ピーナッツアレルギーの治療のためのゆでピーナッツ免疫療法 (BOPI-2)

ピーナッツアレルギーは、食物に対する重度のアレルギー反応の最も一般的な原因です。 発症は小児期に一般的ですが、牛乳や卵などの他の食物アレルギーとは対照的に、ピーナッツアレルギーは成人期まで持続する傾向があります. これは、罹患した個人とその家族の両方にとって、生活の質に重大な影響を与えます。

現在、ピーナッツアレルギーの治療法はありません。 脱脂ローストピーナッツ粉を使用した経口ピーナッツ免疫療法（OIT）は、この点で可能性を提供することが実証されていますが、重大かつ頻繁な反応と関連しており、生命を脅かすアレルギー症状を引き起こす可能性があります.

研究者らは以前に、ピーナッツを沸騰させて処理すると、ピーナッツから主要なアレルゲン成分が水中に失われるため、比較的低アレルギー性の製品になることを実証しました。 これは、最近完了したフェーズ 2b/3 試験 (BOPI 研究、Clinicaltrials.gov) でテストされています。 NCT02149719; HRA 参照 15/LO/0287): 二重盲検プラセボ対照食物負荷試験 (DBPCFC) でピーナッツアレルギーが確認された 47 人の子供/若者が無作為に割り付けられ (2:1)、いずれかの経口免疫療法 (茹でたピーナッツを使用して～ローストピーナッツによるメンテナンス）または標準治療（アレルゲン回避）。 参加者は、反応を評価するために 12 か月後に DBPCFC を繰り返し受け、その後、ピーナッツ OIT を中止し、4 週間後に持続的な無反応を評価しました (4SU)。 32 名中 24 名の参加者 (プロトコルごとに 100%) が、1.44g を超えるピーナッツタンパク質に対する脱感作の主要な結果を達成しました (約 6-8 個のピーナッツ、p<0.0001); そのうち 14 名は、4.4g を超えるピーナッツタンパク質に耐えました。 13/24 の参加者が 4SU を達成しました。 対照群の閾値に有意な変化はありませんでした (p>0.05)。 ゆでたピーナッツ OIT の安全性プロファイルは良好で、摂取量の 2% 未満が胃腸症状に関連していました。

BOPI-2研究は、ピーナッツアレルギーの子供の治療において、茹でたピーナッツが少なくともピーナッツ粉と同じくらい効果的であることを実証するための非劣性研究です. この研究では、これら2つの介入間の有害事象の発生率とその他の安全性結果を比較し、関与する免疫学的メカニズムを評価します。副次的な目的は、脱感作が成功する可能性が高い個人を特定するための臨床的に有用な予測因子を開発することです.