose bei einer Intervention profitieren Neuroradiologie bei Erwachsenen.

Forschungsproceedings Hämodynamische Parameter (Herzfrequenz, systolischer arterieller Druck [SAP], mittlerer arterieller Druck [MAP] und diastolischer arterieller Druck [DAP]) und PPG-Parameter (Dicpleth, PI und SpO2) werden jede Minute während der Induktion abgetastet. Alle auf dem Monitor angezeigten Überwachungsparameter und -kurven werden auf einem Computer mit ixTrend©-Software (ixellence, Wildau, Deutschland) aufgezeichnet. Die Ermittler definierten „Pre-Pressor“-Werte als Messwerte vor dem Vasopressor-Bolus während IOH-Episoden. "Peak-Pressor"-Werte sind definiert als die maximalen Wirkungen des Vasopressor-Bolus, wenn der höchste MAP erreicht ist. In Übereinstimmung mit den meisten Studien wird IOH als ein MAP-Abfall von mehr als 20 % vom Ausgangs-MAP definiert.

Bei Patienten, die eine Hypotonie-Episode aufweisen, werden alle Parameter vor und bei der maximalen Wirkung eines 10-µg-Bolus von Norepinephrin erfasst

Individueller Nutzen:

Für den Patienten ergibt sich kein Vorteil

Kollektivnutzen:

Da ABP schnell schwanken kann, insbesondere während der Narkoseeinleitung, sollte IOH in Echtzeit erkannt werden, da selbst eine kurze IOH-Periode schädliche Folgen für lebenswichtige Organe haben kann. Die nicht-invasive kombinierte Analyse von Dicpleth- und PI-Variationen würde eine frühzeitige Erkennung von IOH während der Einleitung einer Allgemeinanästhesie ermöglichen.

Durch die Forschung hinzugefügte Risiken und minimale Einschränkungen Kein zusätzliches Risiko Diese klinische Forschungsarbeit ist „nicht-interventionell“ an erwachsenen Patienten, die von einer neuroradiologischen Intervention profitieren. Alle Maße werden nicht-invasiv erhalten.

Während ihres interventionellen neuroradiologischen Eingriffs besteht die routinemäßige Überwachung aller Patienten aus Elektrokardiogramm, gepulster Sauerstoffsättigung, endexspiratorischem CO2, Atemfrequenz, Atemzugvolumen und Überwachung der neuromuskulären Funktion.

Bei allen Patienten wird unabhängig von den Komorbiditäten eine Narkoseeinleitung mit einer zielgesteuerten Infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France) durchgeführt.

In Übereinstimmung mit den meisten Studien wird IOH als ein MAP-Abfall von mehr als 20 % vom Ausgangs-MAP definiert.

Hämodynamische Parameter (Herzfrequenz, systolischer arterieller Druck [SAP], mittlerer arterieller Druck [MAP] und diastolischer arterieller Druck [DAP]) und PPG-Parameter (Dicpleth, PI und SpO2) werden jede Minute während der Induktion abgetastet.

Bei Patienten, die eine Hypotonie-Episode aufweisen, werden alle Parameter vor und bei der maximalen Wirkung eines 10-µg-Bolus von Norepinephrin erfasst.

Anzahl der ausgewählten Probanden Das primäre Ziel der Studie ist die Schätzung der AUC der ROC-Kurve von sowohl ΔDicpleth als auch ΔPI, um IOH während der Induktion zu verfolgen. Die Stichprobengröße wurde mit einer erwarteten AUC von 0,85, einer erwarteten Inzidenz von Hypotonie von 80 % und einer Breite des Konfidenzintervalls von 1 bestimmt. Bei einer Trennschärfe von 80 % betrug die Anzahl der einzuschließenden Patienten dann 62.15 Sekundäres Ziel ist die Bewertung der AUC der ROC-Kurve für die Kombination von ΔDicpleth und ΔPI.

Statistik Änderungen der Parameter werden mit dem Wilcoxon-Rangtest analysiert. Korrelationstests zwischen ΔDicpleth und ΔMAP einerseits und ΔPI und ΔMAP werden unter Verwendung des Spearman-Tests durchgeführt. Flächen unter der Kurve (AUC) der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve (mit 95 % Konfidenzintervall) von ΔDicpleth und ΔPI zur Erkennung von IOH-Episoden werden geschätzt und schließlich mit dem DeLong-Test verglichen. Die Youden-Methode wird verwendet, um die optimalen ΔDicpleth- und ΔPI-Grenzwerte zur Erkennung von IOH-Episoden zu bestimmen. Die Werte werden als Median und Interquartilbereich [25.; 75. Perzentile] ausgedrückt. P

Patienten mit nicht messbarer Dicpleth zu Studienbeginn vor Einleitung der Anästhesie werden von der Analyse ausgeschlossen