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腎腫瘤の特徴付けのためのSPECT/CT

2026年3月11日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center

腎腫瘤の特徴付けのための SPECT/CT: 臨床的意思決定への影響

この試験では、テクネチウム Tc-99m セスタミビ単一光子放出コンピューター断層撮影/コンピューター断層撮影 (SPECT/CT) が腎腫瘍患者の臨床的意思決定にどの程度有効かを研究しています。 テクネチウム Tc-99m セスタミビ SPECT/CT などの診断手順は、腎臓腫瘍をチェックする侵襲性の低い方法である可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. テクネチウム Tc-99m セスタミビ (MIBI) SPECT/CT が患者管理の決定に与える影響を判断すること。

副次的な目的:

I. MIBI SPECT/CT が腫瘍の患者管理の決定に与える影響を評価する 1.5-3.0 センチメートルと 3.1-5.0 cm。

Ⅱ． MIBI SPECT/CT が意思決定の競合スコアに与える影響を評価します。 III. MIBI SPECT/CT が医師管理の推奨事項に与える影響を評価すること。

IV. 腎塊生検または外科的切除によって同定された腫瘍組織学に関して、腫瘍細胞性腎腫瘤 (腫瘍細胞腫、嫌色素性腫瘍、およびハイブリッド腫瘍細胞腫瘍) を同定するための MIBI SPECT/CT の感度と特異性を評価すること。

V. 腫瘍細胞性腎腫瘤の予測における MIBI SPECT/CT の特異性を従来の断面画像と比較すること。

Ⅵ． MIBI SPECT/CT の結果と最終的な治療決定との相関関係を評価すること。

探索的目的:

I. MIBI SPECT/CT 所見が陽性であった腫瘍のミトコンドリア含有量を評価します。

概要：

患者は、テクネチウム Tc-99m セスタミビを静脈内 (IV) に投与され、その後、SPECT/CT を受けます。

研究の完了後、患者は6ヶ月間追跡されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎腫瘍の新たな診断を受けた患者（過去3か月以内）

説明

包含基準:

  • パフォーマンスステータスEastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • 平均余命（> 1年）。
  • -腎腫瘍の新たな診断（過去3か月以内）。
  • -測定可能な、主に（> 80％）1.5〜5.0の固形腎腫瘍 cm。
  • 造影 CT または磁気共鳴画像法 (MRI) に基づいて、腎臓がんに関連する病変。
  • 転移性疾患の決定的な証拠はありません。
  • 緊急の外科的治療を必要としません。
  • -外科的、切除的、および監視アプローチの候補。
  • 意思決定を助けるために、より多くの情報を得ようとする意欲。
  • 同意を提供する理解と意欲。

除外基準:

  • 複数の固形腎腫瘍の存在。
  • 組織学的診断につながる塊の以前の針生検。
  • 腎がんの事前診断。
  • 活動性で未治療の非腎性悪性腫瘍の存在。
  • -出血素因の病歴または最近の出血エピソード。
  • 腎臓に対する以前の手術または放射線療法。
  • アンケートに記入したがらない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ヘルスサービス研究（MIBI SPECT/CT、アンケート）
患者はテクネチウム Tc-99m セスタミビ IV を投与され、その後 SPECT/CT を受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：コンピュータ断層撮影
SPECT/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • トモグラフィー
  • コンピュータ断層撮影
  • CTスキャン
手順：単一光子放出コンピュータ断層撮影
SPECT/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、単一光子放出コンピュータ断層撮影
  • 単一光子放出断層撮影
  • 単一光子放出コンピュータ断層撮影
  • スペクト
  • SPECTイメージング
  • スペクトスキャン
  • SPET
  • トモグラフィー、計算された放出、単一光子
  • トモグラフィー、放射計算、単一光子
放射線：テクネチウム Tc-99m セスタミビ
与えられた IV
他の名前：
  • カーディオライト
  • ミラルマ
  • Tc 99m セスタミビ
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m セスタミビ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者管理の決定の変更
時間枠：6ヵ月
検査後の医師のカウンセリングで評価されます。
6ヵ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の大きさに基づく意思決定
時間枠：6ヵ月
2 つの層、腫瘍 1.5 ～ 3.0 で異なる影響を受ける可能性があります センチメートルと 3.1-5.0 cm。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Jonsson Comprehensive Cancer Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Brian Shuch、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年12月7日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年3月3日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年6月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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